Migliorare la comunicazione sul dolore e gli oppioidi

L'unico intervento nello studio controllato randomizzato (RCT) sarà l'educazione del medico. Questo RCT non manipolerà o influenzerà direttamente la cura del paziente. Pertanto, questo studio è a rischio minimo. Gli unici rischi prevedibili per il paziente riguardano la riservatezza e la privacy dei dati.

Gli investigatori recluteranno circa 48 medici di assistenza primaria per l'RCT pilota. L'obiettivo dello studio è di arruolare 24 residenti e 48 pazienti (2 visite di pazienti per residente). Tuttavia, sulla base della precedente esperienza con metodi di reclutamento simili in queste cliniche, solo il 50% circa dei medici arruolati alla fine avrà visite con i pazienti dello studio. Pertanto, sarà necessario arruolare eccessivamente i medici perché i ricercatori si aspettano che un'ampia percentuale di residenti dovrà essere abbandonata dallo studio a causa della mancata visita di alcun paziente dello studio. Dopo l'arruolamento, i medici compileranno un breve questionario comprendente dati demografici e autoefficacia per quanto riguarda la comunicazione con i pazienti sul dolore cronico e gli oppioidi.

L'assegnazione della randomizzazione avverrà dopo che tutti i medici avranno fornito il consenso informato e si saranno iscritti, per evitare che lo stato della randomizzazione influenzi le decisioni di iscrizione. L'assegnazione della randomizzazione verrà effettuata dal personale dello studio dopo che tutti i medici sono stati reclutati. La randomizzazione è a livello clinico. A causa della natura dell'intervento, non è possibile rendere ciechi i soggetti o gli investigatori all'assegnazione della randomizzazione. Tuttavia, i pazienti non saranno a conoscenza dell'assegnazione della randomizzazione da parte dei medici.

I medici di intervento completeranno 2 visite di pazienti standardizzate durante il normale orario clinico. La prima visita includerà la visione di un video di 8-10 minuti che riassume le principali abilità comunicative, una sessione di roll-play di 10-12 minuti per esercitarsi nell'uso di queste abilità e 8-10 minuti di feedback costruttivo. Il secondo video avrà solo roll-play e feedback. I medici di controllo riceveranno un riepilogo scritto delle linee guida per la prescrizione di oppioidi dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) del 2016 che includono raccomandazioni per le migliori pratiche per l'uso di oppioidi per il trattamento del dolore cronico non oncologico. Per quanto possibile, gli investigatori utilizzeranno materiali prodotti da CDC per il gruppo di controllo. Le linee guida del CDC serviranno come controllo dell'attenzione. I medici dell'intervento completeranno un breve questionario che valuta l'intervento. Qualche tempo dopo, i medici arruolati vedranno 2 pazienti che sono stati sottoposti a screening e arruolati dal team di ricerca e che hanno accettato di consentire la registrazione audio di una visita precedentemente programmata con pcp. I dati includeranno le trascrizioni della registrazione audio, un questionario paziente pre-visita e post-visita e un questionario post-visita clinico.

2 mesi dopo la visita di ogni paziente, un assistente di ricerca chiamerà i pazienti e otterrà i dati di follow-up di 2 mesi (ad es. Breve inventario del dolore).