肺非結核性マイコバクテリア感染症の成人に対する吸入一酸化窒素の概念実証研究

包含基準:

-被験者は18歳以上で、インフォームドコンセントを提供できます。

被験者は、以下のそれぞれによって定義されるNTM肺疾患を有する：

NTM (MAC または M.膿瘍) 陽性の喀痰培養 結節性気管支拡張症および/または空洞などの疾患と一致する特徴を示す放射線検査 呼吸器を含む疾患と一致する症状 (例: 咳、喀痰、喀血、胸痛) および体質 (例: 発熱、寝汗、疲労、筋肉痛、関節痛、体重減少など） 被験者は培養のために喀痰を出すことができます（自然発生的または誘発的）。

被験者は、NTMの喀痰培養が持続的に陽性であると定義された病歴があり、24か月間で4つ以上の培養物として定義され、75％以上が陽性であり、過去3か月間に陽性の培養物があります。

-スクリーニング前または1日目までの14日以内に健康状態に大きな変化がなく、臨床的に安定している 被験者は、研究の要件を喜んで実行できます。

除外基準:

過去 6 か月間の喫煙歴 スクリーニング前 30 日以内の重大な喀血 (1 回の咳のエピソードで 5 ml を超える血液、または 24 時間で 30 ml を超える血液) 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) <40%スクリーニング時または1日目、または登録前30日以内に酸素補給またはSaO2 <90%で予測される。

-スクリーニング前の既知の心不全（LVEF <35％と定義） -既知の肺高血圧症 -既知または疑われるヘモグロビン症 -NTM治療レジメンの開始またはレジメンの変更が過去6か月以内に行われた。 アクティブな治療を受けている被験者は、安定した抗NTMレジメンを少なくとも6か月間使用している場合に登録できます。

スクリーニング前 4 週間以内に新たな長期治療を開始する スクリーニング時にメトヘモグロビンを増加させることが知られている薬物の使用（12.2.7 を参照）

スクリーニング時の次の異常な検査値のいずれか：

6-GPD 欠乏症 ヘモグロビン <10g/dl 血小板数 <100,000/mm3 プロトロンビン時間国際比 (INR) >1.5 以下のいずれか 2 つとして定義される肝機能異常 ALT >3x ULN AST >3x ULN ALP >3x ULN GGT >3x ULN

以下のように定義される異常な腎機能：

計算されたクレアチニン クリアランス < 50 ml (Cockcroft/Gault により計算)

出産の可能性のある女性の場合：

-スクリーニングまたは授乳中の妊娠検査陽性またはスクリーニングから15日目までの医学的に許容される避妊法を実践することを望まない（許容される避妊法：禁欲、ホルモン避妊、子宮内避妊器具、またはバリア法と殺精子剤） 治験薬の使用-スクリーニング前の30日以内 -スクリーニング前の14日間の静脈内または経口ステロイド（> 10 mg / dのプレドニゾン相当） 治験責任医師がこの研究の意図を妨げる、または参加を最善の利益にならないと考える状態件名。