一项调查 JNJ-64264681 在健康男性和女性参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

• 参赛者的体重指数 (BMI) 必须介于 18.0 至 30.0 千克每平方米 (kg/m^2) (BMI = 体重[kg]/身高[m]^2)，且体重不少于 50公斤（公斤）
• 根据筛选和第 -1 天进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG)，参与者必须是健康的
• 根据在筛选和第 -1 天进行的临床实验室测试，参与者必须是健康的。 如果血清生化组、凝血、血液学或尿液分析的结果超出正常参考范围，只有在研究者判断异常或偏离正常无临床意义时，参与者才可能被纳入。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 参与者必须签署知情同意书 (ICF)，表明他或她了解研究的目的和所需的程序，并愿意参加研究
• 满足以下标准之一的女性参与者不得具有生育潜力：a) 年龄超过 45 岁，无其他医疗原因连续 12 个月无月经，筛查卵泡刺激素 (FSH) 水平大于 (> )40 国际单位每升 (IU/L) 或毫国际单位每毫升 (mIU/mL)。 b) 永久手术无菌。 永久性手术绝育方法包括子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧输卵管闭塞/结扎手术和双侧卵巢切除术。 在手术绝育的情况下不需要 FSH 水平的文件

排除标准：

• 参与者当前患有或有临床显着医学疾病史，包括但不限于肝或肾功能不全、显着心脏（包括心脏瓣膜疾病）、血管、肺、胃肠道、内分泌、神经、血液、风湿、精神病或代谢疾病干扰
• 参与者有异常出血或瘀伤史
• 参与者有房颤病史或心律失常病史
• 参与者在筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外，宫颈原位癌或恶性肿瘤，研究者认为，与申办者的医学监测一致，被认为是治愈且复发风险最小）
• 参与者已知对聚乙二醇 400 (PEG400)（JNJ-64264681 用于口服溶液给药的载体）过敏、超敏或不耐受，因为研究药物将作为口服溶液给药，或微晶纤维素、乳糖一水合物、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、月桂基硫酸钠、硬脂酸镁或明胶（JNJ-64264681 的固体剂量制剂（胶囊）中的赋形剂），用于固体剂量制剂队列的参与者