65 歳以上の人口男性の頭皮の光老化に関する生物臨床研究。 (BACCHUS)
65 歳以上の人口男性の頭皮の光老化に関する生物臨床研究。単一中心の前向き研究
皮膚、特に頭皮の老化は、慢性的な日光への露出に続く内因性および外因性の老化要因の組み合わせです。 遺伝性脱毛症の男性(=禿げた男性)の場合、皮膚の老化過程における太陽の部分が重要です。
ヘリオ真皮頭皮は、主に 65 年後に癌の部位になることがよくあります。 目的は、脱毛症の頭皮の光老化に関与する特定のバイオマーカーを特定することです
調査の概要
状態
詳細な説明
研究者は、皮膚の老化の個人間の不平等を理解し、説明することも期待できます. 彼らは、光誘発皮膚老化と光誘発発がんの間の生物学的メカニズムの理解を深めることが期待できます。
研究者らは、脱毛症ゾーンの頭皮の老化状態を比較するために、65 歳以上の 40 人の男性患者を調査することを提案しています。
毛むくじゃらの光にさらされていない (= ZH 日光損傷ゾーン) 対 後頭部の毛髪ゾーンで保護された写真 (= ZT コントロール ゾーン)。
患者は、サンテティエンヌ大学病院の皮膚科で募集され、脱毛症ゾーンの頭皮腫瘍の除去の恩恵を受けます。
この研究は、各患者について、光に曝露された頭皮の皮膚(「ZH」)を未曝露の目撃皮膚(「ZT」)と比較することにより、頭皮の老化に関連する生物学的マーカーをトランスクリプトーム解析によって特定することを目的としています。
研究には以下が含まれます:
- 頭皮の成分を特徴付けるための検査:皮膚生検のトランスクリプトーム、プロテオミクス、および免疫組織化学的分析、およびスワブサンプリングにより、頭皮の皮膚微生物叢を特定します
- 非侵襲的検査、in vivo
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Saint Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脱毛症の頭皮病変の切除が必要
- 署名された同意から
- -社会保障に加入している、または資格のある患者。
除外基準:
- 頭皮感染症
- 頭皮の炎症性疾患
- 頭皮の一部でも発現する遺伝病
- 生後3週間未満の頭皮の治療
- 頭肢の先行放射線療法
- サンプリングされた領域に関する頭皮の事前手術
- ヘアインプラントの適用、または頭皮のその他の外科的または医療的処置
- 頭皮の洗浄または化粧品の塗布が 48 時間以内
- 人工毛髪着色.
- -外科的切除に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:頭皮腫瘍の切除により恩恵を受ける患者
脱毛症ゾーンの頭皮腫瘍の除去の恩恵を受ける患者は、サンテティエンヌ大学病院の皮膚科で募集されます。 彼らは、生検、血液サンプル、頭皮の検査、日光暴露に関するアンケート、ノーウッドスケール、シネクサスコア、臨床徴候のアンケート、および脱毛の履歴のアンケートを行います. |
切除片の先端の遠位部分から 4 ~ 5 mm の部分を生検します。
3 mm の 3 つの生検、パンチ、後頭毛ゾーン (ZT) で作成 綿棒 (緩衝液に浸したもの) を使用して、ZH および ZT ゾーンの頭皮に完全に無痛のサンプル。
血液サンプルは、HIV血清学、B型およびC型肝炎のために実施するために収集されます。
日光暴露に関するアンケートは、患者が記入します。
皮膚科医による頭皮の完全な検査が完了します。
ノーウッドスケールは、脱毛症の進行を測定します。
皮膚科専門医による仕上げとなります。
臨床徴候のアンケートは、皮膚科医と患者が記入します。
肌老化の評価スコアです。
皮膚科専門医による仕上げとなります。
脱毛の履歴に関するアンケートは、皮膚科医と患者によって記入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮皮膚バイオマーカー
時間枠:手術時(封入後約28日)
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頭皮皮膚バイオマーカーの比較。
細胞分化、細胞増殖、細胞色素沈着、細胞接着、細胞骨格、老化と細胞老化、細胞外マトリックス、抗酸化活性、炎症を比較します。
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手術時(封入後約28日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロテオームバイオマーカーの発現プロファイルの差異
時間枠:28日
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プロファイルは、Shot-Gun Label-Free 戦略によるプロテオーム解析の相対定量結果によって評価されます。
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28日
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皮膚3層の厚み測定データ
時間枠:28日
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データは、OCT 検査 (光コヒーレント断層撮影) によって検査されます: 真皮の輝きの強度と表皮の厚さを測定します。
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28日
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頭皮の微生物叢
時間枠:28日
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微生物叢は、リボソーム RNA (細菌) および内部転写スペーサー 1 (真核生物: 酵母) の V1-V3 領域のハイスループット シーケンス (イルミナ MiSeq) および定量的による頭皮のアクネ菌の量の評価によって評価されます。リパーゼA遺伝子のRT-PCR。
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28日
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皮膚の張力の異方性のパーセンテージ
時間枠:28日
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このパーセンテージは、シリコンキャストによって評価されます
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28日
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組織学
時間枠:28日
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皮膚の老化は、光学および生体光顕微鏡、コラーゲンやエラスチンなどの細胞外マトリックスマーカーの半定量的測定などの組織学的検査によって評価されます。
