Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция с ограничением давления во время видеоторакоскопической лобэктомии

5 июня 2017 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки осуществимости искусственной вентиляции с ограниченным давлением по сравнению со стандартной стратегией во время видеоторакоскопической лобэктомии

Это исследование направлено на изучение осуществимости стратегии искусственной вентиляции легких с ограниченным давлением по сравнению с традиционной стратегией у пациентов, подвергающихся однолегочной вентиляции во время торакоскопической лобэктомии с видеоподдержкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• В последнее время для предотвращения повреждения легких пропагандируются так называемые стратегии интраоперационной вентиляции с защитой легких. Такие стратегии направлены на минимизацию гиперинфляции легких, а также циклического коллапса и повторного открытия легочных единиц за счет использования низких дыхательных объемов (VT) и положительного давления в конце выдоха (PEEP). Однако, несмотря на огромные улучшения хирургических и анестезиологических методов и методов лечения. Удивительно, что до сих пор смертность и частота легочных осложнений не снижались с течением времени. Несколько недавно проведенных исследований указывают на связь между высоким приводным давлением (разница между давлением плато и уровнем PEEP) и исходом у пациентов с острыми респираторными заболеваниями. синдром дистресса. Неясно, существует ли подобная связь для высокого давления во время операции и возникновения послеоперационных легочных осложнений. В этом выпуске Ари С. Нето и его коллеги сообщают о метаанализе данных отдельных пациентов, дополнительно изучающем риск механической вентиляции у здоровых людей во время общей анестезии. положительное давление в конце выдоха, по-видимому, был единственным параметром, который ассоциировался с развитием послеоперационных легочных осложнений. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы доказать, что вентиляция с ограничением по давлению превосходит существующую защитную вентиляцию в предотвращении послеоперационных легочных осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Liu gongjian, M.D/Ph.D
          • Номер телефона: +86-13952203528
          • Электронная почта: liugongjian61@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше или равные 18 лет
  2. ARISCAT (Оценка респираторного риска у хирургических пациентов в Каталонии) ≥26 баллов
  3. Пациенты, перенесшие видеоторакоскопическую лобэктомию

Критерий исключения:

  1. Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) больше или равна 4
  2. Экстренная хирургия
  3. Легочная гипертензия
  4. Форсированная жизненная емкость легких или объем форсированного выдоха за 1 с < 70% от прогнозируемых значений
  5. Нарушение свертывания крови
  6. Легочные или внелегочные инфекции
  7. История лечения стероидами за 3 месяца до операции
  8. История рецидивирующего пневмоторакса
  9. История хирургии резекции легкого
  10. История ИВЛ через 2 недели
  11. Индекс массы тела [≥35 кг/м2]
  12. Пациент, которому противопоказано применение положительного давления в конце выдоха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Защитная вентиляция 1
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (ОД) 10 мл/кг идеальной массы тела, уровнем ПДКВ при 0 см вод. ст. и FiO2 100%.
Процедура: Защитная вентиляция 1
Низкий дыхательный объем, высокая фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) и маневр рекрутмента.
Активный компаратор: Защитная вентиляция 2
Интраоперационно вентилируемые пациенты с дыхательным объемом (VT) 6 мл/кг идеальной массы тела, уровнем PEEP при 5 см H2O и FiO2 60% с маневрами рекрутмента легких.
Процедура: Защитная вентиляция 2
Низкий дыхательный объем, ПДКВ, умеренная фракция кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) и маневр рекрутмента.
Экспериментальный: Вентиляция с ограничением давления при вождении
Рука для вмешательства получает вентиляцию с ограничением по давлению во время однолегочной вентиляции
Процедура: Вентиляция с ограничением давления при вождении
Положительное давление в конце выдоха регулируется для минимизации приводного давления, давления плато минус давление в конце выдоха от 3 до 10 см H2O во время однолегочной вентиляции и FiO2 60 %.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в первые 3 дня после операции
Считается, что у пациента послеоперационное легочное осложнение существует при наличии 4 или более положительных переменных по Мельбурнской групповой шкале.
в первые 3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: Через 15 мин после индукции, через 20 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
Через 15 мин после индукции, через 20 и 60 мин после начала однолегочной вентиляции, через 15 мин после возобновления двухлегочной вентиляции, через 1 ч после окончания операции
дыхательный комплайнс
Временное ограничение: во время операции
Динамическое соответствие, Статическое соответствие
во время операции
ФНО-α
Временное ограничение: начало однолегочной вентиляции, 1 час однолегочной вентиляции и окончание однолегочной вентиляции
начало однолегочной вентиляции, 1 час однолегочной вентиляции и окончание однолегочной вентиляции
Ил-8
Временное ограничение: начало однолегочной вентиляции, 1 час однолегочной вентиляции и окончание однолегочной вентиляции
начало однолегочной вентиляции, 1 час однолегочной вентиляции и окончание однолегочной вентиляции
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение периода пребывания в больнице, в среднем 28 дней.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение периода пребывания в больнице, в среднем 28 дней.
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение периода пребывания в больнице, в среднем 28 дней.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение периода пребывания в больнице, в среднем 28 дней.
28-дневная выживаемость
Временное ограничение: С 0 по 28 день
С 0 по 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • XYFY-2017-033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Защитная вентиляция 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться