病的肥満患者におけるMcGrathビデオ喉頭鏡検査および直接喉頭鏡検査
非心臓手術における病的肥満患者における挿管のための McGrath ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較
調査の概要
詳細な説明
術前の期間に、患者の気道データは研究コーディネーターまたは麻酔プロバイダーによって記録されます (表 1)。 患者は仰臥位になり、手術台上で標準化された傾斜位置になります。 患者は、臨床的に適切な場合、ミダゾラム0〜2 mg IVで前投薬されます。 すべての患者は、呼気酸素の割合が 80% を超えるまで事前酸素化されます。 全身麻酔は、担当の麻酔科医の好みに応じて導入されます。通常は、リドカイン 1 mg/kg、プロポフォール 2 ~ 5 mg/kg、フェンタニル 1 ~ 3 μg/kg、およびロクロニウム 0.6 ~ 1.2 を組み合わせて使用します。 mg/kg またはサクシニルコリン 1.5 mg/kg。
経口エアウェイ、鼻エアウェイ、喉頭マスクの使用を制限せずに、手動バッグマスク換気が開始されます。 完全な筋肉の弛緩は、手首の尺骨神経の超最大四列刺激に反応する明白なけいれんがないことによって確認されます。 適切なバッグマスクの手動換気を確認した後、患者は 1:1 に無作為に割り付けられ、BMI >50 kg/m2 で層別化され、次のようになります。
- 適切なサイズの Macintosh ブレード (通常はサイズ 3 または 4) を使用した直接喉頭鏡検査。
- 適切なサイズの McGrath ビデオ喉頭鏡検査 (通常はブレード サイズ 3 または 4)。 無作為化は、麻酔導入の直前に Redcap システムからアクセスされたコンピューター生成コードに基づいて行われます。 したがって、割り当ては最後の可能な限り隠蔽されます。
挿管は、適切な直径、通常は 7.5 mm または 8.0 mm の通常の気管内チューブで行います。 気管内チューブにはホッケースティック型のスタイレットが装備されており、これは事前に麻酔科医によって準備されます。
McGrath または Macintosh ブレードは、メーカーの推奨事項と臨床診療に従って口腔内に導入されます。 声帯の視覚化を改善するために、BURP またはセリック操作を含む軽度の気道操作手順が許可されます。
最初の挿管の試みが失敗した場合、気管内チューブが取り外され、手動バッグ マスク換気が再開されます。 患者の位置および/またはチューブスタイレットの微調整は、臨床的に適切な場合に許可されます。 必要に応じて最大 3 回の挿管を試みます。 さらなる気道管理は、麻酔科医の臨床評価に従います。 さらに、手順全体を通して、麻酔科医は研究への参加を終了する可能性があります。
挿管が完了したら、気管内チューブを麻酔回路に接続します。 O2 と空気による人工呼吸は、臨床的に必要な呼気終末 PCO2 を 32 ~ 35 mmHg に維持するように調整されます。 臨床的に示されるように、全身麻酔の維持が提供されます。
外科的処置の最後に、患者は抜管され、麻酔後ケアユニット (PACU) に移されます。 患者はその後、抜管の 2 時間後に、PACU または外科病棟のいずれかで、術後合併症について評価されます。
測定表 1。 人口統計学的および形態学的特徴は、電子医療記録から収集されます。
- 年
- 性別
- 人種
- BMI
- ASA ステータス
- チャールソンスコア
- 喫煙状況
気道検査
- 閉塞性睡眠時無呼吸の病歴(はい/いいえ)
- いびきの歴史(はい/いいえ)
- CPAPの歴史(はい/いいえ)
- 気道確保困難の病歴 (はい/いいえ)
- 頸椎の可動性 (cm)
- 口の開き(cm)
- 切歯間ギャップ (cm)
- 下顎前突試験
- サイロ - オトガイ間距離 (cm)
- 胸骨間距離 (cm)
- 首回り(cm)
- 上唇咬合試験(クラスⅠ、Ⅱ、Ⅲ)
- Mallampati スコア (1/2/3/4)
- 歯の状態、隙間・抜けた歯、入れ歯(n)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -全身麻酔のための経口気管内挿管を必要とする待機手術;
- 手術室で予想される抜管;
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1-3。
- 18 歳から 99 歳までの年齢。
- 体格指数≧40kg/m2。
除外基準:
- 主治医による参加の拒否;
- 誤嚥の危険性が高いことを含むがこれに限定されない、何らかの理由で迅速な配列誘導が示された
- 光ファイバー覚醒挿管を示した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:McGrath ビデオ喉頭鏡検査
適切なサイズの McGrath ビデオ喉頭鏡検査を使用した気管内挿管 (通常はブレード サイズ 3 または 4)
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挿管は、適切な直径、通常は 7.5 mm または 8.0 mm の通常の気管内チューブで行います。 気管内チューブにはホッケースティック型のスタイレットが装備されており、これは事前に麻酔科医によって準備されます。 McGrath または Macintosh ブレードは、メーカーの推奨事項および臨床診療に従って口腔内に導入されます。 声帯の視覚化を改善するために、BURP やセリック操作を含む軽度の気道操作手順が許可されます。 |
ACTIVE_COMPARATOR:直接喉頭鏡検査
適切なサイズの Macintosh ブレード (通常はサイズ 3 または 4) を使用した直接喉頭鏡検査を使用した気管内挿管
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挿管は、適切な直径、通常は 7.5 mm または 8.0 mm の通常の気管内チューブで行います。 気管内チューブにはホッケースティック型のスタイレットが装備されており、これは事前に麻酔科医によって準備されます。 McGrath または Macintosh ブレードは、メーカーの推奨事項と臨床診療に従って口腔内に導入されます。 声帯の視覚化を改善するために、BURP またはセリック操作を含む軽度の気道操作手順が許可されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門可視化の分類
時間枠:挿管時
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声門の視覚化は、修正された Cormack および Lehane 分類に従って評価されます。
これは 1 から 4 までの等級付けシステムです。1 = 声門の全景。 2a = 声門の部分図。2b = 声門の後端のみまたは披裂軟骨のみ。 3 = 喉頭蓋のみが見られ、声門は見られない。 4 = 声門も喉頭蓋も見られない。
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挿管時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管失敗回数
時間枠:挿管
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挿管失敗
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挿管
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挿管成功者の挿管試行回数
時間枠:挿管
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挿管
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協力者と研究者
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協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
McGrath ビデオ喉頭鏡検査の臨床試験
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Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie de Trois-Rivières完了シミュレーション | 死体 | 挿管;困難または失敗 | 喀血 | 喉頭鏡カナダ
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Ajou University School of Medicine完了
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Inonu University完了
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Vanderbilt University Medical Center完了初心者ユーザーにおけるビデオ喉頭鏡デバイスの使用
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The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITG完了
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Zonguldak Bulent Ecevit University完了
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University Hospital, Montpellier終了しました