造影剤照射を受けた患者における急性腎障害：VQ vs. CT (VQ/CT)

研究を開始する前に、研究担当者は、患者が研究に参加できることを確認するために次のことを行います。

• 研究員は担当医師と話をします。
• 研究担当者は、患者の医療記録、通常の医療のためにすでに行われた血液検査と尿検査、および胸部 X 線を確認します。
• 研究担当者は、患者に自分の健康についていくつかの質問をします。
• 通常の医療でまだ実施されていない場合は、患者は尿サンプルを提供して、尿中にブドウ糖（糖）が含まれるなどの腎臓の問題を引き起こすリスクが高くなる可能性のある病状を検査するよう求められます.

患者が研究を継続する資格がある場合、登録の初日に次のことも行われます。

• 研究員は、静脈から、または通常の医療のために配置された (または配置される予定の) IV から、大さじ 4 杯程度の血液を採取することがあります。
• 腎臓の問題のリスクが低い 100 人の患者のうちの 1 人が、医師の指示に従って胸部の CT スキャンを受けることになります。
• それ以外の場合、潜在的な被験者は、IV で与えられる色素を含む胸部の CT スキャン、または IV 色素を使用しない VQ スキャンを受けるようにランダムに割り当てられます。 半分は CT スキャン、もう半分は VQ スキャンを行います。
• 潜在的な被験者は、医師が必要と判断した場合、またはVQスキャンが「不定。」 不確定とは、VQ スキャンを読んでいる医師である放射線科医が、肺塞栓症 (肺の血栓) があるかどうかを判断できないことを意味します。 研究者は、5% 未満 (100 人中 5 人) の患者が不確定な VQ スキャンを受けると予想しています。 不確定な VQ スキャンを受けた一部の患者は、肺に血栓があるかどうかを確認するために、胸部の CT スキャンも必要になる場合があります。
• 研究員は、血液と尿のサンプルも保存します。 後で、これらのサンプルを使用して、電解質（塩分）とタンパク質（腎臓の問題を起こす人をより正確に予測するのに役立つ可能性があります. これらの検査は通常の医療には使用されないため、被験者はこれらの検査の費用を負担する必要はありません。 プライバシーを保護するために、研究担当者は名前の代わりにコードを使用してサンプルにラベルを付けます。 このため、研究員はこれらのテストの結果を伝えることができません。
• あなたがこの研究に適格であると判断されない場合は、その理由があなたとあなたの治療提供者と話し合われます. 研究を継続する資格がある場合は、後で次のことが行われます。
• 被験者は、最初の訪問から 2 日から 7 日の間に病院に戻るように予約されます。 リマインダーとして、研究担当者は被験者にリマインダー カードを渡します。研究員は被験者に電話および/またはテキストメッセージを送信し、および/またはリマインダー付きの電子メールを送信します。 この時間内に被験者がまだ入院している場合、研究員は病院内の被験者を訪問します。
• この予約では、研究員が健康状態について質問し、大さじ 4 杯の血液と尿のサンプルを採取します。 血液と尿は、腎臓の問題を検査するために使用されます。 これらの検査で IV 色素の投与後に腎臓の問題が明らかになった場合、研究担当者は被験者と担当医師に通知する手紙を送付します。
• 30日以内に、研究職員は3回電話をかけて被験者の健康状態について質問します。 研究員が電話でフォローアップできない場合は、テキストまたはメールで連絡を取ろうとします。
• 研究担当者は、7 日、30 日、および 1 年で医療記録も確認します。