左心室補助装置を装着した心不全患者におけるマルトール鉄による経口鉄補給 (ORION-LVAD-1)

包含基準:

1. -研究関連の手順の前に書面によるインフォームドコンセントに署名し、治療およびフォローアップ手順を遵守する意思がある
2. -包含の日に18歳以上の男性および女性の患者
3. -治験の性質、潜在的なリスクと臨床試験の利点を理解できる患者
4. -慢性心不全のためにLVADが移植されており、研究者の意見でLVAD移植後少なくとも6か月間臨床的に安定している患者
5. 徒歩6分 >50m
6. 軽度から中等度の鉄欠乏性貧血は、ヘモグロビン濃度が 7 g/dl 以上で定義されます。
7. 出産の可能性のある女性は、次のことを行う必要があります。

スクリーニングで妊娠検査が陰性である 研究の過程で信頼できる避妊方法を使用することに同意する

除外基準:

1. 鉄欠乏性貧血以外の活動性血液疾患
2. -調査官の評価によると、貧血を引き起こしている、または一因となっている他の病状
3. 活動性悪性腫瘍
4. 活動性感染症
5. 活発な出血
6. 重度の腎不全（透析が必要）
7. 血清アミノトランスフェラーゼによって示される重度の肝障害 正常またはビリルビンレベルの上限の 3 倍を超える >50 µmol/l
8. 継続的な経口または静脈内鉄補給
9. 併用エリスロポエチン薬
10. 妊娠中または授乳中
11. -被験者は、治験薬の初回投与前30日以内に治験薬または治験機器を受け取っているか、治験薬/機器の試験に積極的に参加しているか、または治験中に治験薬/機器を受け取る予定です。
12. -治験薬の活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知または疑われる過敏症
13. -既知のヘモクロマトーシスまたは他の鉄過剰症候群
14. -過去6か月間に繰り返し（> 1）輸血を受けている患者