Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение связанной цветной визуализации (LCI) в диагностике раннего рака желудка (EGC)

5 сентября 2018 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Применение связанной цветной визуализации (LCI) в диагностике раннего рака желудка (EGC): многоцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка прикладной ценности LCI в диагностике раннего рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень выявления раннего рака желудка в Китае по-прежнему очень низок. Исследователям нужен новый и эффективный метод скрининга, чтобы повысить уровень обнаружения. LCI (визуализация связанных цветов) — это новая модель лазерной эндоскопии, которая может обеспечить более яркое изображение. LCI может обеспечить четкое изображение, которое может сделать красную часть краснее, а белую часть белее, поэтому подозрительное поражение может быть найдено легче. Исследование этого рандомизированного контролируемого исследования должно обсудить эффективность LCI в диагностике раннего рака желудка и найти новый метод для повышения уровня выявления раннего рака желудка в Китае.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jie Gao, M.D
  • Номер телефона: 8613761272863
  • Электронная почта: jesseegao@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Группа высокого риска рака желудка: инфекция H. pylori; ранее страдавший хроническим атрофическим гастритом, кишечной метаплазией, язвенной болезнью желудка, полипами желудка, остаточным желудком после операций, гипертрофическим гастритом, злокачественной анемией и другими предраковыми заболеваниями желудка;
  2. Родственники первой линии больных раком желудка;
  3. Существуют и другие факторы высокого риска развития рака желудка (высокое содержание соли, соленая пища, курение, злоупотребление алкоголем и т. д.).
  4. Пациенты с ранним раком желудка, получающие эндоскопическую терапию (ESD, EMR).
  5. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  1. Классификация рака TNM согласуется с теми, которые диагностированы выше по Т2.
  2. Пациентам с нарушением свертывающей функции крови или принимающим антикоагулянты биопсию проводить нельзя.
  3. Имеются противопоказания к гастроскопии.
  4. Пациент без самооценки;
  5. Те, кто не подписал информированное согласие.
  6. Предыдущая гастроскопия выявила подозрительные очаги, требующие тщательного обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛКИ+белый свет
Использование белого света сначала для наблюдения от кардии до двенадцатиперстной кишки, а затем переключение модели LCI для наблюдения от антрального отдела к кардии
Диагностический тест: ЛКИ+белый свет
Сначала используйте белый свет для наблюдения от кардии до двенадцатиперстной кишки, а затем переключите модель LCI для наблюдения от антрального отдела к кардии.
Без вмешательства: Белый свет
Использование только белого света.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления новообразований желудка
Временное ограничение: сразу после процедуры
Включает ранний рак желудка, дисплазию высокой степени, дисплазию низкой степени и аденому.
сразу после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика выявления опухолевого поражения желудка
Временное ограничение: сразу после процедуры
Включает ранний рак желудка, дисплазию высокой степени, дисплазию низкой степени и аденому.
сразу после процедуры
Чувствительность выявления неопластического поражения желудка
Временное ограничение: сразу после процедуры
Включает ранний рак желудка, дисплазию высокой степени, дисплазию низкой степени и аденому.
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCI2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛКИ+белый свет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться