表在放射線療法(SRT)と非黒色腫皮膚がん(NMSC)の後ろ向き評価
非黒色腫皮膚がん (NMSC) 患者における表面放射線療法 (SRT) の長期的な有効性と安全性を評価するレトロスペクティブ レジストリ研究。
調査の概要
詳細な説明
非黒色腫皮膚がん (NMSC) は、最も一般的に発生する種類の皮膚がんであり、すべてのがんの約 3 分の 1 を占めています。 NMSC には主に (98%)、基底細胞がん (BCC) と扁平上皮がん (SCC) が含まれます。 基底細胞癌 (BCC) は、表皮の最も深い層を裏打ちする皮膚の基底細胞に発生する異常で制御不能な増殖または病変であり、顔、頭、首の日光にさらされた領域で最も一般的に発生します。 それらは、めったに転移しない成長の遅いがんです。 BCC の治療が遅れたり効果がなかったりすると、病変の外観が損なわれ、再発する可能性があります。 扁平上皮がん (SCC) は、ケラチンを生成する表皮の扁平上皮細胞から発生する異常な細胞の制御されない増殖であり、通常、顔、耳、首、唇、手の甲など、日光にさらされ損傷を受けた身体領域で発生します。腕と脚。 SCC は、かなりの圧痛と痛みを伴いゆっくりとまたは急速に成長することがあり、治療せずに放置して成長させると、外観を損ない、致命的になる可能性があります。
米国では毎年約 330 万人が NMSC と診断されており、これは約 540 万の BCC と SCC に相当します。 米国における NMSC の診断と治療は、1994 年から 2014 年の間に 77% 増加しました。 BCCの発生率はSCCの約4倍です。 米国では推定 430 万人が毎年 BCC と診断され、3,000 人以上が死亡しています。 米国では毎年 100 万件以上の SCC が診断され、15,000 人以上が死亡しています。 SCC の年間転移発生率は 4% です。 NMSC の約 90% は、皮膚が紫外線 (UV) 線に無防備に繰り返しさらされることに関連しています。
NMSC の治療オプションには、手術、凍結療法、掻爬および電気分解、表在放射線療法 (SRT) を含む放射線療法、光線力学療法、さまざまな形態の小線源治療、および化学療法剤が含まれます。
低線量の SRT は、侵襲的な切断、出血、または縫合を行うことなく、BCC および SCC を効果的に破壊します。 麻酔の必要はなく、感染や瘢痕化のリスクもなく、再建整形手術も必要ありません。 治癒時間は短く、治療後のダウンタイムやライフスタイルの制限は最小限またはまったくありません。 したがって、侵襲的で痛みを伴い、リスクの高い外科的処置に代わる、実行可能で非常に望ましい選択肢です。 この研究では、レトロスペクティブ チャート分析を利用して、治療後の長期にわたる NMSC 病変に対する SRT-100™ 治療の結果を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Boynton Beach、Florida、アメリカ、33437
- Dermatology and Dermatological Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SRT-100™による治療。
- 2015年12月31日以前の治療日。
- -確認された扁平上皮癌(SCC)または基底細胞癌(BCC)の非黒色腫皮膚癌(NMSC)の病理学的診断。
- 病理組織学的グレード: G1 (十分に分化); G2 (中程度に分化) または Gx (未評価)。
- 1 つの病変が治療されるか、または複数の病変が治療され、病変の縁の縁の間に最小 5 mm の隙間ができます。
- 必要なレトロスペクティブ データが存在し、十分である。
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がん(NMSC)以外の病因の病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠:5年
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NMSC 治癒率は、SRT-100 治療の完了後に完全に治癒した病変のパーセンテージとして計算されます。
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:William Roth, M.D.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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