Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie cewnikowania żyły głównej pod kontrolą ultrasonografii przez dolną żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę podobojczykową (JI vs SC)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Porównanie ultrasonograficznie prowadzonego cewnikowania żyły głównej przez dolną żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę podobojczykową

Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie wskaźnika sukcesu cewnikowania żyły szyjnej dolnej i żyły podobojczykowej pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym. Celem jest porównanie obu technik i określenie najlepszego projektu dla pełnego badania (przewaga, niegorszość). Jest to randomizowane badanie kontrolne z 2 ramionami. Randomizacja zapewnia porównywalność grup i pozwala na ocenę wykonalności oraz potencjalnego obciążenia dla dalszych badań porównawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent został poinformowany lub zostanie poinformowany, gdy jego stan zdrowia na to pozwoli, o celach badania, jego ograniczeniach i prawach pacjenta
  • Pacjent wyraził dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisał formularz zgody
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent ma ponad 18 lat
  • Pacjent wymaga założenia cewnika żylnego do żyły głównej górnej

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent już uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania
  • Pacjent uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogłoby wpłynąć na wyniki tego badania
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia ustalonym przez poprzednie badanie
  • Pacjent podlega ochronie sądowej lub jest dorosłym pod opieką
  • Pacjent odmawia podpisania formularza zgody
  • Pacjent nieechogeniczny
  • Pacjent w stanie agonalnym
  • Pacjent ma przeciwwskazanie do jednej lub drugiej z podejść: zakażenie w miejscu wprowadzenia, znana zakrzepica, ciężka duszność
  • Pacjent ma ciężkie problemy z krzepnięciem: PT<40%, płytki krwi<50 000 i wyleczalna antykoagulacja z antiXa > 0,5 lub INR>3
  • Pacjent ma wrodzoną lub nabytą deformację w miejscu wprowadzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do żyły podobojczykowej
Procedura: Cewnikowanie żyły głównej
Centralizacja żyły głównej poprzez żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę podobojczykową do maksymalnie dwóch prób.
Eksperymentalny: Dostęp do żyły szyjnej wewnętrznej
Procedura: Cewnikowanie żyły głównej
Centralizacja żyły głównej poprzez żyłę szyjną wewnętrzną lub żyłę podobojczykową do maksymalnie dwóch prób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne umieszczenie cewnika w maksymalnie dwóch próbach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Binarny tak/nie
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odma opłucnowa
Ramy czasowe: 1 dzień
binarne tak/nie
1 dzień
nakłucie tętnicy
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
binarne tak/nie
w ciągu 1 godziny
niepowodzenie
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
binarna tak/nie
w ciągu 1 godziny
arytmia
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
binarne tak/nie
w ciągu 1 godziny
nieprawidłowe umieszczenie cewnika
Ramy czasowe: 1 dzień
binarne tak/nie
1 dzień
zakażenie cewnika
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika; średnio 6,5 dnia
binarne tak/nie
przy usuwaniu cewnika; średnio 6,5 dnia
kolonizacja cewnika
Ramy czasowe: przy usuwaniu cewnika; średnio 6,5 dnia
binarne tak/nie
przy usuwaniu cewnika; średnio 6,5 dnia
krwiak śródpiersia
Ramy czasowe: 1 dzień
binarne tak/nie
1 dzień
zakrzepica
Ramy czasowe: aż do usunięcia cewnika; średnio 6,5 dnia
binarne tak/nie
aż do usunięcia cewnika; średnio 6,5 dnia
sukces za pierwszym razem
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
tak/nie
w ciągu 1 godziny
czas między nakłuciem a wprowadzeniem prowadnicy
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
mierz w sekundach
w ciągu 1 godziny
zmienne kliniczne związane z niepowodzeniem technik
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
w ciągu 24 godzin
liczba opatrunków
Ramy czasowe: przez długość hospitalizacji; maksymalnie 40 dni
dziennie
przez długość hospitalizacji; maksymalnie 40 dni
satysfakcja oceniana przez pielęgniarkę przy każdej zmianie opatrunku
Ramy czasowe: w trakcie długości hospitalizacji; maksymalnie 40 dni
wynik 0-10
w trakcie długości hospitalizacji; maksymalnie 40 dni
hemothorax
Ramy czasowe: 1 dzień
binarny tak\/nie
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Roger, MD, CHU Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralny dostęp żylny

Badania kliniczne na Cewnikowanie żyły głównej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj