Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linked Color Imaging (LCI) -sovellus varhaisen mahasyövän (EGC) diagnosoinnissa

keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Linkitetyn värikuvauksen (LCI) soveltaminen varhaisen mahasyövän (EGC) diagnosoinnissa: monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LCI:n käyttöarvoa varhaisen mahasyövän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen mahasyövän havaitsemisprosentti on Kiinassa edelleen erittäin alhainen. Tutkijat tarvitsevat uuden ja tehokkaan seulontamenetelmän havaitsemisasteen parantamiseksi. LCI (linked-color imaging) on ​​uusi laserendoskopian malli, joka voi tuottaa kirkkaamman kuvan. LCI voi tarjota selkeän kuvan, joka voi tehdä punaisesta osasta punaisemman ja valkoisen osan valkoisemmaksi, jolloin epäilyttävä vaurio voidaan löytää helpommin. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on keskustella LCI:n tehokkuudesta varhaisen mahasyövän diagnosoinnissa ja löytää uusi menetelmä varhaisen mahasyövän havaitsemisasteen parantamiseksi Kiinassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mahasyövän riskiryhmä: H. pylori -infektio; joka on aiemmin kärsinyt kroonisesta atrofisesta gastriitista, suolen metaplasiasta, mahahaavasta, mahapolyypeistä, leikkauksen jälkeen jääneestä mahalaukusta, hypertrofisesta gastriitista, pahanlaatuisesta anemiasta ja muista mahasyövän esisyöpäsairauksista;
  2. mahasyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset;
  3. On muitakin suuria mahasyövän riskitekijöitä (runsaasti suolaa, suolattu ruokavalio, tupakointi, runsas juominen jne.).
  4. Potilaat, joilla on varhainen mahasyöpä, joita hoidetaan endoskooppisella hoidolla (ESD, EMR).
  5. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syövän TNM-luokitus on yhdenmukainen edellä T2-diagnoosin kanssa.
  2. Potilaat, joilla on epänormaali veren hyytymistoiminto tai käyttävät antikoagulantteja, eivät voi saada biopsiaa.
  3. Gastroskooppiin oli vasta-aiheita.
  4. Potilas, joka ei arvioi itseään;
  5. Ne, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta.
  6. Aiemmassa gastroskopiassa on havaittu epäilyttäviä leesioita, jotka vaativat huolellista tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LCI+valkoinen valo
Valkoisen valon käyttäminen ensin sydämestä pohjukaissuoleen tarkkailemiseen ja sitten LCI-mallin vaihtaminen antrumista sydämeen.
Diagnostinen testi: LCI+valkoinen valo
Käytä ensin valkoista valoa tarkkailemaan sydämestä pohjukaissuoleen ja vaihda sitten LCI-malli tarkkailemaan antrumista sydämeen.
Ei väliintuloa: Valkoinen valo
Käytä vain valkoista valoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun neoplastisen leesion havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisällytä varhainen mahalaukun syöpä, korkea-asteinen dysplasia matala-asteinen dysplasia ja adenooma
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun neoplastisen leesion havaitsemisen spesifisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisällytä varhainen mahalaukun syöpä, korkea-asteinen dysplasia matala-asteinen dysplasia ja adenooma
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Herkkyys mahalaukun neoplastisen leesion havaitsemiseksi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sisällytä varhainen mahalaukun syöpä, korkea-asteinen dysplasia matala-asteinen dysplasia ja adenooma
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCI2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset LCI+valkoinen valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa