痛みとオピオイドに関するコミュニケーションを改善する

ランダム化比較試験 (RCT) における唯一の介入は臨床医の教育です。 この RCT は、患者ケアを直接操作したり影響を与えたりするものではありません。 したがって、この研究のリスクは最小限です。 唯一予測可能な患者のリスクは、データの機密性とプライバシーに関するものです。

研究者らはパイロットRCTのために約48人のプライマリケア臨床医を採用する予定だ。 研究の目標は、24 人の研修医と 48 人の患者を登録することです (研修医 1 人あたり 2 回の患者訪問)。 しかし、これらのクリニックで同様の採用方法を使用した過去の経験に基づくと、登録された臨床医の約 50% だけが最終的に研究対象患者を訪問することになります。 したがって、臨床医を過剰に登録する必要がある。なぜなら、研究者らは、研究患者を全く診ていないために大部分の研修医が研究から除外されなければならないと予想しているからである。 登録後、臨床医は人口統計や慢性疼痛やオピオイドに関する患者とのコミュニケーションに関する自己効力感などの簡単なアンケートに回答します。

ランダム化の割り当ては、ランダム化のステータスが登録の決定に影響を与えることを防ぐために、すべての臨床医がインフォームドコンセントを提供して登録した後に行われます。 ランダム化の割り当ては、すべての臨床医が採用された後、研究担当者によって行われます。 ランダム化は臨床医レベルで行われます。 介入の性質上、被験者や研究者を盲目にしてランダム化の割り当てを行うことはできません。 ただし、患者は臨床医のランダム化割り当てを知りません。

介入臨床医は、通常の診療時間内に 2 回の標準化された患者訪問を完了します。 最初の訪問には、主要なコミュニケーション スキルを要約した 8 ～ 10 分のビデオの視聴、これらのスキルを使用する練習のための 10 ～ 12 分のロールプレイ セッション、および 8 ～ 10 分の建設的なフィードバックが含まれます。 2 番目のビデオにはロールプレイとフィードバックのみが含まれます。 対照臨床医は、非がん性慢性疼痛の治療におけるオピオイド使用のベストプラクティスに関する推奨事項を含む、2016 年疾病管理予防センター (CDC) オピオイド処方ガイドラインの書面による概要を受け取ります。 可能な限り、研究者は対照群として CDC が作成した資料を使用します。 CDC ガイドラインは注意力の制御として機能します。 介入臨床医は、介入を評価する簡単なアンケートに回答します。 しばらくして、登録された臨床医は、研究チームによってスクリーニングおよび登録され、事前に予定されていた PCP による訪問の音声記録を許可することに同意した 2 人の患者を診察することになります。 データには、音声記録のトランスクリプト、訪問前および訪問後の患者アンケート、および臨床医の訪問後のアンケートが含まれます。

各患者の訪問から 2 か月後、研究助手が患者に電話し、2 か月間の追跡データ (例: 簡単な痛みの一覧表）。