転移性膵臓がん、転移性結腸直腸がん、およびその他の進行性固形腫瘍の参加者におけるTAK-931の安全性、忍容性、および活性を評価するための研究
2021年8月24日 更新者：Millennium Pharmaceuticals, Inc.
転移性膵臓がん、転移性結腸直腸がん、およびその他の進行性固形腫瘍の患者におけるTAK-931単剤の安全性、忍容性、および活性を評価する非盲検第2相並行群試験
この研究の目的は、転移性固形腫瘍を有する西洋人参加者のコホートにおけるTAK-931の安全性と忍容性を確認し、転移性膵臓癌、結腸直腸癌（CRC）の参加者におけるTAK-931の抗腫瘍活性を評価することです。 、扁平上皮食道がん (sqEC)、および扁平上皮非小細胞肺がん (sqNSCLC)。
調査の概要
詳細な説明
膵臓の腕は現在閉じています。
この研究でテストされている薬は、TAK-931 と呼ばれます。 TAK-931 は、人体の CDC7 キナーゼと呼ばれる特定のタンパク質の機能をブロックします。 TAK-931 は、米国と日本で転移性がん（結腸直腸、膵臓、sqNSCLC、および sqEC）の参加者を対象にテストされており、米国のみで標準的な代替治療法がないあらゆるタイプの転移性がんの参加者も対象です。 この研究では、TAK-931 の安全性、忍容性、薬物動態を調べます。
この研究には約160人の参加者が登録されます。 参加者は 5 つのコホートに登録されます: 1) 米国のみで登録される欧米の安全性コホートには、転移性固形腫瘍を有し、標準的な代替療法がない外国人参加者が含まれます。2) 転移性膵臓がんコホート、3) 転移性結腸直腸がん癌コホート、4) 転移性 sqNSCLC コホート、および 5) 転移性 sqEC コホート。 すべての参加者には以下が提供されます。
• TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg) カプセル
すべての参加者は、50 mg (2x25 mg または 5x10 mg) カプセルを 1 日 14 日間、毎日同じ時間に 1 つ服用するよう求められます。
この多施設試験は、米国と日本で実施されます。 この研究に参加するための全体の期間は、約 24 か月です。 参加者はクリニックを複数回訪問します。 西部コホートと疾患特異的コホートの両方の参加者は、無増悪生存期間について、治験薬の最終投与後 12 週間ごとに、疾患の進行、フォローアップの喪失、同意の撤回、死亡、その後の抗腫瘍療法の開始まで追跡されます。 、研究の終了、または研究治療の中止後6か月のいずれか早い方まで。 疾患の進行が確認されると、疾患特異的コホートの参加者は、死亡、フォローアップの喪失、同意の撤回、研究の終了、または長期安全性研究への参加者の移動まで、12週間ごとに全生存について追跡されます。単一の参加者治験薬申請、または治験薬の最終投与後の同様のプログラム。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Sarah Cannon Research Institute Oncology Research Consortium
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34232
- Sarah Cannon Research Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Allina Health Virginia Piper Cancer Institute
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Siteman Cancer Center
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- SCRI - Tennessee Oncology - Nashville - Southern Hills Clinic
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101-2756
- Virginia Mason Medical Center
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Chiba
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Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Tokyo
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Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上（日本）または18歳以上（米国）の成人男性または女性の参加者。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の場合
- -少なくとも、転移性疾患に対する標準全身化学療法の最初のラインの後に進行した転移性膵臓腺癌が病理学的に確認されている、または病理学的に確認された結腸または直腸の転移性腺癌を有する参加者 少なくとも2つの標準全身化学療法に進行した転移性疾患の場合、転移性疾患に対する標準的な全身療法の少なくとも最初の行の後に進行した、病理学的に確認された局所進行性または転移性sqECを持つOR参加者。 プラチナダブレットが参加者によって禁忌または拒否された場合、または病理学的に確認された局所進行性または転移性 sqNSCLC で、転移性疾患に対する標準的な全身療法を少なくとも 2 回行った後に進行した場合、第一選択の参加者を登録できます。
- 欧米の安全性コホートのみ: 局所進行性または転移性固形腫瘍の参加者で、確立された生存利益を伴う標準治療が利用できない場合、または参加者が他の標準治療を拒否した場合。
- 疾患固有のコホート参加者の場合: RECIST v. 1.1 による測定可能な疾患
- -治験薬の初回投与前4週間以内にECHOまたはMUGAスキャンで測定した左室駆出率が50％を超える（>）。
- 以前の治療のすべての毒性効果からグレード 1 またはベースラインまで回復しました (脱毛症または神経障害を除く)。
- 研究に必要な採血に適した静脈アクセス。
- 西部安全コホートのみ: 連続皮膚組織生検を受ける意欲。
- 疾患特異的なコホート参加者の場合：アーカイブ（保存）腫瘍サンプルを持っているか、スクリーニング期間中に新しい（新鮮な）腫瘍生検を受けることに同意する必要があります。 新しい腫瘍サンプルが必要な場合は、リスクの低い生検手順 (脳、肺/縦隔、および膵臓の外側で発生したもの、または胃や腸を超えない内視鏡的手順で得られたもの) のために疾患にアクセスできる必要があります。 西部安全コホートの参加者の場合、この生検はオプションです。
除外基準:
- -プロトンポンプ阻害剤（PPI）またはヒスタミン-2（H2）受容体拮抗薬の継続的な使用が必要な参加者、および治験薬の初回投与前5日以内にPPIを服用している参加者。
- -フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、リファンピン、リファブチン、リファペンチン、セントジョンズワートなどの臨床的に重要な酵素誘導剤による治療 治験薬の初回投与前の14日以内。
- -治験薬の初回投与前の30日または5半減期のいずれか短い方以内の全身抗がん治療（治験薬を含む）による治療。
-治験薬の最初の投与前の過去3か月以内の次のいずれかの病歴：
- 治療および動脈血行再建術を必要とする狭心症、心筋梗塞、および不安定な症候性虚血性心疾患を含む虚血性心筋イベント。
- 一過性脳虚血発作および動脈血行再建術を含む虚血性脳血管イベント。
- 重大な制御不能な不整脈（心房粗動/細動、心室細動、または心室頻脈を含む）。
- ニューヨーク心臓協会のクラス III から IV の心不全。
- -治験責任医師の意見では、研究への参加に追加のリスクをもたらす可能性のあるその他の心臓の状態（例、心嚢液貯留または拘束性心筋症）。
- フリデリシアの式を使用して心拍数 (HR) に対して補正された QT 間隔のベースライン延長 [フリデリシアの式 (QTcF) を使用して心拍数に対して補正された QT 間隔;例えば、480 ミリ秒 (ms) を超える QTcF 間隔の繰り返しの実証、先天性 QT 延長症候群の病歴、または torsades de pointes]。
- 不安定または投薬によって制御されない高血圧。
-制御されていない脳転移の病歴：
- 以前に手術、全脳放射線、または定位放射線手術で治療された、および
- ステロイドを使用せずに 30 日以上病状が安定している (または、TAK-931 の初回投与前に 14 日以上安定したステロイド用量が確立されている)。
- -ヒト免疫不全ウイルス感染の既知の病歴。
- -既知のB型肝炎ウイルス（HBV）表面抗原血清反応陽性または検出可能なC型肝炎ウイルス（HCV）感染ウイルス量。 注: 陽性の HBV コア抗体または HBV 表面抗原抗体を有する参加者は登録できますが、HBV ウイルス負荷が検出されない必要があります。
- -造血活性骨髄の>= 25％を含む放射線療法による以前の治療 治験薬の初回投与前の3か月以内。
- -既知のマイクロサテライト不安定性が高い（MSI-H）遺伝子型または既知の野生型腫瘍タンパク質53（TP53）をローカルテストごとに持つ参加者。
- Western Safety Cohort のみ: 日本人の遺伝を持つ参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：西部安全コホート
TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg)、カプセル、経口、1 日 1 回 (QD) で 14 日間、その後 7 日間のウォッシュアウト期間 (14 日間は治験薬を使用し、7 日間は治験薬を使用しない)、21 日間疾患の進行または許容できない治療関連毒性まで、最大 20 サイクル。
このコホートには、米国で標準的な代替治療法がない局所進行性または転移性固形腫瘍の参加者が含まれていました。
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TAK-931 ハードゼラチンカプセル
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実験的：膵臓がんコホート
TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg)、カプセル、経口、QD で 14 日間、続いて 7 日間のウォッシュアウト期間 (14 日間は治験薬を服用、7 日間は休薬)、病気が進行するまで 21 日サイクルまたは最大 4 サイクルの許容できない治療関連毒性。
このコホートには、少なくとも 1 ラインの標準化学療法後に進行した転移性膵臓がんの参加者が含まれていました。
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TAK-931 ハードゼラチンカプセル
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実験的：転移性CRCコホート
TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg)、カプセル、経口、QD で 14 日間、続いて 7 日間のウォッシュアウト期間 (14 日間は治験薬を服用、7 日間は休薬)、病気が進行するまで 21 日サイクルまたは最大 12 サイクルの許容できない治療関連毒性。
このコホートには、少なくとも 2 ラインの以前の標準化学療法後に進行した転移性 CRC の参加者が含まれていました。
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TAK-931 ハードゼラチンカプセル
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実験的：sqEC コホート
TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg)、カプセル、経口、QD で 14 日間、続いて 7 日間のウォッシュアウト期間 (14 日間は治験薬を服用、7 日間は休薬)、病気が進行するまで 21 日サイクルまたは最大 8 サイクルの許容できない治療関連毒性。
このコホートには、少なくとも 1 ラインの標準化学療法後に進行した転移性 sqEC の参加者が含まれていました。
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TAK-931 ハードゼラチンカプセル
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実験的：sqNSCLCコホート
TAK-931 50 mg (2x25 mg または 5x10 mg)、カプセル、経口、QD で 14 日間、続いて 7 日間のウォッシュアウト期間 (14 日間は治験薬を服用、7 日間は休薬)、病気が進行するまで 21 日サイクルまたは最大 18 サイクルの許容できない治療関連毒性。
このコホートには、少なくとも 2 ラインの標準治療後に進行した転移性 sqNSCLC の参加者が含まれていました。
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TAK-931 ハードゼラチンカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西部安全コホートにおける用量制限毒性（DLT）を持つ参加者の割合
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日)
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DLT:Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) バージョン 4.03 で評価された TAK-931 に関連する以下のイベント; 非発熱性
グレード4の好中球減少;発熱性好中球減少症：グレード3以上の好中球減少症。グレード4の血小板減少症; -グレード2の出血を伴う、または輸血を必要とする、任意の期間のグレード> = 3の血小板減少症;治療に関連した血液毒性または非血液毒性の十分な回復が得られないため、サイクル 2 の開始が 14 日以上遅れる。グレード2の駆出率は、心エコー図（ECHO）またはマルチゲート収集（MUGA）スキャンによって減少しました。グレード4の検査異常;治験責任医師が治験薬および用量制限に関連すると考えるその他のグレード2の非血液毒性; -治験薬関連の有害事象（AE）により、サイクル1で計画されたTAK-931投与量の50％未満（7回投与量未満）の参加者。いくつかの例外を除いて、グレード >=3 の非血液毒性: グレード 3 の関節痛/筋肉痛、疲労、検査異常、吐き気および/または嘔吐または下痢。
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日)
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西部安全コホートにおける治療緊急有害事象（TEAE）、重篤な有害事象（SAE）、用量変更につながるTEAE、および治療中止につながるTEAEを有する参加者の割合
時間枠：治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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有害事象は、薬物を投与された臨床調査参加者における不都合な医学的発生として定義されました。必ずしも本治療と因果関係があるとは限りません。
TEAE は、治験薬の投与後に発症した有害事象と定義されました。
SAE とは、任意の用量で死に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害/無能力をもたらす、先天性異常/先天性欠損症である、または医学的に上記の基準以外の理由で重要です。
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治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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腫瘍特異的コホートにおける疾患制御率 (DCR)
時間枠：初回投与から治療終了まで（最長約14ヶ月）
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DCR は、固形腫瘍バージョン 1.1 (RECIST v1.1) の応答評価基準に従って、治療開始から少なくとも 6 週間、未確認の CR、PR、または SD が最良の応答であると記録された参加者の割合として定義されました。
CR は、すべての病変の消失と定義されました。
PR は、ベースラインの合計 LD を基準として、病変の最長直径 (LD) の合計が少なくとも 30% 減少することとして定義されました。
安定した疾患 (SD) は、PR の資格を得るのに十分な収縮でも、進行性疾患 (PD) の資格を得るのに十分な増加でもないと定義され、治療開始以来の最小合計 LD を参照として取りました。
PD は、病変の LD の合計の少なくとも 20% の増加として定義され、治療開始以降に記録された最小の LD 合計または 1 つ以上の新しい病変の出現を参照として取りました。
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初回投与から治療終了まで（最長約14ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cmax: TAK-931 の最大観測血漿濃度
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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Tmax: TAK-931 の最大血漿濃度 (Cmax) に到達するまでの時間
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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AUC(0-24): TAK-931 の投与後 0 時間から 24 時間までの血漿濃度 - 時間曲線下の面積
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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AUClast: TAK-931 の時間 0 から最後の定量可能な濃度の時間までの血漿濃度-時間曲線下の領域
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目と 8 日目、および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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CLr：TAK-931の腎クリアランス
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目および投与後の複数の時点 (最大 8 時間の尿サンプリング)
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CLr は、血漿からの薬物の見かけのクリアランスの尺度であり、腎クリアランスは、単位時間あたりの腎臓/尿から排泄される薬物の尺度です。
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 投与前の 1 日目および投与後の複数の時点 (最大 8 時間の尿サンプリング)
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t1/2z: TAK-931 の最終処分段階の半減期
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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CLss/F: TAK-931 の定常状態の見かけの口腔クリアランス
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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CL/F は、血漿からの薬物の見かけのクリアランスとして定義され、薬物用量を AUC で除算して計算されます。
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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Rac(AUC)：TAK-931の投与間隔におけるAUCに基づく蓄積率(AUCτ)
時間枠：サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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サイクル 1 (各サイクル = 21 日) 8 日目の投与前および投与後の複数の時点 (最大 24 時間)
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全体の奏効率 (CR および PR)
時間枠：初回投与から治療終了まで（最長約14ヶ月）
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全体の応答率は、RECIST v1.1 に従って未確認の CR または PR が最良の応答であると記録された参加者の割合として定義されました。
CR はすべての病変の消失として定義され、PR はベースラインの合計 LD を基準として、病変の LD の合計の少なくとも 30% の減少として定義されました。
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初回投与から治療終了まで（最長約14ヶ月）
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応答期間 (DOR)
時間枠：最初に記録された反応から、疾患の進行または治療の終了のいずれか早い方まで (最大 14 か月)
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DOR は、CR または PR が最初に記録された日から、腫瘍の進行が最初に記録された日までの時間として定義されました。
RECIST V1.1 に従って、CR はすべての病変の消失として定義され、PR はベースラインの合計 LD を基準として、病変の LD の合計の少なくとも 30% の減少として定義されました。
PD は、病変の LD の合計の少なくとも 20% の増加として定義され、治療開始以降に記録された最小の LD 合計または 1 つ以上の新しい病変の出現を参照として取りました。
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最初に記録された反応から、疾患の進行または治療の終了のいずれか早い方まで (最大 14 か月)
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為割付日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで（最長約34ヶ月）
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PFSは、最初の投与日から、PD（臨床的進行または臨床的悪化を含む）または何らかの原因による死亡の最初の文書化日までの時間として定義されました。
RECIST V1.1 によると、PD は病変の LD の合計の少なくとも 20% の増加として定義され、治療開始以降に記録された最小の LD の合計または 1 つ以上の新しい病変の出現を参照として取りました。
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無作為割付日から病勢進行または死亡のいずれか早い方まで（最長約34ヶ月）
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腫瘍特異的コホートにおける全生存率 (OS)
時間枠：最長約43ヶ月
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OS は、治験薬の初回投与日から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
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最長約43ヶ月
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グレード>=3のTEAE、SAE、用量変更につながるTEAE、および腫瘍特異的コホートにおける治療中止につながるTEAEの参加者の割合
時間枠：治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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有害事象は、薬物を投与された臨床調査参加者における不都合な医学的発生として定義されました。必ずしもこの治療と因果関係がある必要はありませんでした。
TEAE は、治験薬の投与後に発症した有害事象と定義されました。
TEAE は、有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.03 を使用して等級付けされました。グレード 4: 生命を脅かす結果、緊急の介入が必要。グレード 5: AE に関連する死亡。
SAE とは、任意の用量で死に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害/無能力をもたらす、先天性異常/先天性欠損症である、または医学的に上記の基準以外の理由で重要です。
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治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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臨床検査値に臨床的に有意な変化があり、腫瘍特異的コホートで有害事象として報告された参加者の割合
時間枠：治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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臨床検査には、血液学、臨床化学、尿検査が含まれていました。
研究者は、結果が臨床的に重要かどうかを判断しました。
ベースライン後の時点で臨床的に重要なカテゴリーのみが報告されました。
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治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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腫瘍特異的コホートで有害事象として報告された、バイタルサイン測定値に臨床的に有意な変化が見られた参加者の割合
時間枠：治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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バイタル サインには、収縮期および拡張期血圧 (BP)、心拍数 (HR)、および体温の評価が含まれます。
研究者は、結果が臨床的に重要かどうかを判断しました。
ベースライン後の時点で臨床的に重要なカテゴリーのみが報告されました。
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治験薬初回投与から最終投与30日後まで（最長約15ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月25日
一次修了 (実際)
2020年8月24日
研究の完了 (実際)
2020年8月24日
試験登録日
最初に提出
2017年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TAK-931-2001
- JapicCTI-163200 (レジストリ識別子：JapicCTI)
- U1111-1192-7975 (レジストリ識別子：World Health Organization)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
タケダは、資格のある研究者が正当な科学的目的に取り組むのを支援するために、適格な研究の匿名化された個々の参加者データ (IPD) へのアクセスを提供します (タケダのデータ共有に関するコミットメントは、https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= で入手できます)。 5)。
これらの IPD は、データ共有要求の承認後、データ共有契約の条件の下で、安全な研究環境で提供されます。
IPD 共有アクセス基準
適格な研究からの IPD は、https://vivli.org/ourmember/takeda/ に記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。
リクエストが承認された場合、研究者は匿名化されたデータへのアクセスが提供され (適用される法律および規制に従って患者のプライバシーを尊重するため)、データ共有契約の条件に基づいて研究目的に対処するために必要な情報が提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
TAK-931の臨床試験
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.完了
-
Biomed Industries, Inc.完了
-
Biomed Industries, Inc.Biomed Industries, Inc.完了
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals Ltdまだ募集していません