Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ultralydveiledet sentral venekateterisering via den nedre indre halsvenen eller vena subclavia (JI vs SC)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning av ultralydveiledet sentral veneøs kateterisering via den nedre indre halsvenen eller subklaviavenen

Målet med denne pilotstudien er å fastslå suksessraten for kateterisering av den nedre jugularvenen og vena subclavia under ultralydveiledning i sanntid. Formålet er å sammenligne de to teknikkene og å bestemme den beste utformingen for en fullstendig studie (overlegenhet, ikke-underlegenhet). Dette er en 2-arm randomisert kontrollstudie. Randomiseringen sikrer gruppenes sammenlignbarhet og gjør det mulig å vurdere gjennomførbarheten og potensiell bias for videre komparative studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har blitt, eller vil bli, informert så snart deres helsetilstand tillater det, om studiens mål, begrensninger og pasientens rettigheter
  • Pasienten har gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeskjemaet
  • Pasienten må være forsikret eller mottaker av en helseforsikringsordning
  • Pasienten er over 18 år gammel
  • Pasienten trenger en venekateter i øvre hulvene

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten deltar allerede i en annen intervensjonsstudie som kan påvirke resultatene av denne studien
  • Pasienten har deltatt i en annen intervensjonsstudie innen de foregående 3 månedene som kan påvirke resultatene av denne studien
  • Pasienten er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under juridisk beskyttelse eller er en voksen under vergemål
  • Pasienten nekter å signere samtykkeskjemaet
  • Ikke-ekkogen pasient
  • Døende pasient
  • Pasienten har en kontraindikasjon for en eller begge tilnærminger: infeksjon i innsettingssonen, kjent trombose, alvorlig dyspné
  • Pasienten har alvorlige koagulasjonsproblemer: PT<40%, trombocytter<50 000 og kurativ antikoagulasjon med antiXa > 0,5 eller INR>3.
  • Pasienten har en medfødt eller ervervet deformasjon på innføringsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Subclaviavenetilgang
Fremgangsmåte: Sentral veneøs kateterisering
Sentral venekateterisering via enten vena jugularis interna eller vena subclavia, med maksimalt to forsøk.
Eksperimentell: Intern jugularvene tilgang
Fremgangsmåte: Sentral veneøs kateterisering
Sentral venekateterisering via enten vena jugularis interna eller vena subclavia, med maksimalt to forsøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket plassering av kateter fra maksimalt to forsøk
Tidsramme: Under prosedyren
Binært ja/nei
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumotoraks
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nei
1 dag
arteriell punktering
Tidsramme: innen 1 time
binær ja/nei
innen 1 time
feil
Tidsramme: innen 1 time
binært ja/nei
innen 1 time
arytmi
Tidsramme: innen 1 time
binær ja/nei
innen 1 time
avvikende plassering av kateter
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nei
1 dag
kateterinfeksjon
Tidsramme: ved fjerning av kateter; i gjennomsnitt 6,5 dager
binært ja/nei
ved fjerning av kateter; i gjennomsnitt 6,5 dager
kateterkolonisering
Tidsramme: ved fjerning av kateter; i gjennomsnitt 6,5 dager
binært ja/nei
ved fjerning av kateter; i gjennomsnitt 6,5 dager
mediastinalt hematom
Tidsramme: 1 dag
binært ja/nei
1 dag
trombose
Tidsramme: til kateteret fjernes; i gjennomsnitt 6,5 dager
binær ja/nei
til kateteret fjernes; i gjennomsnitt 6,5 dager
suksess på første forsøk
Tidsramme: innen 1 time
ja/nei
innen 1 time
tid mellom punktering og innføring av guide
Tidsramme: innen 1 time
måle i sekunder
innen 1 time
kliniske variabler assosiert med svikt av teknikkene
Tidsramme: innen 24 timer
innen 24 timer
antall bandasjer
Tidsramme: over lengden på sykehusopphold; maksimum 40 dager
per dag
over lengden på sykehusopphold; maksimum 40 dager
sykepleier-vurdert tilfredshet ved hvert forbindingbytte
Tidsramme: over lengden på innleggelsen; maksimum 40 dager
score 0-10
over lengden på innleggelsen; maksimum 40 dager
hemotoraks
Tidsramme: 1 dag
binært ja/nei
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Roger, MD, CHU Nimes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral venøs tilgang

Kliniske studier på Sentral veneøs kateterisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere