T1DM 청소년 스키 캠프 중 인공 췌장 및 원격 모니터링

포함 기준:

1. 기록된 고혈당증 기준(최소 1개를 충족해야 함):

   • 제1형 당뇨병의 임상적 진단(C-펩티드 수치 및 항체 측정은 필요하지 않음)
   • 1형 당뇨병의 진단은 연구자의 판단에 근거합니다.

2. 진단 시 인슐린이 필요한 기준(두 기준이 모두 충족되어야 함):

   • ≥ 6개월 동안 매일 인슐린 요법
   • ≥ 3개월 동안의 인슐린 펌프 요법(참고: 연구 중 인슐린 펌프에 대한 포도당 중단, 예측 중단 또는 인공 췌장 기능을 기꺼이 비활성화해야 함)
3. 버지니아 캠프: 13-18세; 콜로라도/스탠포드 캠프: 6-12세
4. 아세트아미노펜 함유 약물(즉, 타이레놀) 연속 혈당 모니터를 착용한 상태에서.
5. 연구 기간 동안 지속적인 포도당 센서 및 생리학적 모니터를 착용하려는 의지
6. 시험 시작 시 임신하지 않았습니다. 가임 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 임신에 대해 스크리닝됩니다.

8. 참가자가 13세 미만이고 부모 또는 연구팀이 요청할 경우, 부모 중 최소 한 명은 캠프장에서 연구 대상과 함께 있을 것을 약속 9. 부모/보호자는 시스템 교육을 받을 수 있으며 집에서 AP 시스템 사용에 대한 주요 책임자가 될 것입니다.

제외 기준:

1. 지난 6개월 동안의 당뇨병성 케톤산증
2. 지난 6개월 동안 저혈당 발작 또는 의식 상실
3. 발작 장애의 병력(저혈당 발작 제외)
4. 관상 동맥 질환, 심부전 또는 부정맥을 포함한 모든 심장 질환의 병력
5. 고산병의 역사
6. 산소 공급을 방해할 수 있는 만성 폐 질환
7. 낭포성 섬유증
8. 경구 글루코코르티코이드, 베타-차단제 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여에 대한 금기 사항이 될 다른 약물의 현재 사용.
9. 진행 중인 신장 질환의 병력(미세알부민뇨 제외).
10. 중간 또는 지속형 인슐린(예: NPH, Detemir 또는 Glargine)이 필요한 피험자.
11. 인슐린 이외의 다른 당뇨병 치료제(경구 또는 주사 가능)가 필요한 피험자.
12. 임신
13. CGM을 착용한 상태에서 스키 캠프 또는 아세트아미노펜 사용을 시작한 후 24시간 이내에 열병이 있는 경우. 캠프 연구 피험자는 이러한 조건이 충족되면 시험에 참여하지 않습니다.

14. 연구자의 판단에 따라 (부모 및/또는 자녀의 경우) 프로토콜 완료를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태:

    • 최근 6개월간 정신과 입원치료
    • 조절되지 않는 부신 기능 부전
    • 알코올 남용