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Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos à Exposição de Contraste: VQ vs. CT (VQ/CT)

3 de março de 2026 atualizado por: Alice Mitchell, Indiana University

1 R01 HL132358: A contribuição da exposição ao meio de contraste para lesão renal aguda em pacientes avaliados para embolia pulmonar no ambiente de atendimento de emergência: um estudo prospectivo e randomizado

Tanto a tomografia computadorizada quanto a VQ são usadas pelos médicos para procurar embolia pulmonar. O motivo mais comum para solicitar uma varredura VQ é evitar o corante IV. O corante IV usado para tomografias computadorizadas pode causar problemas renais em alguns pacientes, chamados de nefropatia induzida por contraste ou "CIN". Este é um problema renal que geralmente não faz com que os pacientes se sintam de maneira diferente ou alterem a forma como urinam. Na maioria das vezes, só pode ser encontrado em testes de sangue vários dias depois. Este tipo de problema renal pode ser muito leve e alguns pacientes nunca terão nenhum sintoma, raramente esses problemas podem ser graves. Alguns pacientes também podem ter problemas renais semelhantes por muitas outras razões (reações a medicamentos, problemas de pressão arterial, etc.) e podem até acontecer em pacientes que não recebem corante IV. É por isso que os médicos não sabem exatamente quem terá esses problemas ou se o uso de um teste que não usa corante IV pode prevenir esse problema renal. A varredura VQ usa um medicamento diferente através do IV que não é corante IV e não foi associado a problemas renais. O objetivo deste estudo é saber se o uso do teste que não usa corante IV (a "varredura VQ") em vez de uma tomografia computadorizada em alguns pacientes pode ajudar a prevenir problemas renais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes do início do estudo, a equipe de pesquisa fará o seguinte para garantir que os pacientes possam participar do estudo:

  • o pessoal da pesquisa conversará com o médico assistente.
  • a equipe de pesquisa revisará os registros médicos do paciente, os exames de sangue e urina já realizados para os cuidados médicos habituais e a radiografia de tórax.
  • o pessoal da pesquisa fará algumas perguntas aos pacientes sobre sua saúde.
  • Se ainda não tiver sido feito para cuidados médicos habituais, os pacientes serão solicitados a fornecer uma amostra de urina para testar condições médicas que possam resultar em maior risco de problemas renais, como glicose (açúcar) na urina.

Se o paciente for elegível para continuar no estudo, o seguinte também acontecerá no dia inicial da inscrição:

  • o pessoal da pesquisa pode coletar cerca de 4 colheres de sopa de sangue da veia ou, se for do IV que foi (ou será) colocado para cuidados médicos habituais.
  • Se for um dos 100 pacientes com baixo risco de problemas renais, eles farão uma tomografia computadorizada do tórax solicitada pelo médico.
  • Caso contrário, o sujeito em potencial será designado aleatoriamente para fazer uma tomografia computadorizada do tórax, que incluirá corante administrado por via intravenosa, ou uma varredura VQ, que não usa corante IV. Metade fará a tomografia computadorizada e a outra metade fará a varredura VQ.
  • Sujeitos em potencial também farão um ultrassom (um teste indolor de ondas sonoras das pernas para procurar um coágulo nas pernas que pode causar um coágulo nos pulmões), se o médico achar que é necessário ou se a varredura VQ for " indeterminado." Indeterminado significa que o radiologista, o médico que lê a varredura VQ, não pode dizer se há uma embolia pulmonar (um coágulo no pulmão). O pessoal da pesquisa espera que menos de 5% (5 em 100) pacientes tenham uma varredura de QV indeterminada. Alguns pacientes que têm uma varredura de QV indeterminada também podem precisar fazer uma tomografia computadorizada do tórax para ter certeza de que têm ou não um coágulo nos pulmões.
  • o pessoal de pesquisa também salvará amostras de sangue e urina. Mais tarde, essas amostras serão usadas para testar eletrólitos (sais) e proteínas (que podem ajudar a prever melhor quem terá problemas renais. Os indivíduos não terão que pagar por esses testes porque não serão usados ​​para cuidados médicos habituais. Para proteger a privacidade, o pessoal da pesquisa usará um código em vez do nome para rotular as amostras. Por esse motivo, o pessoal da pesquisa não poderá informar os resultados desses testes.
  • Se você não for considerado elegível para este estudo, o motivo será discutido com você e seu provedor de tratamento. Se você for elegível para continuar no estudo, o seguinte acontecerá mais tarde:
  • Os indivíduos terão uma consulta para retornar ao hospital entre 2 e 7 dias a partir da visita inicial. Como lembrete, o pessoal da pesquisa dará aos participantes um cartão de lembrete; o pessoal da pesquisa ligará e/ou enviará mensagens de texto aos participantes e/ou e-mail com lembretes. Se os participantes ainda estiverem no hospital durante esse período, o pessoal da pesquisa irá visitá-los no hospital.
  • Nesta consulta, o pessoal da pesquisa fará algumas perguntas sobre a saúde, coletará cerca de 4 colheres de sopa de sangue e uma amostra de urina. Sangue e urina serão usados ​​para testar problemas renais. Se esses testes mostrarem problemas renais após o corante IV, o pessoal da pesquisa enviará uma carta para notificar os participantes e o médico assistente.
  • Em 30 dias, o pessoal da pesquisa fará 3 tentativas de ligar e fazer algumas perguntas sobre a saúde do sujeito. Se o pessoal da pesquisa não puder acompanhar por telefone, eles também tentarão entrar em contato por texto e/ou por correio.
  • a equipe de pesquisa também revisará os registros médicos em 7 dias, 30 dias e em 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

253

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor, Scott & White Health
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Healthcare
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18 anos
  2. CTPA solicitado pelo provedor de tratamento para avaliar EP.
  3. Probabilidade pré-teste de EP ≤20% (definido usando o PE Pretest Consult Score)
  4. Para randomização para imagens de CTPA ou VQ: Risco de CIN pré-imagem ≥25% (CINRisk Score ≥2 pontos) • Um subconjunto de baixo risco de 100 pacientes (CINRisk Score <2) será inscrito e acompanhado. Esses pacientes completarão o CTPA conforme solicitado por seu provedor (não randomizado). Os dados deste subconjunto de baixo risco, juntamente com pacientes de alto risco randomizados para CTPA, serão usados ​​para validar o CINRisk Score, sozinho e em combinação com NGAL e eGFRCYS (objetivos de estudo 1 e 3).

Critério de exclusão:

  1. História de cirurgia pulmonar ou infiltrado, massa ou derrame pulmonar na radiografia de tórax.
  2. Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
  3. Incapacidade de obter sangue venoso para medição de creatinina basal
  4. Instabilidade clínica impedindo a randomização para imagens de CTPA ou VQ.
  5. Gravidez ou ≤48 horas pós-parto
  6. Indisponibilidade do sujeito para acompanhamento razoável, incluindo coleta de amostra biológica, medição de creatinina sérica e entrevista, como residência insegura, viagem planejada ou ausência, obrigações pessoais ou profissionais, encarceramento e/ou outro motivo que impeça o acompanhamento, identificado na inscrição .
  7. Terapia de substituição renal ativa (hemodiálise ou diálise peritoneal) dentro de 30 dias da inscrição ou planos anteriores dirigidos pelo médico para iniciar a diálise dentro de 30 dias da visita inicial.
  8. Transplante renal prévio ou planejado dentro de 30 dias da inscrição.
  9. Administração de contraste intravascular dentro de 14 dias antes da inscrição ou planejada dentro de 7 dias após a inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Randomizado para V/Q
Doentes com risco estimado de CIN > 25% (pontuação CINRisk ≥ 2), randomizados para imagem VQ (controlo não exposto)
Teste de diagnostico: Imagem V/Q
Padrão de atendimento
Outros nomes:
  • Varredura de perfusão de ventilação
Comparador Ativo: Randomizado para TC
Pacientes com > 25% de risco estimado de CIN (Pontuação de Risco CIN ≥ 2), randomizados para TC (exposição a meio de contraste iodado)
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Padrão de atendimento
Outros nomes:
  • TC
  • CTPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes que Desenvolveram LRA aos 7 Dias
Prazo: 7 dias após a inscrição
Número de participantes com um aumento da creatinina ≥ 0,3 mg/dL ou 1,5 vezes o valor basal.
7 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes que Desenvolveram LRA no Acompanhamento de 30 Dias
Prazo: 30 dias após inscrição
Número de participantes com aumento de creatinina ≥ 0,3 mg/dL ou 1,5 vezes o valor basal
30 dias após inscrição
Número de Participantes que Desenvolveram LRA no Acompanhamento de 1 Ano
Prazo: 1 ano após inscrição
Número de participantes com um aumento de creatinina ≥ 0,3 mg/dL ou 1,5 vezes o valor basal
1 ano após inscrição
Contagem de Participantes Com Uma Pontuação de Risco de LRA ≥2, Que Desenvolveram LRA Dentro de 7 Dias
Prazo: No prazo de 7 dias após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma avaliação do escore de risco de LRA e foram acompanhados para o desfecho de lesão renal aguda. Escore de Risco de LRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que um escore de risco mais elevado estava associado a uma taxa mais alta de lesão renal, mas este era um escore não validado. O escore mais baixo possível é 0 e o escore mais alto possível é 6.
No prazo de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com uma Pontuação de Risco de LRA ≥2, que Desenvolveram LRA Dentro de 30 Dias
Prazo: Dentro de 30 dias após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e acompanhada para o desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais alta de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
Dentro de 30 dias após a inscrição
Número de Participantes com Pontuação de Risco de LRA ≥2, Que Desenvolveram LRA no Prazo de 1 Ano
Prazo: No prazo de 1 ano após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de LRA avaliada e acompanhados para o resultado de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de LRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Os dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de Participantes com uma Pontuação de Risco de LRA <2 que Desenvolveram LRA Dentro de 7 Dias
Prazo: Dentro de 7 dias após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e acompanhada quanto ao desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais alta de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
Dentro de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com Pontuação de Risco de IRA <2, Que Desenvolveram IRA Dentro de 30 Dias
Prazo: No prazo de 30 dias após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e acompanhados para o desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais alta de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 6.
No prazo de 30 dias após a inscrição
