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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03661671
조기 위암(EGC) 진단에 연계 컬러 이미징(LCI)의 적용
2018년 9월 5일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
조기 위암(EGC) 진단에 연계 컬러 이미징(LCI)의 적용: 다기관, 전향적, 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 조기 위암 진단에서 LCI의 적용 가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리나라에서 조기 위암의 발견율은 여전히 매우 낮다.
수사관은 탐지율을 향상시키기 위해 새롭고 효과적인 스크리닝 방법이 필요합니다.
LCI(linked-color imaging)는 더 밝은 영상을 제공할 수 있는 레이저 내시경의 새로운 모델입니다.
LCI는 붉은 부분은 더 붉게, 흰 부분은 더 하얗게 만들어주는 선명한 이미지를 제공하여 의심스러운 병변을 쉽게 발견할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험의 연구는 조기 위암 진단에서 LCI의 효과를 논의하고 중국에서 조기 위암의 발견률을 향상시키는 새로운 방법을 찾는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Gao, M.D
- 전화번호: 8613761272863
- 이메일: jesseegao@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암 고위험군 : H. pylori 감염; 이전에 만성 위축성 위염, 장 화생, 위궤양, 위 폴립, 수술 후 잔류 위, 비대성 위염, 악성 빈혈 및 기타 위암의 전암성 질환을 앓았던 사람;
- 위암 환자의 1촌
- 위암에 대한 다른 고위험 요인(고염분, 염분 섭취, 흡연, 과음 등)이 있습니다.
- 내시경 치료(ESD, EMR)로 치료를 받는 조기 위암 환자.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 암의 TNM 분류는 위의 T2로 진단된 것과 일치합니다.
- 혈액 응고 기능이 비정상이거나 항응고제를 복용하는 환자는 조직 검사를 할 수 없습니다.
- 위 내시경에 대한 금기 사항이있었습니다.
- 자기 판단이 없는 환자;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 자.
- 이전의 위내시경 검사에서 주의 깊은 검사가 필요한 의심스러운 병변이 발견되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 국제협회+백색광
백색광을 먼저 사용하여 심장에서 십이지장까지 관찰한 다음 LCI 모델을 전환하여 전정부에서 심장으로 관찰
|
먼저 백색광을 사용하여 심장에서 십이지장까지 관찰한 다음 LCI 모델을 전환하여 전정부에서 심장으로 관찰합니다.
|
간섭 없음: 백색광
백색광만 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 종양 병변의 발견율
기간: 절차 직후
|
초기 위암, 고급 이형성증 저급 이형성증 및 선종 포함
|
절차 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위 종양 병변 검출의 특이성
기간: 절차 직후
|
초기 위암, 고급 이형성증 저급 이형성증 및 선종 포함
|
절차 직후
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위 종양 병변 검출의 민감도
기간: 절차 직후
|
초기 위암, 고급 이형성증 저급 이형성증 및 선종 포함
|
절차 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fukuda H, Miura Y, Hayashi Y, Takezawa T, Ino Y, Okada M, Osawa H, Lefor AK, Yamamoto H. Linked color imaging technology facilitates early detection of flat gastric cancers. Clin J Gastroenterol. 2015 Dec;8(6):385-9. doi: 10.1007/s12328-015-0612-9. Epub 2015 Nov 11.
- Okada M, Sakamoto H, Takezawa T, Hayashi Y, Sunada K, Lefor AK, Yamamoto H. Laterally Spreading Tumor of the Rectum Delineated with Linked Color Imaging Technology. Clin Endosc. 2016 Mar;49(2):207-8. doi: 10.5946/ce.2015.077. Epub 2016 Feb 12. No abstract available.
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조기 위암에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
국제협회+백색광에 대한 임상 시험
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