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大腿骨頸部骨折に対する直接前方アプローチ

2023年1月10日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF

大腿骨頸部骨折のために人工股関節全置換術を受けた患者における直接前方アプローチと直接外側アプローチを比較するランダム化比較試験 - 1年間の追跡調査

主な目的は、人工股関節全置換術を受ける大腿骨頸部脱臼骨折患者において、直接前方アプローチが、術後の最初の数週間および数か月の動員、機能、および痛みの点で、直接外側アプローチよりも良い結果をもたらすかどうかを調べることです。 .

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最初に含まれた患者 2018 年 11 月 23 日

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Otto Schnell Husby, md phd

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大腿骨頸部脱臼骨折

除外基準:

  • 股関節周囲の感染症（軟部組織または骨）
  • 病的骨折
  • コンプライアンスの低下をもたらす可能性が最も高い過度のアルコールまたは薬物乱用
  • -下肢の長骨の骨折、脊椎の骨折、および/または胸腔内または腹腔内の損傷（つまり、複数の外傷）のある患者。 多発外傷患者の転帰と臨床経過は、非外傷患者とはまったく異なる可能性があるためです。
  • 寝たきりの患者/非歩行者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：直接前方アプローチ
直接前方アプローチによる人工股関節全置換術
手順：直接前方アプローチ
DAAによる股関節全置換術
他の名前：
  • DAA
実験的：直接側面アプローチ
直接側方アプローチによる人工股関節全置換術
手順：直接側面アプローチ
DLAによる人工股関節全置換術
他の名前：
  • DLA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイム アップ アンド ゴー テスト (TUG) の変更
時間枠：2、6、12週間、1年
2、6、12週間、1年
股関節の忘却スコアの変化 (FJS-12)
時間枠：2、6、12週間、1年
12の質問。 すべての質問は、選択した回答カテゴリに従って、1 (まったくない) から 5 (ほとんど) のスコアが付けられます。 したがって、生のスコアは 12 から 60 の範囲です。 生のスコアは 0 から 100 のスケールに直線的に変換され、最終的なスコアを取得するために反転されます。 最終スコア = 100 - ((sum(item01 to item12) - 12)/48*100) 最終的な「忘れられた関節スコア -12」では、高いスコアは良好な結果を示します。
2、6、12週間、1年
オックスフォードヒップスコア（OHS）の変化
時間枠：2、6、12週間、1年
12の質問。 すべての質問は、選択した回答に応じて 4 対 0 で採点されます。 したがって、48-0 の連続スコアです。 オックスフォード ヒップ スコアに関する 12 の質問のそれぞれが同じ方法で採点され、報告された症状が増加するにつれてスコアが減少します (つまり、. 悪化します）。 すべての質問は同様にレイアウトされており、症状が最も少ない (またはまったくない) ことを示す応答カテゴリがページの左側 (スコア 4) にあり、重大度が最も高いもの (スコア 0) が右側にあります。
2、6、12週間、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5Lスコアの変化
時間枠：2、6、12週間、1年
5つの質問。 すべての質問は 1 ～ 5 で採点され、5 が悪い結果です。 たとえば、1 つのプロファイルが「12233」の場合、この特定の健康状態をその国に固有のインデックス値に変換します。 指数値計算機はEuroQol Officeからダウンロードできます
2、6、12週間、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helse Møre og Romsdal HF

協力者

St. Olavs Hospital
Kristiansund Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Øystein B Lian, md phd、Helse Møre og Romsdal Hospital Trust (HF), Kristiansund Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月3日

最初の投稿 (実際)

2018年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018/935

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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