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비디오를 이용한 흉강경 폐엽 절제술 중 운전 압력 제한 환기

2017년 6월 5일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

비디오를 이용한 흉강경 폐엽 절제술 중 운전 압력 제한 인공호흡 대 표준 전략의 타당성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

본 연구는 비디오를 이용한 흉강경 폐엽절제술 중 한쪽 폐 인공호흡을 받는 환자에서 기존 전략과 비교하여 구동 압력 제한 기계적 인공호흡 전략의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

• 보다 최근에는 폐 손상을 예방하기 위해 이른바 폐 보호 수술 중 환기 전략이 옹호되었습니다. 이러한 전략은 낮은 일회 호흡량(VT) 및 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 폐 과팽창을 최소화하고 순환 허탈 및 폐 단위 재개를 목표로 합니다. 그러나 수술 및 마취 기술과 관리의 엄청난 발전에도 불구하고. 지금까지 사망률과 폐 합병증 비율이 시간 경과에 따라 감소하지 않았다는 것은 놀라운 일입니다. 최근 여러 조사에서 높은 운전 압력(고원 압력과 PEEP 수준의 차이)과 급성 호흡기 질환 환자의 결과 사이의 연관성을 시사합니다. 조난 증후군. 수술 중 높은 추진 압력과 수술 후 폐 합병증의 발생에 대해 유사한 연관성이 존재하는지 여부는 불확실합니다. 이번 호에서 Ary S Neto와 동료들은 전신 마취 중 건강한 개인의 기계 환기 위험을 추가로 조사하는 개별 환자 데이터 메타 분석을 보고합니다. 적용된 호기말 양압이 수술 후 폐합병증의 발생과 관련된 유일한 매개변수인 것 같습니다. 이 무작위 통제 시험은 운전 압력 제한 환기가 기존 보호 환기보다 수술 후 폐 합병증 예방에 더 우수함을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인
  2. ARISCAT(카탈로니아 수술 환자의 호흡기 위험 평가)≥26점
  3. 비디오를 이용한 흉강경 폐엽 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  1. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 4 이상
  2. 응급 수술
  3. 폐 고혈압
  4. 1초간 강제 폐활량 또는 강제 호기량 < 예측 값의 70%
  5. 응고 장애
  6. 폐 또는 폐외 감염
  7. 수술 전 3개월 내 스테로이드 치료 이력
  8. 재발성 기흉의 병력
  9. 폐 절제 수술의 역사
  10. 2주 동안 기계 환기의 역사
  11. 체질량지수[≥35kg／m2 ]
  12. 호기말 양압 적용이 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보호 환기 1
1회 호흡량(VT)이 이상적인 체중의 10ml/kg이고 PEEP 수준이 0cmH2O이고 FiO2가 100%인 수술 중 인공호흡 환자.
절차: 보호 환기 1
낮은 일회 호흡량, 높은 흡기 산소 분율(FiO2) 및 동원 기동.
활성 비교기: 보호 환기 2
6ml/kg의 이상적인 체중, 5cmH2O에서 PEEP 수준, 폐 동원법으로 FiO2가 60%인 수술 중 인공 호흡 환자.
절차: 보호 환기 2
낮은 일회 호흡량, PEEP, 중등도 흡기 산소 분율(FiO2) 및 동원 기동.
실험적: 운전 압력 제한 환기
개입 팔은 한쪽 폐 인공호흡 중에 구동 압력 제한 인공호흡을 받습니다.
절차: 운전 압력 제한 환기
호기말 양압은 운전 압력을 최소화하기 위해 조정되며, 고원압에서 한쪽 폐 환기 동안 3~10cmH2O의 호기말 압력과 60%의 FiO2를 뺀 값을 뺀 값입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
환자는 멜버른 그룹 척도에 따라 4개 이상의 양성 변수가 존재할 때 수술 후 폐 합병증이 있는 것으로 간주됩니다.
수술 후 3일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥혈의 산소 분압
기간: 유도 후 15분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 20분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
유도 후 15분, 한쪽 폐 인공호흡 시작 후 20분 및 60분, 두 폐 인공호흡 재개 후 15분, 수술 종료 후 1시간
호흡 준수
기간: 수술 중
동적 준수, 정적 준수
수술 중
TNF-α
기간: 한쪽 폐 인공 호흡 시작, 한쪽 폐 인공 호흡 1 시간 및 한쪽 폐 인공 호흡 종료
한쪽 폐 인공 호흡 시작, 한쪽 폐 인공 호흡 1 시간 및 한쪽 폐 인공 호흡 종료
IL-8
기간: 한쪽 폐 인공 호흡 시작, 한쪽 폐 인공 호흡 1 시간 및 한쪽 폐 인공 호흡 종료
한쪽 폐 인공 호흡 시작, 한쪽 폐 인공 호흡 1 시간 및 한쪽 폐 인공 호흡 종료
중환자실 사망률
기간: 평균 28일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
평균 28일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
병원 내 사망률
기간: 평균 28일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
평균 28일 예상되는 입원 기간 동안 환자를 추적하게 됩니다.
28일 생존
기간: 0일부터 28일까지
0일부터 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 10일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • XYFY-2017-033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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