肺結核の成人患者における補助的 NAC (NAC-TB)

包含基準:

1. 18歳から65歳までの男女
2. -裁判関連の手続きを行う前に、署名された書面による同意または非識字の場合は証人の口頭による同意を提供する意思と能力がある。
3. 体重（靴なしの薄着で）40～90kg。
4. 肺結核の最初のエピソード
5. 喀痰AFB塗抹陽性でその後の培養確認、またはXpert TB/RIF陽性でCt≦27.1 [3]。
6. Xpert TB/RIF OR Hain テストで診断された RIF 感受性
7. 中等度または高度の肺結核の基準を満たす胸部 X 線写真 [4]
8. -性的に活発な場合、結核治療の期間中、効果的な避妊法を喜んで使用します
9. HIV-1血清陰性、またはHIV-1血清陽性の場合、CD4 T細胞数> 220 / ul

除外基準:

1. -治験への参加が、治験責任医師の判断により、被験者の健康を損なう可能性がある、またはプロトコル指定の評価を防止、制限、または混乱させる可能性がある状態
2. -マラリアの現在または差し迫った（24時間以内の）治療。
3. 妊娠
4. -重病であり、治験責任医師の判断により、試験中またはフォローアップ期間中に死亡する可能性が高いと診断されています。
5. -結核髄膜炎または他の形態の重度の結核で、治験責任医師が判断した予後不良のリスクが高い。
6. -リファンピンに対する既知のアレルギーまたは疑われる過敏症を含む、試験療法または関連物質のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
7. -治験開始前の8週間以内に治験薬を使用した他の臨床試験に参加した、または現在治験に登録している。
8. -過去6か月間の以前の結核治療。
9. ニトログリセリンまたは他の硝酸塩による治療を必要とする狭心症
10. -投薬を必要とする心不整脈、または臨床的に重要な心電図異常、調査官の意見
11. -ランダム血糖値> 140 mg / dL、またはスクリーニング開始前の過去1年以内に高血糖または低血糖のために入院を必要とした不安定な真性糖尿病の病歴。
12. -過去28日以内の全身性コルチコステロイドの使用。
13. -HIV-1プロテアーゼ阻害剤など、リファンピンと互換性のない薬による治療が必要な患者

14. -次の異常な検査値のいずれかを持つ被験者：

    1. クレアチニン >2mg/dL
    2. ヘモグロビン
    3. 血小板
    4. 血清カリウム
    5. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≥2.0 x ULN
    6. アルカリホスファターゼ (AP) >5.0 x ULN
    7. 総ビリルビン >1.5 mg/dL