Acuut nierletsel bij patiënten die contrastblootstelling ondergaan: VQ vs. CT (VQ/CT)

Voordat het onderzoek begint, zal het onderzoekspersoneel het volgende doen om er zeker van te zijn dat patiënten aan het onderzoek kunnen deelnemen:

• onderzoekspersoneel spreekt met de behandelend arts.
• onderzoekspersoneel zal de medische dossiers van de patiënt, bloed- en urinetests die al zijn gedaan voor gebruikelijke medische zorg, en röntgenfoto's van de borst bekijken.
• onderzoekspersoneel zal de patiënten enkele vragen stellen over hun gezondheid.
• Als dit nog niet is gedaan voor gebruikelijke medische zorg, zullen patiënten worden gevraagd een urinemonster af te staan ​​om te testen op medische aandoeningen die kunnen leiden tot een hoger risico op nierproblemen, zoals glucose (suiker) in de urine.

Als de patiënt in aanmerking komt om verder te gaan met het onderzoek, gebeurt het volgende ook op de eerste dag van inschrijving:

• onderzoekspersoneel kan ongeveer 4 eetlepels bloed uit de ader halen of, indien uit het infuus dat was (of zal worden) geplaatst voor gebruikelijke medische zorg.
• Als een van de 100 patiënten een laag risico op nierproblemen heeft, zal ze een CT-scan van de borstkas krijgen die is besteld door de arts.
• Anders wordt de potentiële proefpersoon willekeurig toegewezen aan een CT-scan van de borstkas, die kleurstof bevat die in een IV wordt gegeven, of een VQ-scan, die geen IV-kleurstof gebruikt. De ene helft krijgt de CT-scan en de andere helft krijgt de VQ-scan.
• Potentiële proefpersonen krijgen ook een echografie (een pijnloze geluidsgolftest van de benen om te zoeken naar een stolsel in de benen dat een stolsel in de longen kan veroorzaken), als de dokter denkt dat er een nodig is, of als de VQ-scan " onbepaald." Onbepaald betekent dat de radioloog, de arts die de VQ-scan leest, niet kan zeggen of er sprake is van een longembolie (een stolsel in uw long). Onderzoekspersoneel verwacht dat minder dan 5% (5 van de 100) patiënten een VQ-scan zal hebben die onbepaald is. Sommige patiënten met een VQ-scan die onbepaald is, hebben mogelijk ook een CT-scan van hun borstkas nodig om er zeker van te zijn dat ze wel of geen stolsel in hun longen hebben.
• onderzoekspersoneel zal ook bloed- en urinemonsters bewaren. Later zullen deze monsters worden gebruikt om te testen op elektrolyten (zouten) en eiwitten (die kunnen helpen om beter te voorspellen wie nierproblemen krijgt. Proefpersonen hoeven voor deze tests niet te betalen omdat ze niet worden gebruikt voor de gebruikelijke medische zorg. Om de privacy te beschermen, gebruikt het onderzoekspersoneel een code in plaats van een naam om monsters te labelen. Om deze reden zal het onderzoekspersoneel de resultaten van deze tests niet kunnen vertellen.
• Indien u niet in aanmerking komt voor dit onderzoek, wordt de reden hiervan met u en uw behandelaar besproken. Als u in aanmerking komt om door te gaan met de studie, gebeurt het volgende later:
• De proefpersonen krijgen een afspraak om tussen 2 en 7 dagen na het eerste bezoek terug te keren naar het ziekenhuis. Ter herinnering zal het onderzoekspersoneel proefpersonen een herinneringskaart geven; onderzoekspersoneel zal de proefpersonen bellen en/of sms'en en/of e-mailen met herinneringen. Als proefpersonen gedurende deze tijd nog in het ziekenhuis zijn, zal onderzoekspersoneel de proefpersonen in het ziekenhuis bezoeken.
• Bij deze afspraak zal het onderzoekspersoneel enkele vragen stellen over de gezondheid, ongeveer 4 eetlepels bloed afnemen en een urinemonster nemen. Bloed en urine zullen worden gebruikt om te testen op nierproblemen. Als deze tests nierproblemen laten zien na IV-kleuring, zal het onderzoekspersoneel een brief sturen om proefpersonen en de behandelend arts op de hoogte te stellen.
• In 30 dagen zal het onderzoekspersoneel 3 pogingen doen om te bellen en wat vragen te stellen over de gezondheid van de proefpersoon. Als het onderzoekspersoneel telefonisch niet kan opvolgen, zullen ze ook proberen contact op te nemen via sms en/of per post.
• onderzoekspersoneel zal ook medische dossiers bekijken binnen 7 dagen, 30 dagen en binnen 1 jaar.