Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsvejledt central venekateterisering via den nedre vena jugularis interna eller vena subclavia (JI vs SC)

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Sammenligning af ultralydsvejledt central venekateterisering via den nedre venae jugularis interna eller vena subclavia

Formålet med denne pilotundersøgelse er at fastslå succesraten for kateterisering af den nedre jugularvene og subclavia vener under ultralydsvejledning i realtid. Formålet er at sammenligne de to teknikker og at bestemme det bedste design for en fuld undersøgelse (superioritet, ikke-underlegenhed). Dette er en 2-arm randomiseret kontrolundersøgelse. Randomiseringen sikrer gruppernes sammenlignelighed og giver mulighed for evaluering af gennemførligheden og potentiel bias for yderligere komparative undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet, eller vil blive, informeret så snart deres helbredstilstand tillader det, om studiet, dets formål, begrænsninger og patientens rettigheder
  • Patienten har givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være forsikret eller modtager af en sygesikringsordning
  • Patienten er over 18 år gammel
  • Patienten har brug for en venekateter i vena cava superior

Eksklusionskriterier:

  • Patienten deltager allerede i et andet interventionsstudie, der kan påvirke resultaterne af dette studie
  • Patienten har deltaget i et andet interventionsstudie inden for de foregående 3 måneder, der kan påvirke resultaterne af dette studie
  • Patienten er i en eksklusionsperiode bestemt af et tidligere studie
  • Patienten er under retslig beskyttelse eller er en voksen under vergemål
  • Patienten nægter at underskrive samtykkeerklæringen
  • Ikke-ekkogen patient
  • Døende patient
  • Patienten har en kontraindikation over for en eller anden af tilgangene: infektion i indstiksområdet, kendt trombose, svært dyspnøisk
  • Patienten har alvorlige koagulationsproblemer: PT<40%, trombocytter<50.000 og kurativ antikoagulation med antiXa > 0,5 eller INR>3.
  • Patienten har en medfødt eller erhvervet deformation på indgangsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subclavia adgang
Procedure: Central venekateterisering
Central venekateterisering via enten vena jugularis interna eller vena subclavia op til maksimalt to forsøg.
Eksperimentel: Intern jugularvene-adgang
Procedure: Central venekateterisering
Central venekateterisering via enten vena jugularis interna eller vena subclavia op til maksimalt to forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket placering af kateter fra maksimalt to forsøg
Tidsramme: Under proceduren
Binær ja/nej
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nej
1 dag
arteriel punktering
Tidsramme: inden for 1 time
binært ja/nej
inden for 1 time
fiasko
Tidsramme: inden for 1 time
binært ja/nej
inden for 1 time
arytmi
Tidsramme: inden for 1 time
binært ja/nej
inden for 1 time
aberrant placering af kateter
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nej
1 dag
kateterinfektion
Tidsramme: ved fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
binær ja/nej
ved fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
kateterkolonisering
Tidsramme: ved fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
binær ja/nej
ved fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
mediastinalt hæmatom
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nej
1 dag
trombose
Tidsramme: indtil fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
binær ja/nej
indtil fjernelse af kateter; i gennemsnit 6,5 dage
succes ved første forsøg
Tidsramme: inden for 1 time
ja/nej
inden for 1 time
tid mellem punktering indtil indføring af guide
Tidsramme: inden for 1 time
målt i sekunder
inden for 1 time
kliniske variabler forbundet med teknikkerne fiasko
Tidsramme: inden for 24 timer
inden for 24 timer
antal forbindinger
Tidsramme: over længden af indlæggelsen; maksimalt 40 dage
per dag
over længden af indlæggelsen; maksimalt 40 dage
plejers vurdering af tilfredshed ved hvert forbindingstifterskift
Tidsramme: over længden af indlæggelsen; maksimalt 40 dage
score 0-10
over længden af indlæggelsen; maksimalt 40 dage
hæmatothorax
Tidsramme: 1 dag
binær ja/nej
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Roger, MD, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central venøs adgang

Kliniske forsøg med Central venekateterisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner