- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03116139
Ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych ekspozycji na kontrast: VQ vs. CT (VQ/CT)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Alice Mitchell, Indiana University
1 R01 HL132358: Wpływ narażenia na środki kontrastujące na ostre uszkodzenie nerek u pacjentów ocenianych pod kątem zatorowości płucnej w warunkach opieki ratunkowej: prospektywne, randomizowane badanie
Zarówno tomografia komputerowa, jak i skany VQ są używane przez lekarzy do poszukiwania zatorowości płucnej.
Najczęstszym powodem zamówienia skanu VQ jest unikanie barwnika IV.
Barwnik IV używany do tomografii komputerowej może powodować problemy z nerkami u niektórych pacjentów, zwane nefropatią wywołaną kontrastem lub „CIN”.
Jest to problem z nerkami, który zwykle nie powoduje, że pacjenci czują się inaczej lub zmieniają sposób oddawania moczu.
W większości przypadków można go wykryć dopiero po kilku dniach badania krwi.
Ten rodzaj problemu z nerkami może być bardzo łagodny, a niektórzy pacjenci nigdy nie będą mieli żadnych objawów, rzadko te problemy mogą być poważne.
Niektórzy pacjenci mogą mieć podobne problemy z nerkami z wielu innych powodów (reakcje na leki, problemy z ciśnieniem krwi itp.), a nawet mogą wystąpić u pacjentów, którzy nie otrzymują barwnika dożylnego.
Dlatego lekarze nie są pewni, kto dokładnie będzie miał te problemy lub czy użycie testu, który nie wykorzystuje barwnika dożylnego, może zapobiec problemowi z nerkami.
Skan VQ wykorzystuje inny lek przez IV, który nie jest barwnikiem IV i nie został powiązany z problemami z nerkami.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy użycie testu, który nie wykorzystuje barwnika dożylnego („skan VQ”) zamiast tomografii komputerowej u niektórych pacjentów może pomóc w zapobieganiu problemom z nerkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed rozpoczęciem badania personel badawczy wykona następujące czynności, aby upewnić się, że pacjenci mogą wziąć udział w badaniu:
- personel badawczy porozmawia z lekarzem prowadzącym.
- personel badawczy dokona przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta, wykonanych już badań krwi i moczu w ramach zwykłej opieki medycznej oraz prześwietlenia klatki piersiowej.
- personel badawczy zada pacjentom kilka pytań dotyczących ich stanu zdrowia.
- Jeśli nie zostało to jeszcze zrobione w ramach zwykłej opieki medycznej, pacjenci zostaną poproszeni o oddanie próbki moczu w celu zbadania stanów medycznych, które mogą powodować większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami, takich jak obecność glukozy (cukru) w moczu.
Jeśli pacjent kwalifikuje się do kontynuacji badania, w pierwszym dniu rejestracji nastąpią również następujące zdarzenia:
- personel badawczy może pobrać około 4 łyżek krwi z żyły lub, jeśli z IV, która była (lub będzie) umieszczona w zwykłej opiece medycznej.
- Jeśli jeden ze 100 pacjentów, u których ryzyko wystąpienia problemów z nerkami jest niskie, zostanie poddany tomografii komputerowej klatki piersiowej zleconej przez lekarza.
- W przeciwnym razie potencjalny pacjent zostanie losowo przydzielony do wykonania tomografii komputerowej klatki piersiowej, która będzie obejmować barwnik podany w IV, lub skanu VQ, który nie wykorzystuje barwnika IV. Jedna połowa będzie miała tomografię komputerową, a druga połowa będzie miała skan VQ.
- Potencjalni pacjenci będą również mieli USG (bezbolesny test fali dźwiękowej nóg w celu wykrycia skrzepu w nogach, który może spowodować zakrzep w płucach), jeśli lekarz uzna, że jest to potrzebne lub jeśli skan VQ jest „ nieokreślony." Nieokreślony oznacza, że radiolog, lekarz czytający skan VQ, nie może stwierdzić, czy występuje zatorowość płucna (skrzep w płucach). Personel badawczy spodziewa się, że mniej niż 5% (5 na 100) pacjentów będzie miało nieokreślony skan VQ. Niektórzy pacjenci, u których obraz VQ jest nieokreślony, mogą również potrzebować tomografii komputerowej klatki piersiowej, aby upewnić się, że mają lub nie mają zakrzepu w płucach.
- personel badawczy zachowa również próbki krwi i moczu. Później próbki te zostaną użyte do zbadania elektrolitów (soli) i białek (co może pomóc lepiej przewidzieć, kto będzie miał problemy z nerkami. Pacjenci nie będą musieli płacić za te testy, ponieważ nie będą one wykorzystywane do zwykłej opieki medycznej. Aby chronić prywatność, personel badawczy będzie używał kodu zamiast nazwy do oznaczania próbek. Z tego powodu personel badawczy nie będzie w stanie podać wyników tych testów.
- Jeśli okaże się, że nie kwalifikujesz się do tego badania, przyczyna zostanie omówiona z Tobą i Twoim lekarzem prowadzącym. Jeśli kwalifikujesz się do kontynuowania badania, później nastąpią następujące zdarzenia:
- Pacjenci zostaną umówieni na powrót do szpitala w okresie od 2 do 7 dni od pierwszej wizyty. Dla przypomnienia personel badawczy wręczy badanym kartę przypominającą; personel badawczy będzie dzwonił i/lub wysyłał SMS-y do badanych i/lub wysyłał e-maile z przypomnieniami. Jeśli badani nadal przebywają w szpitalu w tym czasie, personel badawczy odwiedzi pacjentów w szpitalu.
- Podczas tej wizyty personel badawczy zada kilka pytań dotyczących stanu zdrowia, pobierze około 4 łyżek krwi i próbki moczu. Krew i mocz zostaną użyte do zbadania problemów z nerkami. Jeśli testy te wykażą problemy z nerkami po podaniu barwnika dożylnego, personel badawczy wyśle list, aby powiadomić badanych i lekarza prowadzącego.
- W ciągu 30 dni personel badawczy podejmie 3 próby dodzwonienia się i zadania kilku pytań dotyczących stanu zdrowia badanego. Jeśli personel badawczy nie może skontaktować się telefonicznie, spróbuje również skontaktować się przez SMS i/lub pocztę.
- personel badawczy dokona również przeglądu dokumentacji medycznej za 7 dni, 30 dni i za 1 rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Corewell Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor, Scott & White Health
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Healthcare
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- CTPA zlecone przez usługodawcę w celu oceny PE.
- Prawdopodobieństwo PE przed testem ≤20% (zdefiniowane przy użyciu wyniku konsultacji PE przed testem)
- W przypadku randomizacji do obrazowania CTPA lub VQ: Ryzyko CIN przed obrazowaniem ≥25% (wynik CINRisk ≥2 punkty) • Podgrupa 100 pacjentów o niższym ryzyku (wynik ryzyka CINR<2) zostanie włączona i obserwowana. Ci pacjenci wypełnią CTPA zgodnie z zaleceniami ich dostawcy (nie randomizowani). Dane z tej podgrupy o niższym ryzyku, wraz z pacjentami z grupy wysokiego ryzyka przydzielonymi losowo do CTPA, zostaną wykorzystane do walidacji wyniku CINRisk, samodzielnie oraz w połączeniu z NGAL i eGFRCYS (cel badania 1 i 3).
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji płuc lub nacieku płucnego, guza lub wysięku na radiogramie klatki piersiowej.
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Niemożność uzyskania krwi żylnej do podstawowego pomiaru kreatyniny
- Niestabilność kliniczna uniemożliwiająca randomizację do obrazowania CTPA lub VQ.
- Ciąża lub ≤48 godzin po porodzie
- Niedostępność pacjenta do rozsądnej obserwacji, w tym pobrania próbek biologicznych, pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy i wywiadu, na przykład niepewne miejsce zamieszkania, planowana podróż lub nieobecność, obowiązki osobiste lub zawodowe, uwięzienie i/lub inny powód uniemożliwiający obserwację, zidentyfikowany podczas rejestracji .
- Aktywna terapia nerkozastępcza (hemodializa lub dializa otrzewnowa) w ciągu 30 dni od włączenia lub wcześniejsze plany lekarza dotyczące rozpoczęcia dializy w ciągu 30 dni od wizyty indeksowej.
- Wcześniejszy przeszczep nerki lub planowany w ciągu 30 dni od rejestracji.
- Donaczyniowe podanie kontrastu w ciągu 14 dni przed włączeniem lub planowane w ciągu 7 dni od włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przypisany losowo do V/Q
Pacjenci z > 25% szacowanym ryzykiem CIN (wynik CINRisk ≥ 2), losowo przydzieleni do obrazowania VQ (nieeksponowana grupa kontrolna)
|
Standard opieki
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Randomyzowane do CT
Pacjenci z > 25% szacowanym ryzykiem CIN (wynik CINRisk ≥ 2), losowo przydzieleni do TK (ekspozycja na jodowe środki kontrastowe)
|
Standard opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się Ostre Uszkodzenie Nerek (AKI) w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
|
Liczba uczestników ze wzrostem kreatyniny ≥ 0,3 mg/dL lub 1,5-krotnością wartości wyjściowej.
|
7 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło Ostre Uszkodzenie Nerek (AKI) podczas 30-dniowej obserwacji
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
|
Liczba uczestników ze wzrostem kreatyniny ≥ 0,3 mg/dL lub 1,5-krotnym wzrostem względem wartości wyjściowej
|
30 dni po rejestracji
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się Ostre Uszkodzenie Nerek (AKI) w 1-letniej obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok po zapisaniu się
|
Liczba uczestników ze wzrostem kreatyniny ≥ 0,3 mg/dL lub 1,5-krotnością wartości wyjściowej
|
1 rok po zapisaniu się
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥ 2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów włączonych do badania, u których oceniono wynik ryzyka Ostrego Uszkodzenia Nerek (AKI) i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty). Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezweryfikowany. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6. |
W ciągu 7 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów zakwalifikowanych do badania, u których oceniono wynik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Dane wstępne wskazywały, że wyższy wynik ryzyka był związany z wyższym odsetkiem uszkodzenia nerek, ale był to wynik niezweryfikowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wynik ryzyka AKI i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) i glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższą częstością uszkodzenia nerek, ale był to niezwalidowany wynik.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rekrutacji
|
Wśród pacjentów włączonych do badania, u których oceniono wynik ryzyka AKI i monitorowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka był związany z wyższą częstością uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezwalidowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 7 dni od rekrutacji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych w badaniu, u których oceniono wynik ryzyka Ostrego Uszkodzenia Nerek (AKI) i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka był związany z wyższą częstością uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezwalidowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2, u których rozwinęło się AKI w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wskaźnik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wskaźnik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wskaźnik ryzyka był związany z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, jednak był to niezwalidowany wskaźnik.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥2 lub pozytywnymi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od zapisania
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wynik ryzyka AKI i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezweryfikowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 7 dni od zapisania
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥2 lub pozytywnymi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wynik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższym odsetkiem uszkodzenia nerek, ale był to wynik niezweryfikowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI ≥2 lub dodatnimi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Wśród pacjentów włączonych do badania, u których oceniono wynik ryzyka AKI i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka był związany z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, ale był to niezwalidowany wynik.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2 i ujemnymi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów zakwalifikowanych do badania, u których oceniono wynik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka był związany z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezweryfikowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6.
|
W ciągu 7 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2 i ujemnymi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wynik ryzyka OZT i obserwowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka OZT: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty). Dane wstępne wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, ale był to niezweryfikowany wynik. Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 6. |
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z wynikiem ryzyka AKI <2 i ujemnymi biomarkerami, u których rozwinęło się AKI w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Wśród pacjentów zarejestrowanych, u których oceniono wynik ryzyka AKI i monitorowano pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek.
Wynik ryzyka AKI: wiek ≥50 lat (1 punkt), HIV (1 punkt), choroba wieńcowa (1 punkt), nadciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg (1 punkt) oraz glikozuria ≥250 mg/dL (2 punkty).
Wstępne dane wskazywały, że wyższy wynik ryzyka wiązał się z wyższą częstością uszkodzenia nerek, jednak był to wynik niezweryfikowany.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy to 6.
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni i którzy mieli wynik zdrowotny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się AKI w ciągu 7 dni i którzy mieli wynik zdrowotny.
Wyniki zdrowotne definiuje się jako zgon, ciężkie uszkodzenie nerek (AKIN3) lub konieczność dializy.
|
W ciągu 7 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników, u których nie rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek (AKI) w ciągu 7 dni i którzy mieli korzystny wynik zdrowotny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
|
Liczba uczestników, u których nie rozwinęło się ostre uszkodzenie nerek w ciągu 7 dni i którzy mieli korzystny wynik zdrowotny
|
W ciągu 7 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) wykrytą w badaniach obrazowych podczas rekrutacji
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) zidentyfikowaną w badaniach obrazowych podczas rekrutacji
|
W momencie rejestracji
|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) zidentyfikowaną w badaniach obrazowych w ciągu 7 dni od włączenia do badania
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) wykrytą w badaniach obrazowych w ciągu 7 dni od rejestracji
|
W ciągu 7 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) wykrytą w badaniach obrazowych w ciągu 30 dni od rejestracji
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) wykrytą w badaniach obrazowych w ciągu 30 dni od rejestracji
|
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ) zidentyfikowaną w badaniach obrazowych w ciągu 1 roku od rejestracji
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od rejestracji
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE) zidentyfikowaną w badaniach obrazowych w ciągu 1 roku od rejestracji
|
W ciągu 1 roku od rejestracji
|
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), u których wystąpił wynik zdrowotny
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od zapisania
|
Liczba uczestników z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), u których wystąpił określony stan zdrowia
|
W ciągu 1 roku od zapisania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Niewydolność nerek
- Zatorowość płucna
- Ostre uszkodzenie nerek
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Radiografia
- Testy funkcji oddechowych
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Skan wentylacyjno-perfuzyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- VQ/CT
- 1R01HL132358-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie V/Q
-
Emory UniversityGeorgia Tech Research Foundation; Georgia Clinical & Translational Science AllianceRejestracja na zaproszenieCOVID-19 | Zespół ostrej niewydolności oddechowejStany Zjednoczone
-
University Hospital, BrestZakończony
-
UMC UtrechtRekrutacyjnyZatorowość płucna | Niezgodność perfuzji wentylacjiHolandia
-
University Hospital, BrestZakończonyZatorowość płucnaFrancja, Szwajcaria, Kanada
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaPredyktory CTEPH
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyZużycie tlenu | Mechaniczna wentylacja | Metabolizm | Kalorymetria, pośredniaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BrestRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zatorowość płucnaFrancja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja