超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入：下部内頸静脈経由と鎖骨下静脈経由の比較 (JI vs SC)
2025年11月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
超音波ガイド下での下部内頸静脈または鎖骨下静脈経由の中心静脈カテーテル留置の比較
このパイロット研究の目的は、リアルタイム超音波ガイド下での下頸静脈と鎖骨下静脈のカテーテル挿入の成功率を確立することです。
目的は、2つの技術を比較し、完全な研究（優越性、非劣性）の最適なデザインを決定することです。
これは2群無作為化比較試験です。
無作為化は、群間の比較可能性を確保し、さらなる比較研究の実現可能性と潜在的バイアスの評価を可能にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU Nîmes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 患者は、その健康状態が可能になった時点で、研究の目的、制約事項、および患者の権利について速やかに説明を受けること
- 患者が自由意志による十分な説明を受けた上での同意を得て、同意書に署名していること
- 患者が健康保険に加入している、または健康保険の被保険者であること
- 患者が18歳以上であること
- 患者が上大静脈に静脈カテーテルを必要とすること
除外基準：
- 患者が既に本試験の結果に影響を与える可能性のある別の介入試験に参加していること
- 患者が過去3ヶ月以内に本試験の結果に影響を与える可能性のある別の介入試験に参加していたこと
- 患者が前回の試験で定められた除外期間内にあること
- 患者が司法保護下にある、または成年後見を受けていること
- 患者が同意書への署名を拒否すること
- エコー非描出患者
- 末期状態の患者
- 患者が片方または両方のアプローチに対して禁忌を有すること：刺入部位の感染、既知の血栓症、重度の呼吸困難
- 患者が重度の凝固障害を有すること：PT＜40％、血小板＜50,000、および抗Xa活性＞0.5またはINR＞3の治療可能な抗凝固療法
- 患者が刺入部位に先天性または後天性の変形を有すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：鎖骨下静脈アクセス
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内頸静脈または鎖骨下静脈経由の中心静脈カテーテル挿入、最大2回までの試行。
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実験的：内頚静脈アクセス
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内頸静脈または鎖骨下静脈経由の中心静脈カテーテル挿入、最大2回までの試行。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大2回の試行でカテーテルの留置に成功
時間枠：手術中
|
二値のはい／いいえ
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気胸
時間枠：1日
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バイナリ はい／いいえ
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1日
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動脈穿刺
時間枠：1時間以内
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バイナリ はい／いいえ
|
1時間以内
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失敗
時間枠：1時間以内
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二値はい／いいえ
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1時間以内
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不整脈
時間枠：1時間以内
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二進法 はい/いいえ
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1時間以内
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カテーテルの異常配置
時間枠：1日
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二値のはい/いいえ
|
1日
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カテーテル感染
時間枠：カテーテル除去時、平均6.5日
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バイナリイエス／ノー
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カテーテル除去時、平均6.5日
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カテーテル定着
時間枠：カテーテル除去時; 平均6.5日
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二進法はい／いいえ
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カテーテル除去時; 平均6.5日
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縦隔血腫
時間枠：1日
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バイナリ はい／いいえ
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1日
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血栓症
時間枠：カテーテル除去まで; 平均6.5日間
|
バイナリ はい／いいえ
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カテーテル除去まで; 平均6.5日間
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初回の試みで成功
時間枠：1時間以内
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はい／いいえ
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1時間以内
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穿刺からガイド挿入までの時間
時間枠：1時間以内
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秒単位で測定
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1時間以内
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手技の失敗に関連する臨床変数
時間枠：24時間以内
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24時間以内
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包帯の数
時間枠：入院期間の長さを超えて；最大40日
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1日あたり
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入院期間の長さを超えて；最大40日
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各ドレッシング交換時の看護師評価による満足度
時間枠：入院期間の長さ; 最大40日間
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スコア 0-10
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入院期間の長さ; 最大40日間
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血胸
時間枠：1日
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バイナリ はい／いいえ
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Roger, MD、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月26日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年7月25日
試験登録日
最初に提出
2017年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中心静脈カテーテル留置の臨床試験
-
Medtronic Endovascular完了
-
Cardiva Medical, Inc.完了
-
Oklahoma State UniversityCherry Marketing Institute Research Committee完了
-
Walter Reed National Military Medical Center引きこもった
-
Angiodynamics, Inc.終了しました