Pâncreas artificial e monitoramento remoto durante um acampamento de esqui para jovens T1DM

Critério de inclusão:

1. Critérios para hiperglicemia documentada (pelo menos 1 deve ser atendido):

   • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 (níveis de peptídeo C e determinações de anticorpos não são necessários)
   • O diagnóstico de diabetes tipo 1 é baseado no julgamento do investigador

2. Critérios para a necessidade de insulina no momento do diagnóstico (ambos os critérios devem ser atendidos):

   • Insulinoterapia diária por ≥ 6 meses
   • Terapia com bomba de insulina por ≥ 3 meses (observação: deve estar disposto a desativar qualquer suspensão de glicose, suspensão preditiva ou função de pâncreas artificial na bomba de insulina durante o estudo)
3. Acampamento da Virgínia: idade de 13 a 18 anos; Acampamentos Colorado/Stanford: 6-12 anos
4. Evitar medicamentos contendo acetaminofeno (ou seja, Tylenol) enquanto estiver usando o monitor contínuo de glicose.
5. Disposição para usar um sensor de glicose contínuo e um monitor fisiológico durante o estudo
6. Não estar grávida no início do julgamento. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão rastreadas para gravidez.

8. Se o participante tiver menos de 13 anos e os pais ou a equipa do estudo o solicitarem, pelo menos um dos pais compromete-se a permanecer com o sujeito do estudo no parque de campismo 9. Um pai/responsável está disponível para treinamento do sistema e se comprometerá a ser o principal responsável pelo uso do sistema AP em casa

Critério de exclusão:

1. Cetoacidose diabética nos últimos 6 meses
2. Crise hipoglicêmica ou perda de consciência nos últimos 6 meses
3. História de transtorno convulsivo (exceto convulsão hipoglicêmica)
4. Histórico de qualquer doença cardíaca, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca ou arritmias
5. Histórico de mal de altitude
6. Condições pulmonares crônicas que podem prejudicar a oxigenação
7. Fibrose cística
8. Uso atual de glicocorticoides orais, betabloqueadores ou outros medicamentos que, a critério do investigador, seriam uma contraindicação para a participação no estudo.
9. História de doença renal contínua (exceto microalbuminúria).
10. Indivíduos que requerem insulina de ação intermediária ou longa (como NPH, Detemir ou Glargina).
11. Indivíduos que necessitam de outros medicamentos antidiabéticos além da insulina (oral ou injetável).
12. Gravidez
13. Presença de uma doença febril dentro de 24 horas após o início do acampamento de esqui ou uso de acetaminofeno enquanto estiver usando o CGM. O sujeito do estudo do acampamento não participará do teste se essas condições forem atendidas.

14. Condição médica ou psiquiátrica que, no julgamento do investigador, pode interferir na conclusão do protocolo, como (para pais e/ou filhos):

    • Internação em tratamento psiquiátrico nos últimos 6 meses
    • Insuficiência adrenal descontrolada
    • Abuso de álcool