Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение катетеризации центральной вены под контролем УЗИ через нижнюю яремную вену или подключичную вену (JI vs SC)

18 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сравнение ультразвукового катетеризации центральных вен через нижнюю яремную вену или подключичную вену

Целью данного пилотного исследования является установление показателя успешности катетеризации нижней яремной вены и подключичной вены под ультразвуковым контролем в реальном времени. Цель состоит в сравнении двух методик и определении оптимальной схемы для полного исследования (превосходство, не меньшая эффективность). Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Рандомизация обеспечивает сопоставимость групп и позволяет оценить выполнимость и потенциальные систематические ошибки для дальнейших сравнительных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент был или будет проинформирован, как только его состояние здоровья позволит ему включиться в исследование, о его целях, ограничениях и правах пациента
  • Пациент дал свое свободное и информированное согласие и подписал форму согласия
  • Пациент должен быть застрахован или являться бенефициаром плана медицинского страхования
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациенту необходим венозный катетер в верхней полой вене

Критерии исключения:

  • Пациент уже участвует в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на результаты данного исследования
  • Пациент участвовал в другом интервенционном исследовании в течение предыдущих 3 месяцев, которое может повлиять на результаты данного исследования
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
  • Пациент находится под судебной защитой или является совершеннолетним под опекой
  • Пациент отказывается подписывать форму согласия
  • Неэхогенный пациент
  • Пациент в агональном состоянии
  • У пациента имеется противопоказание к одному или другому из подходов: инфекция в зоне введения, известный тромбоз, тяжелая одышка
  • У пациента серьезные проблемы со свертываемостью крови: ПВ<40%, тромбоциты<50 000 и курабельная антикоагулянтная терапия с antiXa > 0.5 или МНО>3.
  • У пациента врожденная или приобретенная деформация в месте введения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доступ к подключичной вене
Процедура: Центральная венозная катетеризация
Катетеризация центральной вены через внутреннюю яремную вену или подключичную вену с максимальным количеством попыток до двух.
Экспериментальный: Доступ к внутренней яремной вене
Процедура: Центральная венозная катетеризация
Катетеризация центральной вены через внутреннюю яремную вену или подключичную вену с максимальным количеством попыток до двух.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная установка катетера с максимум двух попыток
Временное ограничение: Во время процедуры
Бинарное да/нет
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмоторакс
Временное ограничение: 1 день
бинарный да/нет
1 день
артериальная пункция
Временное ограничение: в течение 1 часа
бинарный да/нет
в течение 1 часа
неудача
Временное ограничение: в течение 1 часа
бинарный да/нет
в течение 1 часа
аритмия
Временное ограничение: в течение 1 часа
двоичный да/нет
в течение 1 часа
аберрантное размещение катетера
Временное ограничение: 1 день
бинарное да/нет
1 день
катетерная инфекция
Временное ограничение: при удалении катетера; в среднем 6,5 дней
двоичный да/нет
при удалении катетера; в среднем 6,5 дней
колонизация катетера
Временное ограничение: при удалении катетера; в среднем 6,5 дней
двоичный да/нет
при удалении катетера; в среднем 6,5 дней
медиастинальная гематома
Временное ограничение: 1 день
бинарный да/нет
1 день
тромбоз
Временное ограничение: до удаления катетера; в среднем 6,5 дней
бинарный да/нет
до удаления катетера; в среднем 6,5 дней
успех с первой попытки
Временное ограничение: в течение 1 часа
да/нет
в течение 1 часа
время между пункцией и введением проводника
Временное ограничение: в течение 1 часа
измерение в секундах
в течение 1 часа
клинические переменные, связанные с неудачей техник
Временное ограничение: в течение 24 часов
в течение 24 часов
количество повязок
Временное ограничение: в течение срока госпитализации; максимум 40 дней
в день
в течение срока госпитализации; максимум 40 дней
удовлетворённость по оценке медсестры при каждой замене повязки
Временное ограничение: на период госпитализации; максимум 40 дней
балл 0-10
на период госпитализации; максимум 40 дней
гемоторакс
Временное ограничение: 1 день
бинарный да/нет
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Claire Roger, MD, CHU Nimes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2016/CR-02
  • 2016-A01400-51 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Центральный венозный доступ

  • Nationwide Children's Hospital
    KU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)
    Запись по приглашению
    Маленькая нирвана-пилот
    Острая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV Access
    Соединенные Штаты

Клинические исследования Центральная венозная катетеризация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться