腋窩郭清における鎮静に伴う鋸歯面ブロックの実現可能性
腋窩郭清における麻酔法としての鎮静に関連する超音波誘導鋸歯面ブロックの実現可能性の評価
はじめに: 腋窩リンパ節郭清の手順は、慢性的な痛みや肩の可動性の変化など、後期の術後合併症に関連することが知られています。 最近、鋸歯状面ブロックを含むいくつかの胸部超音波誘導筋膜間ブロックが報告されています。 これらのブロックは、乳房手術における術後疼痛スコアの減少と関連していましたが、腋窩郭清では評価されませんでした。 局所麻酔および鎮静に関連する腫脹麻酔下で腋窩郭清を行うことの安全性と実現可能性は、症例シリーズで実証されていますが、まだ標準的な手法ではありません。
ディスカッション: このプロジェクトの目的は、腋窩郭清に提出された 15 人の患者を含む前向き症例シリーズにおいて、静脈内鎮静に関連する鋸歯面ブロックの実現可能性を調査することであり、EORTC を使用した技術、痛み、生活の質に対する患者と外科医の満足度をスコアリングすることを目的としています。 QLQ-C30 アンケート、および術後 30 日間の QoR-40 アンケートによる回復の質。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きケースシリーズです。 すべての患者は、麻酔科医による術前評価を受ける必要があります。 その時点で、研究への適格性が評価され、患者が研究への参加に同意したかどうかが評価されます。
外来評価では、次のパラメータを評価する必要があります。
- 年
- 人体測定データ (体重と身長);
- 併存疾患の存在;
- 改訂された心臓指数 (LEE);
- 病歴による代謝当量(MET)の機能的能力の推定。
- 東部共同腫瘍学グループ(ECOG)の規模別のパフォーマンスステータス。
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類による身体状態の判定;
- QoR-40 回復品質スケール、ブラジル ポルトガル語で検証済み。
- 生活の質 EORTC QLQ-C30 アンケート、ブラジル ポルトガル語で検証済み。
麻酔手順中に、次の標準的な手法を適用する必要があります: 末梢静脈アクセス、ジピロン 30 mg/kg、施設のプロトコルによる抗生物質、禁忌がない場合の持続注入での静脈内プロポフォールによる中等度の鎮静。 ミダゾラムは、プロポフォールが禁忌の場合、またはブロックを実行する研究者の好みに応じてブロックの実行中に使用されます。 プロポフォール注入に関連して、アルファ アゴニスト デクスメデトミジンは、フェンタニル、トラマドール、デキストロケタミン、硫酸マグネシウム、ジピロン、およびテノキシカムに関連する持続注入に使用できます。これらの使用は、ケースバイケースで評価され、データベースに記録されます。 .
全身麻酔に変更する場合、気道確保はできればラリンジアル マスクを使用し、代替オプションとして経口気管挿管を行う必要があります。 この場合、麻酔の維持は、禁忌がない場合にプロポフォール持続注入を使用して行われます。それ以外の場合は、セボフルランが使用されます。 術後の吐き気と嘔吐の予防は、4ミリグラムのデキサメタゾンとオンダンセトロンで行われます。
患者は、Blanco に記載されている手法に従って鋸歯面ブロックを受けます。 患者は仰臥位になります。 超音波装置のトランスデューサは滅菌カバーで保護されています。 超音波プローブは、矢状面の胸壁の鎖骨中央部に配置されます。 5 番目の肋骨が中央腋窩線で識別されるまで、プローブでネザーラテラル パスを使用すると、肋骨がカウントされます。 この位置では、第 5 肋骨の上で、表面的には広背筋が、深部および下部には鋸歯筋が容易に観察できます。 ドップラー イメージングを使用した胸背動脈の識別は、鋸歯筋の浅面の識別に役立ちます。 構造が識別されると、針が鋸歯状筋の表面にその先端を配置するトランスデューサの平面に導入されます。 次に、1% リドカイン、アドレナリン 1:200,000、およびロピバカイン 0.5% を含む溶液 40 ml を、推奨される局所麻酔薬の最大用量を尊重することを目的として、体重が 50 kg を超える患者に注射し、体重が 40 ~ 50 kg の患者には同じ溶液 32 ml を注射します。
外科的処置の最後に、患者は麻酔回復ユニットに送られます。 その後、封鎖の延長が評価されます。 退院基準を満たせば退院となります。
手術時間、閉塞の実施時間(無菌野の配置から針の除去までのカウント)、手術室時間、推定出血、手術合併症または麻酔薬の存在、および摘出されたリンパ節の数が登録されます. 手術の最後に、外科医は麻酔の質に関する彼の意見 (非常に満足、満足、満足していない、または不満、不満、非常に不満) についてリッカート 5 点の範囲に記入し、麻酔の質を比較するように求められます。 3段階の全身麻酔による麻酔(全身麻酔と見分けがつかない、手順を実行するのに十分、非常に困難/不十分)。
術後の初日に、テノキシカム 20mg を 12 時間ごとに組み合わせて、4 時間ごとにジピロン 30 mg/kg IV を使用して標準的な鎮痛を行います。 ジピロンの禁忌の場合は、パラセタモール 500 mg VO を 6 時間ごとに投与します。 レスキュー療法としてのデフォルトのオプションは、トラマドール 50mg IV を最大 4 時間ごとに投与することです (1 日最大用量 300mg/日およびモルヒネ 4mg/時間 (トラマドールに対するアレルギーまたは不耐症の場合) およびレスキュー)。 24時間以上の入院が必要な場合は、アシスタントチームのオプションとして術後鎮痛を行います。 術後の鎮痛剤の使用はデータベースに記録されます。
すべての患者は、安静時の痛み、咳、メンバーの90度の外転、および副作用の存在を評価するための口頭数値スケールの記録とともに、術後1日目に評価する必要があります。 患者は、麻酔の質に関する彼の意見 (非常に満足、満足、満足でも不満でもない、不満、非常に不満) と回復の質 QoR-40 の尺度で 5 点満点のリッカート スケールを満たすように求められます。 術後 28 日目から 35 日目までの間に すべての患者が再評価され、回復の質の尺度 QoR-40 および生活の質の尺度 EORTC QLQ-C30 が適用され、手術創感染の存在が適用され、皮膚壊死、血清腫、リンパ浮腫、リンパ瘻およびドレーン除去の日付。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio De Janeiro/RJ
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Rio de Janeiro、Rio De Janeiro/RJ、ブラジル、20220-410
- Hospital do Câncer II - National Cancer Institute of Brazil (INCA - Brazil)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 転移性皮膚がんまたは軟部組織がんによる腋窩郭清を受ける;
