Künstliche Bauchspeicheldrüse und Fernüberwachung während eines T1DM-Jugend-Skicamps

Einschlusskriterien:

1. Kriterien für dokumentierte Hyperglykämie (mindestens 1 muss erfüllt sein):

   • Klinische Diagnose von Typ-1-Diabetes (C-Peptid-Spiegel und Antikörperbestimmungen sind nicht erforderlich)
   • Die Diagnose von Typ-1-Diabetes basiert auf dem Urteil des Prüfarztes

2. Kriterien für Insulinbedarf bei Diagnosestellung (beide Kriterien müssen erfüllt sein):

   • Tägliche Insulintherapie für ≥ 6 Monate
   • Insulinpumpentherapie für ≥ 3 Monate (Hinweis: muss bereit sein, jegliche Glukose-Suspend-, prädiktive Suspend- oder künstliche Bauchspeicheldrüsenfunktion auf der Insulinpumpe während der Studie zu deaktivieren)
3. Lager Virginia: Alter 13-18 Jahre; Lager Colorado/Stanford: 6-12 Jahre
4. Vermeidung von Paracetamol-haltigen Medikamenten (d. h. Tylenol), während Sie das kontinuierliche Glukosemessgerät tragen.
5. Bereitschaft zum Tragen eines kontinuierlichen Glukosesensors und eines physiologischen Monitors für die Dauer der Studie
6. Nicht schwanger zu Beginn der Studie. Alle weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter werden auf Schwangerschaft untersucht.

8. Wenn der Teilnehmer jünger als 13 Jahre ist und die Eltern oder das Studienteam dies verlangen, verpflichtet sich mindestens ein Elternteil, mit dem Studienobjekt auf dem Campingplatz zu bleiben 9. Ein Elternteil/Betreuer steht für Systemschulungen zur Verfügung und verpflichtet sich, die Hauptverantwortung für die Nutzung des AP-Systems zu Hause zu übernehmen

Ausschlusskriterien:

1. Diabetische Ketoazidose in den letzten 6 Monaten
2. Hypoglykämischer Anfall oder Bewusstlosigkeit in den letzten 6 Monaten
3. Anfallsleiden in der Anamnese (außer bei hypoglykämischen Anfällen)
4. Vorgeschichte einer Herzerkrankung, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz oder Arrhythmien
5. Geschichte der Höhenkrankheit
6. Chronische Lungenerkrankungen, die die Sauerstoffversorgung beeinträchtigen könnten
7. Mukoviszidose
8. Aktuelle Anwendung von oralen Glukokortikoiden, Betablockern oder anderen Medikamenten, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen würden.
9. Vorgeschichte einer anhaltenden Nierenerkrankung (außer Mikroalbuminurie).
10. Patienten, die mittellang oder lang wirkendes Insulin benötigen (z. B. NPH, Detemir oder Glargin).
11. Patienten, die andere Antidiabetika als Insulin (oral oder injizierbar) benötigen.
12. Schwangerschaft
13. Vorhandensein einer fieberhaften Erkrankung innerhalb von 24 Stunden vor Beginn des Skicamps oder Paracetamol-Einnahme während des Tragens des CGM. Wenn diese Bedingungen erfüllt sind, wird die Camp-Studienperson nicht an der Studie teilnehmen.

14. Medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Durchführung des Protokolls beeinträchtigen könnte, wie z. B. (für Eltern und/oder Kind):

    • Stationäre psychiatrische Behandlung in den letzten 6 Monaten
    • Unkontrollierte Nebenniereninsuffizienz
    • Alkoholmissbrauch