이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초음파 유도 하대정맥 또는 쇄골하맥을 통한 중심정맥 카테터 삽입 비교 (JI vs SC)

2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

하부 경정맥 또는 쇄골하 정맥을 통한 초음파 유도 중심정맥 카테터 삽입의 비교

이 파일럿 연구의 목적은 실시간 초음파 유도 하에 하부 경정맥과 쇄골하 정맥의 카테터 삽입 성공률을 확인하는 것입니다. 두 기법을 비교하고 완전한 연구(우월성, 비열등성)에 대한 최적의 설계를 결정하는 것이 목적입니다. 이것은 2-군 무작위 대조 연구입니다. 무작위 배정은 군들의 비교 가능성을 보장하며, 향후 비교 연구를 위한 실현 가능성과 잠재적 편향을 평가할 수 있게 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 건강 상태가 허용되는 대로 연구 목적, 제약 조건 및 환자 권리에 대해 통보되었거나 통보될 예정입니다.
  • 환자는 자유롭고 정보에 기반한 동의를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
  • 환자는 건강 보험 계획에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 상대정맥에 정맥 카테터가 필요합니다.

제외 기준:

  • 환자가 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 연구에 이미 참여하고 있습니다.
  • 환자가 본 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 연구에 지난 3개월 이내에 참여했습니다.
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
  • 환자가 법적 보호를 받고 있거나 성인 후견 아래 있습니다.
  • 환자가 동의서 서명을 거부합니다.
  • 초음파 비반응성 환자
  • 사망 직전의 환자
  • 환자가 삽입 부위 감염, 알려진 혈전증, 심한 호흡곤란 등 접근법 중 하나 또는 다른 것에 대해 금기증이 있습니다.
  • 환자가 심한 응고 문제가 있습니다: PT<40%, 혈소판<50,000 및 항Xa > 0.5 또는 INR>3의 치료적 항응고 치료 중.
  • 환자가 삽입 부위에 선천적 또는 후천적 변형이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇄골하정맥 접근
절차: 중심정맥 카테터 삽입
내경정맥 또는 쇄골하 정맥을 통한 중심정맥 카테터 삽입, 최대 2회 시도까지 가능합니다.
실험적: 내경정맥 접근
절차: 중심정맥 카테터 삽입
내경정맥 또는 쇄골하 정맥을 통한 중심정맥 카테터 삽입, 최대 2회 시도까지 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 두 번의 시도로 카테터 성공적으로 삽입
기간: 시술 중
Binary yes/no
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기흉
기간: 1일
이분형 예/아니오
1일
동맥 천자
기간: 1시간 이내
이항 예/아니오
1시간 이내
실패
기간: 1시간 이내
이진 예/아니오
1시간 이내
부정맥
기간: 1시간 이내
이진 예/아니요
1시간 이내
카테터의 이상적인 위치
기간: 1일
이진 예/아니오
1일
카테터 감염
기간: 카테터 제거 시; 평균 6.5일
이진 예/아니오
카테터 제거 시; 평균 6.5일
카테터 집락
기간: 카테터 제거 시; 평균 6.5일
이진 예/아니오
카테터 제거 시; 평균 6.5일
종격 혈종
기간: 1일
이진 예/아니오
1일
혈전증
기간: 카테터 제거 시까지; 평균 6.5일
이진 예/아니오
카테터 제거 시까지; 평균 6.5일
첫 번째 시도에서 성공
기간: 1시간 이내에
예/아니오
1시간 이내에
천자부터 가이드 삽입까지의 시간
기간: 1시간 이내
초 단위로 측정
1시간 이내
기법 실패와 연관된 임상 변수
기간: 24시간 이내
24시간 이내
드레싱 수
기간: 입원 기간 동안; 최대 40일
하루에
입원 기간 동안; 최대 40일
각 드레싱 교체 시 간호사 평가 만족도
기간: 입원 기간 동안; 최대 40일
점수 0-10
입원 기간 동안; 최대 40일
혈흉
기간: 1일
이항 예/아니오
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Claire Roger, MD, CHU Nîmes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중심 정맥 접근에 대한 임상 시험

중심정맥 카테터 삽입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다