Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av koblet fargeavbildning (LCI) i diagnostisering av tidlig gastrisk kreft (EGC)

5. september 2018 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Anvendelse av koblet fargeavbildning (LCI) i diagnostisering av tidlig gastrisk kreft (EGC): en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie

Formålet med denne studien er å evaluere bruksverdien av LCI ved diagnostisering av tidlig magekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppdagelsesraten for tidlig magekreft er fortsatt svært lav i Kina. Etterforskerne trenger en ny og effektiv screeningsmetode for å forbedre deteksjonsraten. LCI (linked-color imaging) er en ny modell for laserendoskopi som kan gi lysere bilde. LCI kan gi et klart bilde som kan gjøre den røde delen rødere og den hvite delen hvitere, slik at mistenkelig lesjon kan bli lettere funnet. Studien av denne randomiserte kontrollerte studien er å diskutere effektiviteten av LCI i diagnostisering av tidlig magekreft og å finne en ny metode for å forbedre deteksjonsraten for tidlig magekreft i Kina.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høyrisikogruppe for magekreft: H. pylori-infeksjon; tidligere lider av kronisk atrofisk gastritt, intestinal metaplasi, magesår, magepolypper, rester av mage etter kirurgi, hypertrofisk gastritt, ondartet anemi og andre precancerøse sykdommer i magekreft;
  2. Første grads slektninger til pasienter med magekreft;
  3. Det er andre høyrisikofaktorer for magekreft (høyt saltinnhold, saltet kosthold, røyking, mye drikking, etc.).
  4. Pasienter med tidlig magekreft behandlet med endoskopisk terapi (ESD, EMR).
  5. Det informerte samtykket er signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. TNM-klassifiseringen av kreft stemmer overens med de som er diagnostisert av T2 ovenfor.
  2. Pasienter med unormal blodkoagulasjonsfunksjon eller som tar antikoagulantia kan ikke ta biopsi.
  3. Det var kontraindikasjoner for gastroskopi.
  4. En pasient uten selvdømmelse;
  5. De som ikke signerte, ga samtykke.
  6. Tidligere gastroskopi har funnet mistenkelige lesjoner som krever nøye undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LCI+hvitt lys
Bruke hvitt lys først for å observere fra cardia til duodenum og deretter bytte LCI-modell for å observere fra antrum til cardia
Bruk først hvitt lys for å observere fra cardia til duodenum og bytt deretter LCI-modellen for å observere fra antrum til cardia
Ingen inngripen: Hvitt lys
Bruker kun hvitt lys.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet av gastrisk neoplastisk lesjon
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høygradig dysplasi lavgradig dysplasi og adenom
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet for å oppdage gastrisk neoplastisk lesjon
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høygradig dysplasi lavgradig dysplasi og adenom
umiddelbart etter prosedyren
Følsomhet for å oppdage gastrisk neoplastisk lesjon
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Inkluder tidlig gastrisk caner, høygradig dysplasi lavgradig dysplasi og adenom
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig magekreft

Kliniske studier på LCI+hvitt lys

3
Abonnere