Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application de l'imagerie couleur liée (LCI) dans le diagnostic du cancer gastrique précoce (EGC)

5 septembre 2018 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Application de l'imagerie couleur liée (LCI) dans le diagnostic du cancer gastrique précoce (EGC) : une étude contrôlée multicentrique, prospective et randomisée

le but de cette étude est d'évaluer la valeur d'application de LCI dans le diagnostic du cancer gastrique précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux de détection du cancer gastrique précoce est encore très faible en Chine. Les enquêteurs ont besoin d'une méthode de dépistage nouvelle et efficace pour améliorer le taux de détection. LCI (imagerie couleur liée) est un nouveau modèle d'endoscopie laser qui peut fournir une image plus lumineuse. LCI peut fournir une image claire qui peut rendre la partie rouge plus rouge et la partie blanche plus blanche, de sorte qu'une lésion suspecte puisse être trouvée plus facilement. L'étude de cet essai contrôlé randomisé vise à discuter de l'efficacité du LCI dans le diagnostic du cancer gastrique précoce et à trouver une nouvelle méthode pour améliorer le taux de détection du cancer gastrique précoce en Chine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe à haut risque de cancer gastrique : infection à H. pylori ; souffrant auparavant de gastrite atrophique chronique, de métaplasie intestinale, d'ulcère gastrique, de polypes gastriques, d'estomac résiduel après une intervention chirurgicale, de gastrite hypertrophique, d'anémie maligne et d'autres maladies précancéreuses du cancer gastrique ;
  2. Parents au premier degré de patients atteints de cancer gastrique ;
  3. Il existe d'autres facteurs de risque élevés de cancer gastrique (riche en sel, alimentation salée, tabagisme, forte consommation d'alcool, etc.).
  4. Patients atteints d'un cancer gastrique précoce traités par thérapie endoscopique (ESD, EMR).
  5. Le consentement éclairé a été signé.

Critère d'exclusion:

  1. La classification TNM des cancers est cohérente avec ceux diagnostiqués par T2 ci-dessus.
  2. Les patients présentant une fonction de coagulation sanguine anormale ou prenant des anticoagulants ne peuvent pas faire de biopsie.
  3. Il y avait des contre-indications à la gastroscopie.
  4. Un patient sans jugement de soi;
  5. Ceux qui n'ont pas signé le consentement éclairé.
  6. Une gastroscopie antérieure a trouvé des lésions suspectes nécessitant un examen attentif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LCI+lumière blanche
Utiliser d'abord la lumière blanche pour observer du cardia au duodénum, ​​puis changer de modèle LCI pour observer de l'antre au cardia
Test diagnostique: LCI+lumière blanche
Utilisez d'abord la lumière blanche pour observer du cardia au duodénum, ​​puis changez de modèle LCI pour observer de l'antre au cardia
Aucune intervention: Lumière blanche
Utilisation de la lumière blanche uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection de lésion néoplasique gastrique
Délai: immédiatement après la procédure
Inclut le cancer gastrique précoce, la dysplasie de haut grade, la dysplasie de bas grade et l'adénome
immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité de la détection des lésions néoplasiques gastriques
Délai: immédiatement après la procédure
Inclut le cancer gastrique précoce, la dysplasie de haut grade, la dysplasie de bas grade et l'adénome
immédiatement après la procédure
Sensibilité de détection des lésions néoplasiques gastriques
Délai: immédiatement après la procédure
Inclut le cancer gastrique précoce, la dysplasie de haut grade, la dysplasie de bas grade et l'adénome
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Collaborateurs

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCI2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer gastrique précoce

Essais cliniques sur LCI+lumière blanche

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner