健康な男性および女性の参加者におけるJNJ-64264681の安全性、忍容性、および薬物動態を調査するための研究

包含基準:

• -参加者は、1平方メートルあたり18.0〜30.0キログラム（kg / m ^ 2）（BMI =体重[kg] /高さ[m] ^ 2）のボディマス指数（BMI）、および体重が50以上でなければなりませんキログラム (kg)
• -参加者は、身体検査、病歴、バイタルサイン、およびスクリーニングおよびDay-1で実行される12誘導心電図（ECG）に基づいて健康でなければなりません
• 参加者は、スクリーニング時および-1日目に実施される臨床検査に基づいて健康でなければなりません。 血清化学パネル、凝固、血液学、または尿検査の結果が正常な参照範囲外である場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。 この決定は、参加者の元の文書に記録され、調査員によってイニシャルが付けられなければなりません
• -参加者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります
• 女性参加者は、以下の基準の1つを満たすことにより、出産の可能性があってはなりません: )40 1 リットルあたりの国際単位 (IU/L) または 1 ミリリットルあたりのミリ国際単位 (mIU/mL)。 b) 恒久的に外科的に無菌であること。 恒久的な外科的滅菌方法には、子宮摘出術、両側卵管摘出術、両側卵管閉塞/結紮術、および両側卵巣摘出術が含まれます。 外科的無菌の場合、FSHレベルの文書化は必要ありません

除外基準:

• -参加者は、現在、または臨床的に重要な医学的疾患の病歴を持っています。これには、肝臓または腎臓の機能不全、重大な心臓（心臓弁膜症を含む）、血管、肺、胃腸、内分泌、神経、血液、リウマチ、精神、または代謝が含まれますが、これらに限定されません妨害
• -参加者に異常な出血またはあざの病歴がある
• -参加者に心房細動の病歴または不整脈の病歴がある
• -参加者は、スクリーニング前の5年以内に悪性腫瘍の病歴を持っています（例外は、皮膚の扁平上皮および基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌、または悪性腫瘍であり、治験責任医師の意見では、スポンサーの医療モニターとの同意を得て、考慮されます再発のリスクを最小限に抑えて治癒します）
• -参加者は、ポリエチレングリコール400（PEG400）（経口溶液投与用のJNJ-64264681のビヒクル）に対するアレルギー、過敏症、または不耐性を持っていることが知られている 治験薬が経口溶液として投与されるコホートの参加者、または微結晶セルロース、ラクトース一水和物、クロスカルメロース ナトリウム、二酸化ケイ素、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、またはゼラチン (JNJ-64264681 の固形投与製剤 (カプセル) 中の賦形剤) 固形投与製剤コホートの参加者