Contagem de Participantes Com Pontuação de Risco de IRA <2, Que Desenvolveram IRA Dentro de 1 Ano
Prazo: Dentro de 1 ano após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e seguidos para o resultado de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
Dentro de 1 ano após a inscrição
Número de Participantes Com uma Pontuação de Risco de LRA ≥2 ou Biomarcadores Positivos, Que Desenvolveram LRA Dentro de 7 Dias
Prazo: Dentro de 7 dias após a inscrição
Entre os pacientes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de LRA avaliada e seguida para o desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de LRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 6.
Dentro de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com Pontuação de Risco de IRA ≥2 ou Biomarcadores Positivos, Que Desenvolveram IRA Dentro de 30 Dias
Prazo: Dentro de 30 dias após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de LRA avaliada e seguidos quanto ao desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de LRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
Dentro de 30 dias após a inscrição
Número de Participantes Com Uma Pontuação de Risco de LRA ≥2 ou Biomarcadores Positivos, Que Desenvolveram LRA Dentro de 1 Ano
Prazo: No prazo de 1 ano após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e seguidos para o resultado de lesão renal aguda. Pontuação de risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Os dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de Participantes com Pontuação de Risco de LRA <2 e Biomarcadores Negativos, que Desenvolveram LRA Dentro de 7 Dias
Prazo: Dentro de 7 dias após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma avaliação da pontuação de risco de IRA e foram seguidos para o resultado de lesão renal aguda. Pontuação de risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Os dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
Dentro de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com uma Pontuação de Risco de LRA <2 e Biomarcadores Negativos, que Desenvolveram LRA Dentro de 30 Dias
Prazo: No prazo de 30 dias após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e acompanhada para o resultado de lesão renal aguda. Pontuação de Risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
No prazo de 30 dias após a inscrição
Número de Participantes com Pontuação de Risco de LRA <2 e Biomarcadores Negativos que Desenvolveram LRA Dentro de 1 Ano
Prazo: No prazo de 1 ano após a inscrição
Entre os doentes inscritos que tiveram uma pontuação de risco de IRA avaliada e seguidos para o desfecho de lesão renal aguda. Pontuação de risco de IRA: idade ≥50 anos (1 ponto), VIH (1 ponto), doença arterial coronária (1 ponto), hipertensão diastólica ≥100 mmHg (1 ponto) e glicosúria ≥250 mg/dL (2 pontos). Dados preliminares indicaram que uma pontuação de risco mais elevada estava associada a uma taxa mais elevada de lesão renal, mas esta era uma pontuação não validada. A pontuação mais baixa possível é 0 e a pontuação mais alta possível é 6.
No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de Participantes que Desenvolveram IRA Dentro de 7 Dias e Tiveram um Desfecho de Saúde
Prazo: No prazo de 7 dias após a inscrição
Número de participantes que desenvolveram LRA dentro de 7 dias e tiveram um desfecho de saúde. Os desfechos de saúde são definidos como morte, lesão renal grave (AKIN3) ou necessidade de diálise.
No prazo de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes Que Não Desenvolveram IRA Dentro de 7 Dias e Tiveram um Desfecho de Saúde
Prazo: No prazo de 7 dias após a inscrição
Número de participantes que não desenvolveram IRA dentro de 7 dias e tiveram um desfecho de saúde
No prazo de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) Identificado em Imagiologia na Inscrição
Prazo: Na inscrição
Número de participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) identificado em imagens no momento da inscrição
Na inscrição
Número de Participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) Identificado em Imagiologia Dentro de 7 Dias Após Inscrição
Prazo: Dentro de 7 dias após a inscrição
Número de participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) identificado em imagens dentro de 7 dias após a inscrição
Dentro de 7 dias após a inscrição
Número de Participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) Identificado em Imagiologia nos 30 Dias Após Inscrição
Prazo: No prazo de 30 dias após a inscrição
Número de participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) identificado em imagens dentro de 30 dias após inscrição
No prazo de 30 dias após a inscrição
Número de Participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) Identificado em Imagiologia no Prazo de 1 Ano Após Inscrição
Prazo: No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) identificado em exames de imagem no prazo de 1 ano após a inscrição
No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de Participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) que Tiveram um Desfecho de Saúde
Prazo: No prazo de 1 ano após a inscrição
Número de participantes com Tromboembolismo Venoso (TEV) que tiveram um resultado de saúde
No prazo de 1 ano após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VQ/CT
  • 1R01HL132358-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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