Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi alapääntimen tai solisluun laskimon kautta - vertailu (JI vs SC)

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetroinnin vertailu alimman sisempiä kaularaskimoa tai solisluun laskimoa pitkin

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää alaosan kai­su­laskimon ja solisluun suonen katetroinnin onnistumisprosentti reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisuudessa. Tarkoituksena on verrata kahta tekniikkaa ja määrittää parhain suunnittelu kattavalle tutkimukselle (ylempiarvoisuus, ei-huonommuus). Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrollitutkimus. Satunnaistaminen varmistaa ryhmien vertailukelpoisuuden ja mahdollistaa toteutettavuuden ja mahdollisen harhan arvioinnin jatkovertailevia tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilasta on tai tullaan tiedottamaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun hänen terveydentilansa sallii hänet osallistumaan tutkimukseen, sen tavoitteista, rajoituksista ja potilaan oikeuksista
  • Potilas on antanut vapaaehtoisen ja tiedostavan suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Potilaalla on oltava sairausvakuutus tai hänen on oltava terveysvakuutussuunnitelman edunsaaja
  • Potilas on yli 18-vuotias
  • Potilas tarvitsee laskimokatetrin yläonttolaskimoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu jo toiseen interventiotutkimukseen, joka voisi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  • Potilas on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen edellisen 3 kuukauden aikana, joka voisi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  • Potilas on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
  • Potilas on oikeussuojassa tai on täysi-ikäinen holhouksen alainen
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  • Ei-ekogeeninen potilas
  • Kuolemaisillaan oleva potilas
  • Potilaalla on vasta-aihe yhdelle tai toiselle lähestymistavalle: insertioalueen infektio, tunnettu tromboosi, vaikea dyspnea
  • Potilaalla on vaikeat hyytymishäiriöt: PT<40%, verihiutaleet<50 000 ja parannettava antikoagulaatio antiXa > 0,5 tai INR>3.
  • Potilaalla on synnynnäinen tai hankittu muodonmuutos sisäänmenokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Subklaviaalilaskimon pääsy
Menettely: Keskuslaskimokatetrointi
Keskuslaskimokatetrointi joko sisempi kiertolaskimo tai solisluulaskimo, enintään kaksi yritystä.
Kokeellinen: Sisempi kaulalaskimo-pääsy
Menettely: Keskuslaskimokatetrointi
Keskuslaskimokatetrointi joko sisempi kiertolaskimo tai solisluulaskimo, enintään kaksi yritystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut katetrin asennus enintään kahdella yrityksellä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Binäärinen kyllä/ei
Tutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumotoraksi
Aikaikkuna: 1 päivä
binäärinen kyllä/ei
1 päivä
valtimonpisto
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
binäärinen kyllä/ei
1 tunnin sisällä
epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa
binäärinen kyllä/ei
1 tunnin kuluessa
arytmia
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa
binäärinen kyllä/ei
1 tunnin kuluessa
katetrin poikkeava sijoitus
Aikaikkuna: 1 päivä
binäärinen kyllä/ei
1 päivä
katetri-infektio
Aikaikkuna: katetrin poistossa; keskimäärin 6,5 päivää
binäärinen kyllä/ei
katetrin poistossa; keskimäärin 6,5 päivää
katetrin kolonisaatio
Aikaikkuna: katetrin poistossa; keskimäärin 6,5 päivää
binäärinen kyllä/ei
katetrin poistossa; keskimäärin 6,5 päivää
mediastinaalinen hematooma
Aikaikkuna: 1 päivä
binäärinen kyllä/ei
1 päivä
tromboosi
Aikaikkuna: katetrin poistamiseen saakka; keskimäärin 6,5 päivää
binäärinen kyllä/ei
katetrin poistamiseen saakka; keskimäärin 6,5 päivää
onnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
kyllä/ei
1 tunnin sisällä
aika puhkaisun ja ohjaimen asettamisen välillä
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
mitta sekunneissa
1 tunnin sisällä
kliiniset muuttujat, jotka liittyvät tekniikoiden epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa
24 tunnin kuluessa
sideharsintojen määrä
Aikaikkuna: sairaalahoidon keston aikana; enintään 40 päivää
päivässä
sairaalahoidon keston aikana; enintään 40 päivää
hoitajan arvioima tyytyväisyys jokaiseen siteen vaihtoon
Aikaikkuna: sairaalassaoloaikana; enintään 40 päivää
pisteet 0-10
sairaalassaoloaikana; enintään 40 päivää
hemotoraksa
Aikaikkuna: 1 päivä
binääristä kyllä/ei
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Roger, MD, CHU Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskilaskimopääsy

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimokatetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa