피세틴에 의한 노쇠, 염증 및 고령자의 관련 조치 완화 (AFFIRM-LITE)

포함 기준

• 연령 ≥ 70세

제외 기준

• 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
• 임신한
• 체중 >150kg 또는 체질량 지수(BMI) > 50
• QTc>450밀리초
• 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배
• 경구 약물을 견딜 수 없음
• 스크리닝 실험실 연구의 이상(아래 참조)
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염
• 알려진 활동성 B형 또는 C형 간염 감염
• 침습성 진균 또는 바이러스 감염
• 알려진 피세틴에 대한 과민성 또는 알레르기
• 조절되지 않는 흉막/심낭 삼출액 또는 복수
• 비흑색종 피부암을 제외한 신규/활동성 침습성 암
• 기질 또는 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 또는 CYP2D6에 대한 치료 범위가 좁은 기질 또는 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제(예: 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 시롤리무스). 감염병 관점에서 항진균제가 절대적으로 필요하다면 그 수준이 치료적일 때만 허용될 것입니다.
• CYP3A4의 강력한 억제제. 부록 1-3을 참조하십시오.
• 티로신 키나제 억제제 요법
• 알려진 피세틴에 대한 과민성 또는 알레르기
• 10일 이내에 감염의 치료 또는 예방을 위해 퀴놀론 항생제 요법을 받는 피험자.
• 등록 전 1주 및 등록 후 2주 동안 H2-길항제를 복용하고 치료를 중단할 의사가 없는 피험자.
• 지난 1년 이내에 잠재적으로 세놀리틱 제제를 복용한 피험자: Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumine 또는 Navitoclax
• 현재 세포 노화를 유발하는 약물을 복용 중인 피험자: 알킬화제, 안트라사이클린, 플라틴, 기타 화학 요법
• 다음 항미생물제를 복용하는 피험자: Aminoglycosides, Azole 항진균제(플루코나졸, 미코나졸, 보리코나졸, 이트라코나졸), Macrolides(clarithromycin,erythromycin), 항바이러스제(nelfinavir, indinavir, saquinavir, ritonavir, elbasvir/grazoprevir), Rifampin
• 피세틴 투약 2일 전 및 투약 중 2일 동안 요법을 줄이거나 유지할 수 없거나 원하지 않는 양성자 펌프 억제제를 복용하는 피험자
• 피세틴 투여 전 및 투여 동안 최소 2일 동안 유지할 수 없는 경우 다음과 같은 다른 약물을 복용하는 피험자: 디곡신, 리튬, 모든 스타틴, 레파글리딘, 보센탄, 젬피브로질, 올메사르탄, 에날라프릴, 발사르탄, 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드, 엘룩사돌린, 엘트롬보팍 , 니트로글리세린, 피오글리타존, 글리부리드, 엔잘루타마이드, 에제티미브, 콜히친, 이마티닙, 사이클로스포린, 타콜리무스, 시롤리무스, 카르바마제핀, 플레카이니드, 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신, 테오필린, 셀레콕시브, 데시프라민, 티오리다진, 벤라팍신, 티자니딘, 아토목세틴, 시탈로프보라마졸 , 에스시탈로프람, 프로프라놀롤, 클로자핀, 시클로벤자프린, 멕실레틴, 올란자핀, 온단세트론, 리루졸
• 비타민 D 충분성을 보장하기 위해 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치가 20ng/ml 미만인 피험자도 제외합니다.
• 조사자가 피험자를 위험에 빠뜨리거나 환자가 시험의 모든 측면을 성공적으로 완료하는 것을 방해한다고 믿는 모든 상태의 존재.

행동 수정 - 참가자는 과도한 카페인 사용의 위험에 대해 교육을 받습니다. 참가자는 2일 약물 투여 기간 전과 투여 기간 동안 사용을 50% 줄이도록 권장됩니다. 약물-약물 상호작용으로 인해 피험자는 시스템에서 평소처럼 적절하게/평소와 같이 카페인을 제거하지 못할 수 있습니다.