Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af linket farvebilleddannelse (LCI) til diagnosticering af tidlig gastrisk cancer (EGC)

5. september 2018 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Anvendelse af forbundet farvebilleddannelse (LCI) i diagnosticering af tidlig gastrisk cancer (EGC): en multicenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsesværdien af ​​LCI til diagnosticering af tidlig gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påvisningsraten for tidlig mavekræft er stadig meget lav i Kina. Efterforskerne har brug for en ny og effektiv screeningsmetode for at forbedre detektionsraten. LCI (linked-color imaging) er en ny model for laserendoskopi, som kan give et lysere billede. LCI kan give et klart billede, som kan gøre den røde del rødere og den hvide del hvidere, så mistænkelig læsion lettere kunne findes. Undersøgelsen af ​​dette randomiserede kontrollerede forsøg er at diskutere effektiviteten af ​​LCI i diagnosticering af tidlig mavekræft og at finde en ny metode til at forbedre opdagelsesraten for tidlig mavekræft i Kina.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Højrisikogruppe for mavekræft: H. pylori-infektion; tidligere lider af kronisk atrofisk gastritis, intestinal metaplasi, mavesår, mavepolypper, resterende mave efter operation, hypertrofisk gastritis, ondartet anæmi og andre præcancerøse sygdomme i mavekræft;
  2. Første grads pårørende til patienter med mavekræft;
  3. Der er andre højrisikofaktorer for mavekræft (højt saltindhold, saltet kost, rygning, tungt drikke osv.).
  4. Patienter med tidlig gastrisk cancer behandlet med endoskopisk terapi (ESD, EMR).
  5. Det informerede samtykke er underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. TNM-klassificeringen af ​​cancer stemmer overens med dem, der er diagnosticeret af T2 ovenfor.
  2. Patienter med unormal blodkoagulationsfunktion eller tager antikoagulantia kan ikke tage biopsi.
  3. Der var kontraindikationer for gastroskopi.
  4. En patient uden selvdømmelse;
  5. De, der ikke underskrev, gav samtykke.
  6. Tidligere gastroskopi har fundet mistænkelige læsioner, der kræver omhyggelig undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LCI+hvidt lys
Brug af hvidt lys først til at observere fra cardia til duodenum og derefter skifte LCI-model til at observere fra antrum til cardia
Diagnostisk test: LCI+hvidt lys
Brug først hvidt lys til at observere fra cardia til duodenum og skift derefter LCI-model til at observere fra antrum til cardia
Ingen indgriben: Hvidt lys
Bruger kun hvidt lys.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af gastrisk neoplastisk læsion
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høj grad dysplasi lav grad dysplasi og adenom
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet af påvisning af gastrisk neoplastisk læsion
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høj grad dysplasi lav grad dysplasi og adenom
umiddelbart efter proceduren
Følsomhed ved påvisning af gastrisk neoplastisk læsion
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høj grad dysplasi lav grad dysplasi og adenom
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCI2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Kliniske forsøg med LCI+hvidt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner