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早期胃癌(EGC)の診断におけるLinked Color Imaging(LCI)の応用

2018年9月5日 更新者:Zhaoshen Li、Changhai Hospital

早期胃癌(EGC)の診断におけるLinked Color Imaging(LCI)の応用:多施設、前向き、ランダム化比較研究

この研究の目的は、早期胃癌の診断におけるLCIの適用価値を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

中国では、早期胃がんの発見率は依然として非常に低いです。 研究者は、検出率を向上させるための新しく効果的なスクリーニング方法を必要としています。 LCI(Linked Color Imaging)は、より明るい画像を提供できるレーザー内視鏡の新しいモデルです。 LCIは、赤い部分をより赤く、白い部分をより白くする鮮明な画像を提供できるため、疑わしい病変を見つけやすくなります。 この無作為対照試験の研究は、早期胃がんの診断におけるLCIの有効性を議論し、中国における早期胃がんの検出率を改善する新しい方法を見つけることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 胃がんのハイリスク群:ピロリ菌感染症。以前に慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生、胃潰瘍、胃ポリープ、手術後の残存胃、肥大性胃炎、悪性貧血およびその他の胃癌の前癌疾患に苦しんでいた;
  2. 胃がん患者の第一度近親者;
  3. 胃がんの危険因子は他にもあります(高塩分、塩分の多い食事、喫煙、過度の飲酒など)。
  4. 内視鏡治療(ESD、EMR)による早期胃がん患者。
  5. インフォームド コンセントに署名されています。

除外基準:

  1. がんの TNM 分類は、上記の T2 によって診断されたものと一致しています。
  2. 血液凝固機能に異常がある患者や抗凝固薬を服用している患者は生検できません。
  3. 胃内視鏡検査には禁忌がありました。
  4. 自己判断のない患者。
  5. インフォームドコンセントに署名しなかった者。
  6. 以前の胃内視鏡検査では、慎重な検査が必要な疑わしい病変が見つかりました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LCI+白色光
最初に白色光を使用して噴門から十二指腸まで観察し、次にLCIモデルを切り替えて前庭部から噴門まで観察します
最初に白色光を使用して噴門から十二指腸まで観察し、次にLCIモデルを切り替えて前庭部から噴門まで観察します
介入なし:白色光
白色光のみを使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の腫瘍性病変の検出率
時間枠:手続き直後
早期胃がん、高度異形成、低度異形成、腺腫を含む
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の腫瘍性病変を検出する特異性
時間枠:手続き直後
早期胃がん、高度異形成、低度異形成、腺腫を含む
手続き直後
胃の腫瘍性病変の検出感度
時間枠:手続き直後
早期胃がん、高度異形成、低度異形成、腺腫を含む
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月5日

最初の投稿 (実際)

2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月5日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

早期胃がんの臨床試験

  • Western University, Canada
    まだ募集していません
    eTRE (Early Time Restricted Eating) with BCAA | eTRE (早期時間制限食事)
    カナダ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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LCI+白色光の臨床試験

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