Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du cathétérisme veineux central échoguidé par la veine jugulaire interne inférieure ou la veine sous-clavière (JI vs SC)

18 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparaison du cathétérisme veineux central échoguidé via la veine jugulaire interne inférieure ou la veine sous-clavière

L'objectif de cette étude pilote est d'établir le taux de réussite du cathétérisme de la veine jugulaire inférieure et de la veine sous-clavière sous guidage échographique en temps réel. Le but est de comparer les deux techniques et de déterminer la meilleure conception pour une étude complète (supériorité, non-infériorité). Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée à 2 bras. La randomisation assure la comparabilité des groupes et permet d'évaluer la faisabilité et les biais potentiels pour d'autres études comparatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • Chu Nimes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Le patient a été, ou sera, informé dès que son état de santé le lui permet des objectifs, contraintes et droits du patient dans l'étude
  • Le patient a donné son consentement libre et éclairé et a signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
  • Le patient a plus de 18 ans
  • Le patient nécessite un cathéter veineux dans la veine cave supérieure

Critères d'exclusion :

  • Le patient participe déjà à une autre étude interventionnelle qui pourrait influencer les résultats de cette étude
  • Le patient a participé à une autre étude interventionnelle dans les 3 mois précédents qui pourrait influencer les résultats de cette étude
  • Le patient se trouve dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
  • Le patient est sous protection judiciaire ou est un majeur sous tutelle
  • Le patient refuse de signer le formulaire de consentement
  • Patient non échogène
  • Patient moribond
  • Le patient présente une contre-indication à l'une ou l'autre des approches : infection de la zone d'insertion, thrombose connue, dyspnée sévère
  • Le patient présente des troubles sévères de la coagulation : TP<40%, plaquettes<50 000 et anticoagulation curative avec antiXa > 0,5 ou INR>3
  • Le patient présente une déformation congénitale ou acquise au site d'entrée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès veineux sous-clavier
Procédure: Cathétérisation veineuse centrale
Cathétérisme veineux central par voie jugulaire interne ou sous-clavière jusqu'à un maximum de deux tentatives.
Expérimental: Accès à la veine jugulaire interne
Procédure: Cathétérisation veineuse centrale
Cathétérisme veineux central par voie jugulaire interne ou sous-clavière jusqu'à un maximum de deux tentatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Placement réussi du cathéter en un maximum de deux tentatives
Délai: Pendant l'intervention
Binaire oui/non
Pendant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pneumothorax
Délai: 1 jour
binaire oui/non
1 jour
ponction artérielle
Délai: dans l'heure
oui/non binaire
dans l'heure
échec
Délai: dans l'heure
binaire oui/non
dans l'heure
arythmie
Délai: dans l'heure
binaire oui/non
dans l'heure
placement aberrant du cathéter
Délai: 1 jour
binaire oui/non
1 jour
infection du cathéter
Délai: au retrait du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
oui/non binaire
au retrait du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
colonisation du cathéter
Délai: à l'ablation du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
binaire oui/non
à l'ablation du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
hématome médiastinal
Délai: 1 jour
binaire oui/non
1 jour
thrombose
Délai: jusqu'à l'ablation du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
binaire oui/non
jusqu'à l'ablation du cathéter ; en moyenne 6,5 jours
réussite au premier essai
Délai: dans l'heure
oui/non
dans l'heure
temps entre la ponction et l'insertion du guide
Délai: dans l'heure
mesurer en secondes
dans l'heure
variables cliniques associées à l'échec des techniques
Délai: dans les 24 heures
dans les 24 heures
nombre de pansements
Délai: sur la durée d'hospitalisation ; maximum 40 jours
par jour
sur la durée d'hospitalisation ; maximum 40 jours
satisfaction évaluée par l'infirmière à chaque remplacement du pansement
Délai: sur la durée d'hospitalisation ; maximum 40 jours
score 0-10
sur la durée d'hospitalisation ; maximum 40 jours
hémothorax
Délai: 1 jour
oui/non binaire
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Roger, MD, Chu Nimes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Accès veineux central

Essais cliniques sur Cathétérisation veineuse centrale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner