これは、HPV 関連がん患者における Ad-E6E7 およびアテゾリズマブによる MG1-E6E7 の試験です。 (Kingfisher)

主な採用基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された再発性または転移性HPV関連腫瘍（子宮頸部、中咽頭、外陰部、膣、肛門、または陰茎） 疾患の進行が記録されている。
• アーム 1、フェーズ 1 用量漸増: 子宮頸部、HPV+ 口腔咽頭、外陰部、膣、肛門、または陰茎
• アーム 1、コホート A: 子宮頸がん
• アーム 1、コホート B: HPV+ 中咽頭がん
• アーム 2 フェーズ 1 用量漸増およびコホート C: 頸部、口腔咽頭、外陰部、膣、肛門、または陰茎
• 全身療法に失敗した、拒否した、または不寛容
• RECIST 1.1に基づく測定可能な疾患
• コア針生検に適した少なくとも1つの腫瘍塊
• アーム 2 のみ: 安全に注射できると判断された少なくとも 1 つの腫瘍
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• 適切な臓器機能を示す
• 追加の包含基準が存在します

主な除外基準:

• -4週間以内の以前の全身療法。
• 以前に XRT を受けた患者は、急性毒性から回復している必要があります。
• -現在、4週間以内に実験的治療を受けている/受けている。
• -がんに対するHPVワクチン療法による以前の治療。
• -プロトコル生検または腫瘍内注射ごとに安全に中断できない抗血小板または抗凝固療法の使用が必要です。
• -既知の活動性CNS転移および/または癌性髄膜炎。
• -臨床的に重要な腫瘍浸潤/急速に蓄積する腹水、心膜または胸水。
• -全身療法を必要とする活動性感染症。
• -過去2年間に全身療法を必要とした活動性の自己免疫疾患。
• 脾臓機能不全を引き起こした可能性が高い状態。
• -既知の HIV/AIDS、活動性 HBV または HCV 感染。
• -水疱性口内炎（VSV）ウイルスベクターによる以前の治療を受けました。
• 免疫抑制剤を4週間以内に服用。 (>10mg/日プレドニゾン)
• ≥ グレード 2 の呼吸困難および/または酸素補給が必要
• -抗PD-1または抗PD-L1抗体療法に対する既知の不耐性
• 追加の除外基準が存在します

除外基準 世帯連絡先:

• 以下の基準のいずれかを満たす家庭内接触のある患者は、接触予防措置の下で別の生活の手配を行うことができない限り、研究への参加資格がありません。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 1歳未満の子供
• 重度の免疫不全患者
• 接触に対する注意事項は、MG1-E6E7 の初回投与から MG1-E6E7 の最終投与の 7 日後までです。