フィセチンによる高齢者の虚弱、炎症、および関連する対策の緩和 (AFFIRM-LITE)

包含基準

• 70歳以上

除外基準

• -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
• 妊娠中
• 体重 >150 kg またはボディマス指数 (BMI) > 50
• QTc>450 ミリ秒
• 総ビリルビン > 正常上限の 2 倍
• 経口薬に耐えられない
• いずれかのスクリーニング検査における異常（下記参照）
• ヒト免疫不全ウイルス感染症
• -既知の活動性B型またはC型肝炎感染
• 侵襲性真菌またはウイルス感染症
• -フィセチンに対する既知の過敏症またはアレルギー
• コントロールされていない胸水/心嚢液または腹水
• 非黒色腫皮膚がんを除く新規/活動性の浸潤がん
• -CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、またはCYP2D6またはCYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤（例： シクロスポリン、タクロリムスまたはシロリムス)。 感染症の観点から抗真菌剤が絶対に必要な場合は、レベルが治療的である場合にのみ許可されます.
• CYP3A4 の強力な阻害剤。 付録 1 ～ 3 を参照してください。
• チロシンキナーゼ阻害薬療法
• -フィセチンに対する既知の過敏症またはアレルギー
• -10日以内の感染症の治療または予防のためにキノロン抗生物質療法を受けている被験者。
• -H2拮抗薬を服用していて、登録の1週間前と2週間後に治療を中止したくない被験者。
• -過去1年以内に潜在的に老化細胞除去剤を服用している被験者：フィセチン、ケルセチン、ルテオリン、ダサチニブ、ピペルロングミン、またはナビトクラックス
• -細胞老化を誘発する薬物を現在服用している被験者：アルキル化剤、アントラサイクリン、プラチン、その他の化学療法
• 次の抗菌薬を服用している被験者：アミノグリコシド、アゾール系抗真菌薬（フルコナゾール、ミコナゾール、ボリコナゾール、イトラコナゾール）、マクロライド系薬剤（クラリスロマイシン、エリスロマイシン）、抗ウイルス薬（ネルフィナビル、インジナビル、サキナビル、リトナビル、エルバスビル/グラゾプレビル）、リファンピン
• -プロトンポンプ阻害剤を服用している被験者で、2日間のフィセチン投与の2日前およびその間に治療を減らすまたは保持することができない、または望まない
• -フィセチンの投与前および投与中に少なくとも2日間保持できない場合、次の他の薬物を服用している被験者：ジゴキシン、リチウム、オールスタチン、レパグリジン、ボセンタン、ゲムフィブロジル、オルメサルタン、エナラプリル、バルサルタン、メトトレキサート、コルチコステロイド、エルクサドリン、エルトロンボパグ, ニトログリセリン, ピオグリタゾン, グリブリド, エンザルタミド, エゼチミブ, コルヒチン, イマチニブ, シクロスポリン, タコリムス, シロリムス, カルバマゼピン, フレカイニド, フェニトイン, フェノバルビタール, リファンピシン, テオフィリン, セレコキシブ, デシプラミン, チオリダジン, ベンラファキシン, チザニジン, アトモキセチン, ボリコナゾール、エスシタロプラム、プロプラノロール、クロザピン、シクロベンザプリン、メキシレチン、オランザピン、オンダンセトロン、リルゾール
• ビタミン D の十分性を確保するために、血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルが 20 ng/ml 未満の被験者も除外します。
• -被験者を危険にさらす、または患者が試験のすべての側面を正常に完了することを妨げると治験責任医師が信じる状態の存在。

行動の修正 - 参加者は、カフェインの過剰使用のリスクについて教育を受けます。 参加者は、2 日間の薬物投与期間の前と期間中は、使用を 50% 減らすことが推奨されます。 薬物間相互作用により、被験者はカフェインをシステムから適切に/通常どおりに除去できない場合があります。