脳卒中後上肢痙縮の治療におけるCORETOX®（フェーズ3）

包含基準:

• -19歳以上の男性または女性の患者
• -最後の脳卒中から6か月以上
• MAS（0～4）で測定して、手首屈筋の局所痙性が2点以上、肘屈筋と指屈筋の少なくとも1点が1点以上
• インフォームドコンセントが得られている

除外基準:

• ランバート・イートン症候群、重症筋無力症、筋萎縮性側索硬化症などの神経筋障害
• -履歴（スクリーニング訪問から4か月以内）または計画された（研究期間中）フェノールまたはアルコール注射による治療または対象肢の手術
• -履歴（スクリーニング訪問から4か月以内）または計画中（研究期間中） 対象肢の腱延長による治療
• 固定関節/筋肉拘縮
• 重度の萎縮
• 髄腔内バクロフェンによる同時治療
• 出血傾向のある方、抗凝固剤を服用中の方
• 嚥下障害および呼吸困難
• 履歴（スクリーニング訪問から4か月以内） ボツリヌス毒素による計画的（研究期間中）の治療
• -薬物またはその成分を研究するための既知のアレルギーまたは感受性
• 同時または計画中 筋弛緩薬および/またはベンゾジアゼピン薬 患者がこれらの薬をスクリーニングの1か月前から安定して服用しており、研究中に治療の変更が計画されていない場合、参加は許可されます。
• 現在の理学療法、職業療法、添え木療法 これらの治療計画は、スクリーニング前の 1 か月で安定している場合に許可されます。研究中の治療や変更は計画されていません。
• スクリーニング時に他の臨床試験に参加している患者
• -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性、または妊娠の可能性のある女性で、信頼できる避妊手段を使用していない。
• -研究者の裁量により、この研究に適格でない患者。