En studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken hos JNJ-64264681 hos friska manliga och kvinnliga deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,0 och 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (BMI = vikt[kg]/höjd[m]^2) och en kroppsvikt på minst 50 kilogram (kg)
• Deltagaren måste vara frisk på grundval av fysisk undersökning, medicinsk historia, vitala tecken och 12-avledningselektrokardiogram (EKG) utfört vid screening och dag -1
• Deltagaren måste vara frisk på basis av kliniska laboratorietester utförda vid screening och Dag -1. Om resultaten från serumkemipanelen, koagulation, hematologi eller urinanalys ligger utanför de normala referensintervallen, får deltagaren endast inkluderas om utredaren bedömer att abnormiteterna eller avvikelserna från det normala inte är kliniskt signifikanta. Detta beslut måste registreras i deltagarens källdokument och paraferas av utredaren
• Deltagaren måste underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF) som anger att han eller hon förstår syftet med och procedurer som krävs för studien och är villig att delta i studien
• Kvinnliga deltagare får inte vara i fertil ålder genom att uppfylla ett av kriterierna nedan: a) Vara över 45 år utan mens under 12 månader utan annan medicinsk orsak, med screeningnivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) som är högre än (> )40 internationella enheter per liter (IU/L) eller milli-internationella enheter per milliliter (mIU/mL). b) Var permanent kirurgiskt steril. Permanenta kirurgiska steriliseringsmetoder inkluderar hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal ocklusion/ligation och bilateral ooforektomi. Dokumentation av FSH-nivåer krävs inte vid kirurgisk sterilitet

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har pågående eller tidigare kliniskt signifikant medicinsk sjukdom inklusive, men inte begränsat till, lever- eller njurinsufficiens, signifikant hjärt- (inklusive hjärtklaffssjukdom), vaskulär, pulmonell, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, hematologisk, reumatologisk, psykiatrisk eller metabolisk störningar
• Deltagaren har en historia av onormal blödning eller blåmärken
• Deltagaren har en historia av förmaksflimmer eller historia av arytmier
• Deltagaren har tidigare haft malignitet inom 5 år före screening (undantag är skivepitelcancer och basalcellscancer i huden och karcinom in situ i livmoderhalsen, eller malignitet, som enligt utredarens åsikt, i samråd med sponsorns medicinska monitor, anses botas med minimal risk för återfall)
• Deltagaren har känd allergi, överkänslighet eller intolerans mot polyetylenglykol 400 (PEG400) (vehikel för JNJ-64264681 för oral lösningsdosering) för deltagare i en kohort där studieläkemedlet ska doseras som oral lösning, eller mot mikrokristallin cellulosa, laktos monohydrat, kroskarmellosnatrium, kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat eller gelatin (hjälpämnen i den fasta dosformuleringen (kapseln) av JNJ-64264681) för deltagare i en fast dosformuleringskohort