Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetési nyomás Korlátozott szellőztetés video-asszisztált torakoszkópos lobektómia során

2017. június 5. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Véletlenszerű, ellenőrzött próba a vezetési nyomáson korlátozott szellőztetés megvalósíthatóságának felmérésére a szabványos stratégiával szemben a videóval segített torakoszkópos lobektómia során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a nyomáskorlátozott mechanikus lélegeztetési stratégia megvalósíthatóságát a hagyományos stratégiához képest olyan betegeknél, akik egytüdős lélegeztetésen esnek át video-asszisztált thoracoscopos lobectomia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

• Újabban az úgynevezett tüdővédő intraoperatív lélegeztetési stratégiákat szorgalmazzák a tüdősérülések megelőzésére. Az ilyen stratégiák célja a tüdő hiperinflációjának minimalizálása, valamint a ciklusos összeomlás és a tüdő egységek újranyitása alacsony légzési térfogatok (VT) és pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) alkalmazásával. A sebészeti és érzéstelenítési technikák és kezelések hatalmas fejlődése ellenére azonban. Meglepő, hogy ez idáig a mortalitás és a tüdőszövődmények aránya nem csökkent az idő múlásával. A közelmúltban számos vizsgálat utal arra, hogy összefüggés van a magas vezetési nyomás (a platónyomás és a PEEP szintje közötti különbség) és az akut légúti betegek kimenetele között. distressz szindróma. Bizonytalan, hogy létezik-e hasonló összefüggés a műtét alatti magas vezetési nyomás és a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása között. Ebben a számban Ary S Neto és munkatársai egyéni páciensadatok metaanalíziséről számolnak be, amely tovább vizsgálja a gépi lélegeztetés kockázatát egészséges egyénekben általános érzéstelenítés alatt. Mind a többváltozós, mind a közvetítő elemzés után a hajtónyomást, de nem a légzési térfogatot vagy a Az alkalmazott pozitív végkilégzési nyomás az egyetlen olyan paraméternek tűnt, amely összefüggésbe hozható a posztoperatív pulmonalis szövődmények kialakulásával. Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a nyomáskorlátozott lélegeztetés jobb a posztoperatív tüdőszövődmények megelőzésében, mint a meglévő védőlélegeztetés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évnél idősebb vagy annál idősebb felnőttek
  2. ARISCAT (Assess légzési kockázatok sebészeti betegeknél Katalóniában)≥26 pont
  3. Videós thoracoscopos lobectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának besorolása 4-nél nagyobb vagy egyenlő
  2. Sürgősségi műtét
  3. Pulmonális hipertónia
  4. Kényszerített vitálkapacitás vagy kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt < az előrejelzett értékek 70%-a
  5. Alvadási zavar
  6. Tüdő- vagy extrapulmonális fertőzések
  7. A szteroidos kezelés története a műtét előtt 3 hónappal
  8. Ismétlődő pneumothorax anamnézisében
  9. Tüdőreszekciós műtét története
  10. Gépi lélegeztetés története 2 hét alatt
  11. Testtömegindex [≥35 kg／m2]
  12. Beteg, aki ellenjavallt pozitív végkilégzési nyomás alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Védőszellőztetés 1
Intraoperatívan lélegeztetett betegek, akiknek légzési térfogata (VT) 10 ml/kg ideális testsúly, PEEP szintje 0 cmH2O és FiO2 100%.
Eljárás: Védőszellőzés 1
Alacsony dagálytérfogat, magas inspirált oxigénfrakció (FiO2) és toborzási manőver.
Aktív összehasonlító: Védőszellőztetés 2
Intraoperatívan lélegeztetett betegek 6 ml/kg ideális testtömegű légzéstérfogattal (VT), 5 cmH2O-nál a PEEP-szinttel és 60%-os FiO2-értékkel tüdőtoborzási manőverekkel.
Eljárás: Védőszellőzés 2
Alacsony dagálytérfogat, PEEP, mérsékelt inspirált oygénfrakció (FiO2) és toborzási manőver.
Kísérleti: Vezetési nyomás Korlátozott szellőzés
A beavatkozó kar nyomáskorlátozott lélegeztetést kap az egytüdős lélegeztetés során
Eljárás: Vezetési nyomás Korlátozott szellőzés
A pozitív végkilégzési nyomást úgy állítjuk be, hogy minimalizálja a vezetési nyomást, a platónyomás mínusz a kilégzési végnyomást 3-10 H2O cm-re egytüdős lélegeztetés során, valamint a 60%-os FiO2-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív tüdőszövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő első 3 napon belül
A páciens posztoperatív tüdőszövődménye akkor tekinthető, ha a Melbourne-i csoportskála szerint 4 vagy több pozitív változó létezik.
a műtétet követő első 3 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigén parciális nyomása az artériás vérben
Időkeret: 15 perccel az indukció után, 20 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
15 perccel az indukció után, 20 és 60 perccel az egytüdős lélegeztetés megkezdése után, 15 perccel a kéttüdős lélegeztetés újraindítása után, 1 órával a műtét befejezése után
légzési megfelelőség
Időkeret: műtét során
Dinamikus megfelelés, statikus megfelelőség
műtét során
TNF-α
Időkeret: az egytüdős lélegeztetés kezdete, 1 óra egytüdős lélegeztetés és az egytüdős lélegeztetés vége
az egytüdős lélegeztetés kezdete, 1 óra egytüdős lélegeztetés és az egytüdős lélegeztetés vége
IL-8
Időkeret: az egytüdős lélegeztetés kezdete, 1 óra egytüdős lélegeztetés és az egytüdős lélegeztetés vége
az egytüdős lélegeztetés kezdete, 1 óra egytüdős lélegeztetés és az egytüdős lélegeztetés vége
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 28 napig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 28 napig követik
Kórházi halálozás
Időkeret: A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 28 napig követik
A betegeket a kórházi tartózkodás ideje alatt, várhatóan átlagosan 28 napig követik
28 napos túlélés
Időkeret: A 0. naptól a 28. napig
A 0. naptól a 28. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XYFY-2017-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Védőszellőzés 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel