Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de imágenes en color vinculadas (LCI) en el diagnóstico de cáncer gástrico temprano (EGC)

5 de septiembre de 2018 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Aplicación de imágenes en color vinculadas (LCI) en el diagnóstico de cáncer gástrico temprano (EGC): un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado

el propósito de este estudio es evaluar el valor de la aplicación de LCI en el diagnóstico de cáncer gástrico temprano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tasa de detección de cáncer gástrico temprano aún es muy baja en China. Los investigadores necesitan un método de detección nuevo y eficaz para mejorar la tasa de detección. LCI (imagen de color vinculado) es un nuevo modelo de endoscopia láser que puede proporcionar una imagen más brillante. LCI puede proporcionar una imagen clara que puede hacer que la parte roja sea más roja y la parte blanca más blanca, por lo que la lesión sospechosa se puede encontrar más fácilmente. El estudio de este ensayo controlado aleatorizado es discutir la efectividad de LCI en el diagnóstico de cáncer gástrico temprano y encontrar un nuevo método para mejorar la tasa de detección de cáncer gástrico temprano en China.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de alto riesgo de cáncer gástrico: infección por H. pylori; padeciendo previamente de gastritis atrófica crónica, metaplasia intestinal, úlcera gástrica, pólipos gástricos, estómago residual después de cirugía, gastritis hipertrófica, anemia maligna y otras enfermedades precancerosas de cáncer gástrico;
  2. Familiares de primer grado de pacientes con cáncer gástrico;
  3. Hay otros factores de alto riesgo para el cáncer gástrico (alta sal, dieta salada, tabaquismo, consumo excesivo de alcohol, etc.).
  4. Pacientes con cáncer gástrico temprano tratados con terapia endoscópica (ESD, EMR).
  5. Se ha firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. La clasificación TNM de cáncer es consistente con aquellos diagnosticados por T2 arriba.
  2. Los pacientes con una función de coagulación sanguínea anormal o que toman anticoagulantes no pueden realizar una biopsia.
  3. Había contraindicaciones para la gastroscopia.
  4. Un paciente sin juicio propio;
  5. Los que no firmaron el consentimiento informado.
  6. La gastroscopia previa ha encontrado lesiones sospechosas que requieren un examen cuidadoso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LCI+luz blanca
Usar luz blanca primero para observar desde el cardias hasta el duodeno y luego cambiar el modelo LCI para observar desde el antro hasta el cardias
Prueba de diagnóstico: LCI+luz blanca
Primero use luz blanca para observar desde el cardias hasta el duodeno y luego cambie el modelo LCI para observar desde el antro hasta el cardias
Sin intervención: Luz blanca
Usando solo luz blanca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de lesión neoplásica gástrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Incluye cáncer gástrico temprano, displasia de alto grado, displasia de bajo grado y adenoma
inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad de detección de lesión neoplásica gástrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Incluye cáncer gástrico temprano, displasia de alto grado, displasia de bajo grado y adenoma
inmediatamente después del procedimiento
Sensibilidad de detección de lesión neoplásica gástrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
Incluye cáncer gástrico temprano, displasia de alto grado, displasia de bajo grado y adenoma
inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Colaboradores

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCI2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer gástrico temprano

Ensayos clínicos sobre LCI+luz blanca

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir