多分野にわたる予防プログラム (4P-ED)
脳卒中後の肩痛の多分野にわたる予防プログラムの初期段階
片麻痺患者の約 70% が脳卒中後の片麻痺肩の痛みに苦しんでいます。 このよくある現象は、不快感やリハビリテーションの遅れによって引き起こされる機能的転帰の障害、上腕の痛みとうつ病の間に相関関係があるため重要な精神感情への影響、入院期間の長期化につながるため、リハビリテーション現場では懸念の原因となっています。 片麻痺性肩痛の管理が不十分であると、最終的にはタイプ 1 の「複雑性局所疼痛症候群」(CRPS I)を引き起こす可能性があります。 文献上、急性脳卒中患者を位置づけるための治療、ケア経路、または有用な装置についてはコンセンサスがありません。 私たちの目的は、急性脳卒中患者における片麻痺腕の新しいポジショニング手順の有効性を従来のポジショニング(枕と「肩固定」スリング)と比較することです。
患者の行動は次の 4 点に焦点を当てます。
- ベッド、車椅子でのポジショニング、および特定の素材を使用した立位(ホールド、外旋および外転でのスリング)
- 介護や機能的活動(トイレ、着替え、移乗)の際には肩の接合に注意してください。
- 病理、リスク、材料の使用に関する患者と家族のトレーニング
- セラピストによる上部メンバーの毎日の受動的な動員。
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは、脳卒中合併症の後に最も頻繁に起こる 4 つの痛みのうちの 1 つです。 予防の重要性は正当化されるものではありませんが、従うべき一般的な行動についてはコンセンサスが得られていません。
提案:脳卒中病棟における片麻痺肩のポジショニングを改善し、肩の痛みによる急性脳卒中を予防するためのパラメディカル研究プロトコルを提案する。
目的: 脳卒中単位で、脳卒中後の患者の肩の痛みを予防するアプローチの優位性を示す。
2 つの並行グループによる優越性の比較、単一中心の臨床試験が含まれる段階にあります。
研究者らは、文献に記載されている基準(肘を 40 度屈曲、手は半腹臥位、指は外転および伸展状態、親指は外転状態)に従って片麻痺肩の最適な位置決めを提供する新しい位置決め装置に関する研究を開始しています。 研究中の医療機器は、上腕(脊椎位置)用のSYSTAM'®ポジショニングデバイスとUltrasling ER 15° DONJOY®(座位または立位)です。 この研究には、注意力に問題がなく、Heldスケールで肩の運動機能スコアが0から2の間の急性脳卒中患者(虚血性または出血性)30人が含まれる。 視覚的アナログスケール(VAS)が使用されるため、失語症や認知症の患者は除外されます。 新しいポジショニングは、最長 1 か月間、または Held スケール スコアが 3 に達するまで維持されます。主要評価項目は、2 日目、7 日目および 1 か月後の痛み (VAS) です。 この時点での二次エンドポイントは、国立衛生研究所の脳卒中スコア (NIHSS) です。 他の変数としては、患者が脳卒中病棟に到着してから配置までの時間(時間単位)、スタッフと患者によるプロトコル順守、到着時と退院時に離散を起こした患者の割合などがあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NIHSS : 意識レベル ≤ 1
- 患者は脳卒中後48時間まで脳卒中病棟に入院した
- 運動量:医学研究評議会スケール ≤ 2 肩の運動性
- 痙性 : Ashworth スケール ≤ 1 肩の内転筋
- 簡単なコマンドの理解: サブテスト 04 - ボストン診断失語症検査 (BDAE) の大統領令
除外基準:
- 意識障害 (NIHSS>1)
- 肩疾患の背景(脳卒中損傷側)
- DSM-IVに従って診断された6か月未満のうつ病の背景
- 上肢麻酔
- 重度の失語症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:SP-ED
古典的な使用法
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実験的:4P-ED
文献の更新
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールによるベースラインの痛みからの変化
時間枠:7日目と2か月目
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痛みはVASスコアにより理学療法士によって評価されます。
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7日目と2か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法士による感性評価
時間枠:2ヶ月目
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感受性は治療法を知らない理学療法士によって評価されます。
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2ヶ月目
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ASHWORTH 修正スケールによるベースラインの痙性からの変化。
時間枠:7日目と2か月目
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ASHWORTH 修正スケールにより、理学療法士が痙性を評価します
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7日目と2か月目
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Medical Research Council スケールによるベースライン移動からの変化。
時間枠:7日目と2か月目
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Medical Research Council スケールのおかげで、運動療法は理学療法士によって評価されます。
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7日目と2か月目
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MADRS によるベースラインうつ病からの変化
時間枠:7日目と2か月目
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MADRS のおかげで、うつ病は理学療法士によって評価されます。
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7日目と2か月目
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Barthel Index 測定によるベースラインの機能的独立性からの変化
時間枠:7日目と2か月目
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機能的自立は、Barthel Index 測定により理学療法士によって評価されます。
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7日目と2か月目
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介護者スタッフは肩の痛み、急性脳卒中に関する知識を多肢選択式のアンケートによって尋ねます。
時間枠:被験者の 3 分の 1 と 3 分の 2 を囲んだ後
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被験者の 3 分の 1 と 3 分の 2 を囲んだ後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amandine COOK、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
システム - SP-EDの臨床試験
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National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National Center for Research...完了睡眠時無呼吸、閉塞性 | 持続気道陽圧アメリカ
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Ottawa Hospital Research Institute一時停止
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Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)積極的、募集していない