- I と III の間の ASA の身体的状態の分類。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 体重が40キログラム未満;
- 腫瘍に影響を与えるトポグラフィーをブロックします。
- 腋窩の潰瘍性病変の存在;
- 凝固障害の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鋸歯面ブロックと鎮静
腋窩郭清術中の麻酔法としての鋸歯面ブロックと静脈内鎮静。
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中腋窩線の広背筋と鋸筋の間の局所麻酔薬の超音波誘導注射。
腋窩郭清は、リンパ節を特定、検査、または除去するために腋窩を切開する外科的処置です。
他の名前:
弛緩を達成し、手術状態を改善するための静脈内アクセスによる鎮静剤の投与。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔への切り替えが必要な患者の割合
時間枠:術中
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全身麻酔への切り替えが必要な患者の割合。
0 ~ 100% のパーセンテージ。0% は全身麻酔への技術変換が必要な患者がいないことを意味し、100% はすべての患者がそれを必要とすることを意味します。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 項目からなる欧州がん研究・治療機構のコア QOL アンケート。
時間枠:術前および術後30日目
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QLQ-C30は、多項目スケールと単項目メジャーで構成されています。 これらには以下が含まれます:
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術前および術後30日目
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QoR-40アンケート
時間枠:術前、術後1日目、術後30日目
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回復の質 - 40項目のアンケート QoR-40 スコアは、麻酔後の回復の質を推定するために開発されたスコアです。 これは、40 項目の質問票で構成され、項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます (肯定的な項目の場合は、1 が「まったくない」から 5 が「常に」、否定的な項目の場合は採点が逆になります)。 次のように採点されます。 QoR-40の寸法
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術前、術後1日目、術後30日目
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外科医の満足度 - 5 ポイント リッカート スケール
時間枠:術後直後
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手術を担当する主任外科医には、5 点のリッカート尺度が適用されます。 外科医は、麻酔の質に関する意見 (非常に満足、満足、満足していない、または不満、不満、非常に不満) にアクセスするために、リッカート 5 点スケールに記入するよう求められます。 |
術後直後
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患者満足度 - 5 ポイント リッカート尺度
時間枠:術後初診
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麻酔の質についての患者の意見にアクセスするために、術後の最初の訪問時に 5 点のリッカート スケールが患者に適用されます (非常に満足、満足、満足でも不満でもない、不満、非常に不満)。
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術後初診
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数値による痛みの評価尺度 (0 ~ 10)
時間枠:術前、術後1日目、30日目
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11 点の数値による痛みの評価尺度 (0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを意味します)。
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術前、術後1日目、30日目
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鎮痛要件
時間枠:術中および術後1日目(累積線量)
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術中および術後に使用されたすべての麻酔薬および鎮痛薬が記録されます。
投与量はデータベースに記録されます。
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術中および術後1日目(累積線量)
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摘出したリンパ節の数
時間枠:術後30日目(解剖病理報告による)
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解剖病理学的報告に従って抽出されたリンパ節の数。
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術後30日目(解剖病理報告による)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniele Theobald, MD、National Cancer Institute of Brazil (INCA - Brazil)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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鋸歯状の平面ブロックの臨床試験
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Cairo Universityわからない