Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie połączonego obrazowania kolorowego (LCI) w diagnostyce wczesnego raka żołądka (EGC)

5 września 2018 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Zastosowanie połączonego obrazowania kolorowego (LCI) w diagnostyce wczesnego raka żołądka (EGC): wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena wartości aplikacyjnej LCI w diagnostyce wczesnego raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik wykrywalności wczesnego raka żołądka jest w Chinach nadal bardzo niski. Badacze potrzebują nowej i skutecznej metody przesiewowej, aby poprawić wskaźnik wykrywalności. LCI (linked-color Imaging) to nowy model endoskopii laserowej, który może zapewnić jaśniejszy obraz. LCI może zapewnić wyraźny obraz, który może sprawić, że czerwona część będzie bardziej czerwona, a biała bielsza, dzięki czemu łatwiej będzie znaleźć podejrzane zmiany. Badanie tego randomizowanego, kontrolowanego badania ma na celu omówienie skuteczności LCI w diagnostyce wczesnego raka żołądka i znalezienie nowej metody poprawy wykrywalności wczesnego raka żołądka w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wysokiego ryzyka raka żołądka: zakażenie H. pylori; cierpiący wcześniej na przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazję jelitową, wrzód żołądka, polipy żołądka, resztki żołądka po operacji, przerostowe zapalenie błony śluzowej żołądka, anemię złośliwą i inne stany przedrakowe raka żołądka;
  2. krewni pierwszego stopnia chorych na raka żołądka;
  3. Istnieją inne czynniki wysokiego ryzyka raka żołądka (wysoka zawartość soli, solona dieta, palenie, intensywne picie itp.).
  4. Pacjenci z wczesnym rakiem żołądka leczeni terapią endoskopową (ESD, EMR).
  5. Świadoma zgoda została podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Klasyfikacja raka TNM jest zgodna z rakiem zdiagnozowanym przez T2 powyżej.
  2. Pacjenci z nieprawidłową funkcją krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe nie mogą wykonywać biopsji.
  3. Były przeciwwskazania do gastroskopii.
  4. Pacjent bez samooceny;
  5. Osoby, które nie podpisały świadomej zgody.
  6. Poprzednia gastroskopia wykazała podejrzane zmiany wymagające dokładnego zbadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LCI + białe światło
Wykorzystując białe światło najpierw do obserwacji od wpustu do dwunastnicy, a następnie przełącz model LCI, aby obserwować od wpustu do wpustu
Test diagnostyczny: LCI + białe światło
Najpierw użyj białego światła, aby obserwować od wpustu do dwunastnicy, a następnie przełącz model LCI, aby obserwować od wpustu do wpustu
Brak interwencji: Białe światło
Używanie tylko białego światła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności zmiany nowotworowej żołądka
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Obejmuje wczesny rak żołądka, dysplazję wysokiego stopnia, dysplazję niskiego stopnia i gruczolaka
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika wykrywania zmiany nowotworowej żołądka
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Obejmuje wczesny rak żołądka, dysplazję wysokiego stopnia, dysplazję niskiego stopnia i gruczolaka
bezpośrednio po zabiegu
Czułość wykrywania zmiany nowotworowej żołądka
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Obejmuje wczesny rak żołądka, dysplazję wysokiego stopnia, dysplazję niskiego stopnia i gruczolaka
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Guilin Medical University, China
Shanxi Province Cancer Hospital
First People's Hospital of Hangzhou
307 Hospital of PLA
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Zhongshan Hospital Xiamen University
Chongqing University Cancer Hospital
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Wuhan University
Xi'an Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoshen Li, M.D, Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCI2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Badania kliniczne na LCI + białe światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj