Poprawa komunikacji na temat bólu i opioidów

Jedyną interwencją w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) będzie edukacja klinicysty. To RCT nie będzie bezpośrednio manipulować ani wpływać na opiekę nad pacjentem. Dlatego to badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem. Jedyne możliwe do przewidzenia zagrożenia dla pacjentów dotyczą poufności i prywatności danych.

Badacze zrekrutują około 48 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do pilotażowego RCT. Celem badania jest włączenie 24 rezydentów i 48 pacjentów (2 wizyty pacjentów na mieszkańca). Jednak w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z podobnymi metodami rekrutacji w tych klinikach tylko około 50% zapisanych klinicystów będzie ostatecznie odwiedzać pacjentów uczestniczących w badaniu. W związku z tym konieczna będzie nadmierna liczba klinicystów, ponieważ badacze spodziewają się, że duża część rezydentów będzie musiała zostać usunięta z badania z powodu braku udziału w badaniu pacjentów. Po włączeniu do badania klinicyści wypełnią krótki kwestionariusz zawierający dane demograficzne i informacje o własnej skuteczności dotyczące komunikowania się z pacjentami na temat przewlekłego bólu i opioidów.

Przypisanie do randomizacji nastąpi po wyrażeniu przez wszystkich klinicystów świadomej zgody i zarejestrowaniu się, aby zapobiec wpływowi statusu randomizacji na decyzje dotyczące rejestracji. Przypisanie do randomizacji zostanie wykonane przez personel badawczy po zrekrutowaniu wszystkich klinicystów. Randomizacja jest na poziomie klinicysty. Ze względu na charakter interwencji nie jest możliwe zaślepienie badanych lub badaczy przydziału do randomizacji. Jednak pacjenci nie będą świadomi przydziału randomizacji przez klinicystów.

Klinicyści zajmujący się interwencją przeprowadzą 2 standardowe wizyty u pacjentów w normalnym czasie przychodni. Pierwsza wizyta obejmuje obejrzenie 8-10-minutowego filmu podsumowującego kluczowe umiejętności komunikacyjne, 10-12-minutową sesję w celu przećwiczenia korzystania z tych umiejętności oraz 8-10 minut konstruktywnej informacji zwrotnej. Drugi film będzie zawierał tylko odtwarzanie i informacje zwrotne. Klinicyści z grupy kontrolnej otrzymają pisemne podsumowanie wytycznych Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) z 2016 r. dotyczących przepisywania opioidów, które zawiera zalecenia dotyczące najlepszych praktyk stosowania opioidów w leczeniu przewlekłego bólu nienowotworowego. W miarę możliwości badacze wykorzystają materiały wyprodukowane przez CDC dla grupy kontrolnej. Wytyczne CDC będą służyć jako kontrola uwagi. Klinicyści zajmujący się interwencją wypełnią krótki kwestionariusz oceniający interwencję. Jakiś czas później zapisani klinicyści zobaczą 2 pacjentów, którzy zostali przebadani i zapisani przez zespół badawczy i którzy zgodzili się na nagranie dźwięku z wcześniej zaplanowanej wizyty z pcp. Dane będą obejmować transkrypcje nagrań dźwiękowych, kwestionariusz pacjenta przed wizytą i po wizycie oraz kwestionariusz klinicysty po wizycie.

2 miesiące po wizycie każdego pacjenta asystent naukowy zadzwoni do pacjentów i uzyska dane z 2-miesięcznej obserwacji (np. Krótka Inwentaryzacja Bólu).