Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yli 65-vuotiaan miehen päänahan ikääntymisen biokliininen tutkimus. (BACCHUS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yli 65-vuotiaan miehen päänahan ikääntymisen biokliininen tutkimus. Yksikeskeinen tulevaisuudentutkimus

Ihon, erityisesti päänahan, ikääntyminen on yhdistelmä sisäisiä ja ulkoisia ikääntymistekijöitä, jotka johtuvat kroonisesta auringosta. Miehillä, joilla on geneettinen hiustenlähtö (= kalju miehet), auringon osa ihon ikääntymisprosessissa on tärkein.

Heliodermaalinen päänahka on usein syöpien paikka pääasiassa 65 vuoden jälkeen. Tavoitteena on tunnistaa erityiset biomarkkerit, jotka osallistuvat hiustenlähtöisen päänahan valovanhenemiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat voivat myös toivoa ymmärtävänsä ja selittävänsä ihon ikääntymisen yksilöiden välistä epätasa-arvoa. He voivat toivoa ymmärtävänsä paremmin valon aiheuttaman ihon ikääntymisen ja valon aiheuttaman karsinogeneesin välisiä biologisia mekanismeja.

Tutkijat ehdottavat 40 65-vuotiaan ja sitä vanhemman miespotilaan tutkimista, jotta heidän päänahansa ikääntymistilaa voidaan verrata hiustenlähtövyöhykkeellä:

ei karvainen valokuvavalotettu (= ZH aurinkovaurioalue) vs. takaraivokarvavyöhyke suojattu valokuva (= ZT-kontrollialue).

St-Etiennen yliopistollisen sairaalan ihotautiosastolle rekrytoidaan potilaat, jotka hyötyvät hiustenlähtövyöhykkeen päänahan kasvaimen poistamisesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa päänahan ikääntymiseen liittyviä biologisia markkereita vertaamalla kunkin potilaan valolle alttiina olevaa päänahan ihoa ("ZH") altistamattomaan todistajan ihoon ("ZT").

Tutkimus sisältää:

  • tutkimukset päänahan komponenttien karakterisoimiseksi: ihobiopsioiden transkriptominen, proteominen ja immunohistokemiallinen analyysi ja vanupuikkonäyte tunnistaa päänahan ihon mikroflooran
  • noninvasiiviset tutkimukset, in vivo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42000
        • CHU de Saint Étienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellyttää hiustenlähtöisen päänahan vaurion poistamista
  • allekirjoitetusta suostumuksesta
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • päänahan tulehdus
  • päänahan tulehduksellinen sairaus
  • geneettinen sairaus, johon liittyy jopa osittainen päänahan ilmentyminen
  • alle 3 viikon ikäisen päänahan lääketieteellinen hoito
  • edeltävä pääraajan sädehoito
  • aiempi päänahan leikkaus näytealueen osalta
  • Hiusimplantit tai muut päänahan kirurgiset tai lääketieteelliset toimenpiteet
  • Päänahan pesu tai kosmeettisen valmisteen käyttö alle 48 tuntia
  • Keinotekoinen hiusten värjäys.
  • kaikki kirurgisen leikkauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka hyötyvät päänahan kasvaimen poistamisesta

Potilaat, jotka hyötyvät päänahan kasvaimen poistamisesta hiustenlähtövyöhykkeellä, rekrytoidaan St-Etiennen yliopistollisen sairaalan dermatologian osastolle.

Heiltä otetaan biopsia, verinäyte, päänahan tutkimus, kysely auringolle altistumisesta, Norwood-asteikko, scinexa-pisteet, kliinisten merkkien kyselylomake ja kyselylomake hiustenlähtöhistoriasta.
Menettely: biopsia
Biopsia 4-5 mm poistokappaleiden kärkien distaalisesta osasta. Kolme 3 mm:n biopsiaa, tehty punssilla, takaraivovyöhyke (ZT) Täysin kivuton näyte, jossa on käytetty (puskuriliuoksella kostutettua) puikkoa ZH- ja ZT-alueen päänahassa.
Diagnostinen testi: verinäyte
Verinäyte otetaan HIV-serologian sekä B- ja C-hepatiitin varalta.
Diagnostinen testi: auringolle altistumista koskeva kyselylomake
Potilaat täyttävät auringolle altistumista koskevan kyselyn.
Diagnostinen testi: päänahan tutkimus
Ihotautilääkäri suorittaa täydellisen päänahan tutkimuksen.
Diagnostinen testi: Norwoodin mittakaava
Norwood-asteikko mittaa kaljuuntumisen kehitystä. Sen suorittaa ihotautilääkäri.
Diagnostinen testi: kliinisiä oireita koskeva kyselylomake
Ihotautilääkäri ja potilas täyttävät kliinisiä oireita koskevan kyselylomakkeen.
Diagnostinen testi: scinexa pisteet
Se on ihon ikääntymisen arviointipiste. Sen suorittaa ihotautilääkäri.
Diagnostinen testi: kyselylomake hiustenlähdön historiasta
Ihotautilääkäri ja potilas täyttävät kyselyn hiustenlähtöhistoriasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänahan ihon biomarkkerit
Aikaikkuna: leikkauksessa (noin 28 päivää sisällyttämisen jälkeen)
Päänahan ihon biomarkkerien vertailu. Se vertaa solujen erilaistumista, solujen lisääntymistä, solujen pigmentaatiota, soluadheesiota, sytoskeletonia, ikääntymistä ja solujen vanhenemista, solunulkoista matriisia, antioksidanttiaktiivisuutta ja tulehdusta.
leikkauksessa (noin 28 päivää sisällyttämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteomisten biomarkkerien differentiaalinen ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: 28 päivää
Profiilia arvioidaan proteomisten analyysien suhteellisilla kvantifiointituloksilla Shot-Gun Label-Free -strategialla.
28 päivää
Tiedot ihon kolmen kerroksen paksuusmittauksista
Aikaikkuna: 28 päivää
Tiedot tutkitaan OCT-tutkimuksella (Optical Coherent Tomography): mittaamalla dermiksen kiiltoa ja orvaskeden paksuutta.
28 päivää
päänahan mikrofloora
Aikaikkuna: 28 päivää
Mikrofloora arvioidaan korkean suorituskyvyn sekvensoinnilla (Illumina MiSeq) ribosomaalisen RNA:n (bakteerit) ja Internal Transcribed Spacer 1:n (eukaryootit: hiivat) V1-V3-alueen ja päänahan P. acnes -määrän kvantitatiivisella arvioinnilla. Lipaasi A -geenin RT-PCR.
28 päivää
Ihon vetovoimien anisotropian prosenttiosuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Tämä prosenttiosuus arvioidaan silikonivalujen avulla
28 päivää
histologia
Aikaikkuna: 28 päivää
Ihon ikääntymistä arvioidaan histologisella tutkimuksella: optisella ja biofotonisella mikroskopialla, solunulkoisten matriisimerkkiaineiden, kuten kollageenien ja elastiinin, semikvantitatiivisilla mittauksilla.
28 päivää
Pigmentaation heterogeenisyys
Aikaikkuna: 28 päivää
Pigmentaation heterogeenisyys mitataan käyttämällä heterogeenisyyden numeerista indeksiä (0-100) käyttäen dermatoskooppisten kuvien tietoja.
28 päivää
Scinexa-pisteet (SCore ihon sisäiseen ja ulkoiseen ikääntymiseen)
Aikaikkuna: 28 päivää

Ihon ikääntymistä arvioidaan 23 kliinisen muuttujan semikvantitatiivisella yhdistelmällä: scinexa-pisteet Globaali SCINEXA-pistemäärä (0 - 69, 0 = ei ihon ikääntymistä ja 69 = vakava ihon ikääntyminen) saatiin lisäämällä pisteet jokainen muuttuja 0-3.

0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea.
28 päivää
Dermiksen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 28 päivää
ultraäänitutkimus: dermiksen ja hypodermiksen paksuuden mittaus millimetreinä
28 päivää
Dermaalisen liitoksen epidermiksen morfologian mittaus
Aikaikkuna: 28 päivää
tutkimus MCIV:ssä: dermaalisen liitoksen orvaskeden morfologian mittaus puolikvantitatiivisella in vivo konfokaalimikroskopialla
28 päivää
Auringon altistumisen pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää

Auringon altistumisen pisteet: arvioida eri ajanjaksoina

  1. 10-17-vuotiaille
  2. 18-40 vuoden iässä
  3. 41-60 vuoden iässä
  4. 61 vuoden iästä lähtien

Jokainen jakso sisältää samat kysymykset. Jokainen kohta on arvioitu 5 vastausvaihtoehdolla 1-5 (ei koskaan, harvoin, joskus, usein tai hyvin usein) ja kaksi kysymystä koskevat vyöhykettä, jossa potilas asuu.
28 päivää
Norwoodin asteikko
Aikaikkuna: 28 päivää

Norwood Scale on joukko kuvia, jotka kuvaavat miesten hiustenlähdön eri vaiheita.

Norwood-asteikko koostuu 12 kuvasta. Jokainen kuva vastaa yhtä tasoa. On 7 tasoa (I , II, II A, III, III vertex, III A, IV, IVA, V, VA, VI, VII) Tyyppi I. Minimaalinen hiustenlähtö. Tyyppi VII. Vakavin hiustenlähtömuoto. Vähäiset hiukset etu- tai yläosassa.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Tutkijat

  • Päätutkija: JEAN LUC PERROT, MD, CHU Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18CH035
  • 2018-A00714-51 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa