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ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術中の駆動圧力制限換気

ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術中の駆動圧力制限換気対標準戦略の実現可能性を評価するためのランダム化比較試験

この研究は、ビデオ補助胸腔鏡下肺葉切除術中に片肺換気を受けている患者の従来の戦略と比較して、駆動圧制限機械換気戦略の実現可能性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

• 最近では、肺損傷を防ぐために、いわゆる肺保護術中換気戦略が提唱されています。 このような戦略は、低一回換気量 (VT) と呼気終末陽圧 (PEEP) を使用することで、肺の過膨張を最小限に抑え、肺ユニットの虚脱と再開を繰り返すことを目的としています。 しかし、手術と麻酔の技術と管理の大幅な改善にもかかわらず. これまでのところ、死亡率と肺合併症率が時間の経過とともに減少しなかったことは驚くべきことです。最近、いくつかの調査で、高駆動圧 (プラトー圧と PEEP のレベルとの差) と急性呼吸器疾患患者の転帰との関連が示唆されています。苦痛症候群。 手術中の高い駆動圧と術後の肺合併症の発生に同様の関連性が存在するかどうかは不明です。 この号では、Ary S Neto と同僚が、全身麻酔中の健康な個人の人工呼吸器のリスクをさらに調査する個々の患者データのメタ分析を報告しています。適用される呼気終末陽圧は、術後の肺合併症の発症に関連する唯一のパラメータであるように思われました。 このランダム化比較試験は、駆動圧制限換気が、既存の保護換気よりも術後の肺合併症の予防に優れていることを証明することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jiangsu
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
        • 募集
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人
  2. ARISCAT(カタルーニャの外科患者の呼吸リスク評価)≧26点
  3. ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術を受けている患者

除外基準:

  1. 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類 4 以上
  2. 緊急手術
  3. 肺高血圧症
  4. 1 秒間の努力肺活量または努力呼気量 < 予測値の 70%
  5. 凝固障害
  6. 肺または肺外感染症
  7. 手術前3ヶ月のステロイド治療歴
  8. 再発性気胸の病歴
  9. 肺切除手術の歴史
  10. 2週間の機械換気の歴史
  11. BMI[≧35kg/m2]
  12. -呼気終末陽圧の適用が禁忌である患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:保護換気 1
1回換気量(VT)が理想体重1kgあたり10ml、PEEPレベルが0cmH2O、FiO2が100%の術中換気患者。
一回換気量が少なく、インスパイアされた酸素分画 (FiO2) が高く、リクルートメント操作。
アクティブコンパレータ:保護換気 2
術中に換気された患者で、一回換気量 (VT) が理想体重 1 kg 当たり 6 ml、PEEP レベルが 5 cmH2O、FiO2 が 60% で、肺リクルートメント操作が行われました。
低一回換気量、PEEP、中程度の吸気酸素分画 (FiO2) およびリクルートメント操作。
実験的:運転圧力制限換気
介入アームは、片肺換気中に駆動圧制限換気を受ける
呼気終末陽圧は、駆動圧、プラトー圧から呼気終末圧を引いた片肺換気中の 3 ~ 10 cmH2O、および FiO2 が 60% になるように調整されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症の発生率
時間枠:手術後3日以内
患者は、Melbourne Group Scale に従って 4 つ以上の正の変数が存在する場合、術後肺合併症があると見なされます。
手術後3日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血の酸素分圧
時間枠:導入15分後、片肺換気開始20分後、60分後、両肺換気再開15分後、手術終了1時間後
導入15分後、片肺換気開始20分後、60分後、両肺換気再開15分後、手術終了1時間後
呼吸コンプライアンス
時間枠:手術中
動的コンプライアンス、静的コンプライアンス
手術中
TNF-α
時間枠:片肺換気の開始、片肺換気の 1 時間、片肺換気の終了
片肺換気の開始、片肺換気の 1 時間、片肺換気の終了
IL-8
時間枠:片肺換気の開始、片肺換気の 1 時間、片肺換気の終了
片肺換気の開始、片肺換気の 1 時間、片肺換気の終了
ICU死亡率
時間枠:患者は入院期間中、平均28日が見込まれます。
患者は入院期間中、平均28日が見込まれます。
院内死亡率
時間枠:患者は入院期間中、平均28日が見込まれます。
患者は入院期間中、平均28日が見込まれます。
28日生存
時間枠:0日目から28日目まで
0日目から28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月5日

一次修了 (予想される)

2018年6月10日

研究の完了 (予想される)

2018年6月10日

試験登録日

最初に提出

2017年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XYFY-2017-033

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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