Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av länkad färgavbildning (LCI) vid diagnos av tidig magcancer (EGC)

5 september 2018 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Tillämpning av länkad färgavbildning (LCI) vid diagnos av tidig gastrisk cancer (EGC): en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpningsvärdet av LCI vid diagnos av tidig magcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upptäckten av tidig magcancer är fortfarande mycket låg i Kina. Utredarna behöver en ny och effektiv screeningmetod för att förbättra upptäcktshastigheten. LCI (linked-color imaging) är en ny modell av laserendoskopi som kan ge ljusare bild. LCI kan ge en tydlig bild som kan göra den röda delen rödare och den vita delen vitare, så att misstänkta lesioner lättare kan hittas. Studien av denna randomiserade kontrollerade studie är att diskutera effektiviteten av LCI vid diagnos av tidig magcancer och att hitta en ny metod för att förbättra upptäckten av tidig magcancer i Kina.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Högriskgrupp för magcancer: H. pylori-infektion; tidigare lider av kronisk atrofisk gastrit, tarmmetaplasi, magsår, magpolyper, kvarvarande magsäck efter operation, hypertrofisk gastrit, malign anemi och andra precancerösa sjukdomar av magcancer;
  2. Första gradens släktingar till patienter med magcancer;
  3. Det finns andra högriskfaktorer för magcancer (hög salthalt, saltad kost, rökning, mycket drickande, etc.).
  4. Patienter med tidig magcancer som behandlas med endoskopisk terapi (ESD, EMR).
  5. Det informerade samtycket har undertecknats.

Exklusions kriterier:

  1. TNM-klassificeringen av cancer överensstämmer med de som diagnostiserats av T2 ovan.
  2. Patienter med onormal blodkoagulationsfunktion eller tar antikoagulantia kan inte ta biopsi.
  3. Det fanns kontraindikationer för gastroskopi.
  4. En patient utan självbedömning;
  5. De som inte skrivit under informerade samtycke.
  6. Tidigare gastroskopi har hittat misstänkta lesioner som kräver noggrann undersökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LCI+vitt ljus
Använda vitt ljus först för att observera från cardia till duodenum och sedan byta LCI-modell för att observera från antrum till cardia
Använd först vitt ljus för att observera från cardia till duodenum och byt sedan LCI-modell för att observera från antrum till cardia
Inget ingripande: Vitt ljus
Använder endast vitt ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet av gastrisk neoplastisk lesion
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Inkludera tidig magcaner, höggradig dysplasi låggradig dysplasi och adenom
omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificitet för att upptäcka gastrisk neoplastisk lesion
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Inkludera tidig magcaner, höggradig dysplasi låggradig dysplasi och adenom
omedelbart efter proceduren
Känslighet för att upptäcka gastrisk neoplastisk lesion
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Inkludera tidig magcaner, höggradig dysplasi låggradig dysplasi och adenom
omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig magcancer

Kliniska prövningar på LCI+vitt ljus

3
Prenumerera