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28日
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色素沈着の不均一性
時間枠:28日
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色素沈着の不均一性は、皮膚鏡画像からのデータを使用して、不均一性の数値指数 (0 ~ 100) を使用して測定されます。
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28日
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Scinexa スコア (内因性および外因性皮膚老化の SCore)
時間枠:28日
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皮膚の老化は、23 の臨床変数の半定量的複合体によって評価されます: シネクサ スコア グローバルな SCINEXA スコア (0 から 69 まで。0 = 皮膚老化なし、69 = 重度の皮膚老化) は、以下のスコアを加算することによって得られました。各変数は 0 から 3 までです。 0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度。 |
28日
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真皮の厚みの測定
時間枠:28日
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超音波検査: 真皮と皮下組織の厚さを mm 単位で測定
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28日
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真皮接合部表皮の形態の測定
時間枠:28日
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MCIV での検査: 半定量的 in vivo 共焦点顕微鏡による真皮接合部表皮の形態の測定
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28日
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日射量スコア
時間枠:28日
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日照スコア : 異なる期間で評価する
各ピリオドには同じ問題が含まれています。 各項目は、1 から 5 までの 5 つの選択肢 (まったくない、めったにない、ときどき、よくある、または非常によくある) で評価され、2 つの質問は患者が住んでいる地域に関するものです。 |
28日
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ノーウッドスケール
時間枠:28日
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ノーウッド スケールは、男性型脱毛症のさまざまな段階を表す一連の画像です。 ノーウッド スケールは 12 枚の画像で構成されています。 各画像は 1 つのレベルに対応します。 7つのレベル(I、II、II A、III、III頂点、III A、IV、IVA、V、VA、VI、VII)タイプIがあります。最小限の脱毛。 タイプVII。 脱毛の最も深刻な形態。 前頭部または頭頂部の毛が少ない。 |
28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:JEAN LUC PERROT, MD、CHU Saint Etienne
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Uitto J. Understanding premature skin aging. N Engl J Med. 1997 Nov 13;337(20):1463-5. doi: 10.1056/NEJM199711133372011. No abstract available.
- Zouboulis CC, Makrantonaki E. Clinical aspects and molecular diagnostics of skin aging. Clin Dermatol. 2011 Jan-Feb;29(1):3-14. doi: 10.1016/j.clindermatol.2010.07.001.
- Shin MH, Rhie GE, Park CH, Kim KH, Cho KH, Eun HC, Chung JH. Modulation of collagen metabolism by the topical application of dehydroepiandrosterone to human skin. J Invest Dermatol. 2005 Feb;124(2):315-23. doi: 10.1111/j.0022-202X.2004.23588.x.
- Rock K, Grandoch M, Majora M, Krutmann J, Fischer JW. Collagen fragments inhibit hyaluronan synthesis in skin fibroblasts in response to ultraviolet B (UVB): new insights into mechanisms of matrix remodeling. J Biol Chem. 2011 May 20;286(20):18268-76. doi: 10.1074/jbc.M110.201665. Epub 2011 Mar 17.
- Varani J, Spearman D, Perone P, Fligiel SE, Datta SC, Wang ZQ, Shao Y, Kang S, Fisher GJ, Voorhees JJ. Inhibition of type I procollagen synthesis by damaged collagen in photoaged skin and by collagenase-degraded collagen in vitro. Am J Pathol. 2001 Mar;158(3):931-42. doi: 10.1016/S0002-9440(10)64040-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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University of Rome Tor Vergata完了